ISO 14155-1 Clinical Investigation of Medical Devices for Human Subjects - Part 1: General Requirements - First Edition
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
- Картотека зарубежных и международных стандартов
- BSI PD IEC/TS 62668-2 Process management for avionics — Counterfeit prevention Part 2: Managing electronic components from non-franchised sources
- ASTM B568 Standard Test Method for Measurement of Coating Thickness by X-Ray Spectrometry
- ASTM B607 Standard Specification for Autocatalytic Nickel Boron Coatings for Engineering Use
- ASTM B567 Standard Test Method for Measurement of Coating Thickness by the Beta Backscatter Method
- ASTM B488 Standard Specification for Electrodeposited Coatings of Gold for Engineering Uses
- ASTM B567 Standard Test Method for Measurement of Coating Thickness by the Beta Backscatter Method
- ASTM B607 Standard Specification for Autocatalytic Nickel Boron Coatings for Engineering Use
- ASTM B568 Standard Test Method for Measurement of Coating Thickness by X-Ray Spectrometry
- 03
- BSI PD IEC/TS 62668-2 Process management for avionics — Counterfeit prevention Part 2: Managing electronic components from non-franchised sources
- ASTM B568 Standard Test Method for Measurement of Coating Thickness by X-Ray Spectrometry
- ASTM B607 Standard Specification for Autocatalytic Nickel Boron Coatings for Engineering Use
- ASTM B567 Standard Test Method for Measurement of Coating Thickness by the Beta Backscatter Method
- ASTM B488 Standard Specification for Electrodeposited Coatings of Gold for Engineering Uses
- ASTM B567 Standard Test Method for Measurement of Coating Thickness by the Beta Backscatter Method
- ASTM B607 Standard Specification for Autocatalytic Nickel Boron Coatings for Engineering Use
- ASTM B568 Standard Test Method for Measurement of Coating Thickness by X-Ray Spectrometry
- 03.100
- BSI PD IEC/TS 62668-2 Process management for avionics — Counterfeit prevention Part 2: Managing electronic components from non-franchised sources
- ASTM B568 Standard Test Method for Measurement of Coating Thickness by X-Ray Spectrometry
- ASTM B607 Standard Specification for Autocatalytic Nickel Boron Coatings for Engineering Use
- ASTM B567 Standard Test Method for Measurement of Coating Thickness by the Beta Backscatter Method
- ASTM B488 Standard Specification for Electrodeposited Coatings of Gold for Engineering Uses
- ASTM B567 Standard Test Method for Measurement of Coating Thickness by the Beta Backscatter Method
- ASTM B607 Standard Specification for Autocatalytic Nickel Boron Coatings for Engineering Use
- ASTM B568 Standard Test Method for Measurement of Coating Thickness by X-Ray Spectrometry
- 03.100.50
- BSI PD IEC/TS 62668-2 Process management for avionics — Counterfeit prevention Part 2: Managing electronic components from non-franchised sources
- ASTM B568 Standard Test Method for Measurement of Coating Thickness by X-Ray Spectrometry
- ASTM B607 Standard Specification for Autocatalytic Nickel Boron Coatings for Engineering Use
- ASTM B567 Standard Test Method for Measurement of Coating Thickness by the Beta Backscatter Method
- ASTM B488 Standard Specification for Electrodeposited Coatings of Gold for Engineering Uses
- ASTM B567 Standard Test Method for Measurement of Coating Thickness by the Beta Backscatter Method
- ASTM B607 Standard Specification for Autocatalytic Nickel Boron Coatings for Engineering Use
- ASTM B568 Standard Test Method for Measurement of Coating Thickness by X-Ray Spectrometry
- BSI PD IEC/TS 62668-2 Process management for avionics — Counterfeit prevention Part 2: Managing electronic components from non-franchised sources
- BSI PD IEC/TS 62668-2 Process management for avionics — Counterfeit prevention Part 2: Managing electronic components from non-franchised sources
- BSI PD IEC/TS 62668-2 Process management for avionics — Counterfeit prevention Part 2: Managing electronic components from non-franchised sources
- ASTM B568 Standard Test Method for Measurement of Coating Thickness by X-Ray Spectrometry
- ASTM B607 Standard Specification for Autocatalytic Nickel Boron Coatings for Engineering Use
- ASTM B567 Standard Test Method for Measurement of Coating Thickness by the Beta Backscatter Method
- ASTM B488 Standard Specification for Electrodeposited Coatings of Gold for Engineering Uses
- ASTM B567 Standard Test Method for Measurement of Coating Thickness by the Beta Backscatter Method
- ASTM B607 Standard Specification for Autocatalytic Nickel Boron Coatings for Engineering Use
- ASTM B607 Standard Specification for Autocatalytic Nickel Boron Coatings for Engineering Use
- ASTM B567 Standard Test Method for Measurement of Coating Thickness by the Beta Backscatter Method
- ASTM B488 Standard Specification for Electrodeposited Coatings of Gold for Engineering Uses
- ASTM B567 Standard Test Method for Measurement of Coating Thickness by the Beta Backscatter Method
- ASTM B567 Standard Test Method for Measurement of Coating Thickness by the Beta Backscatter Method
- ASTM B488 Standard Specification for Electrodeposited Coatings of Gold for Engineering Uses
- ASTM B488 Standard Specification for Electrodeposited Coatings of Gold for Engineering Uses
- ASTM F390 Standard Test Method for Sheet Resistance of Thin Metallic Films With a Collinear Four-Probe Array
- ASTM F1711 Standard Practice for Measuring Sheet Resistance of Thin Film Conductors for Flat Panel Display Manufacturing Using a Four-Point Probe Method
- VDI 2840 Carbon films - Basic knowledge, film types and properties
- VDI 3823 BLATT 4 Vacuum coating quality assurance - Testing of vacuum coated plastics
- BSI PD IEC/TS 62668-2 Process management for avionics — Counterfeit prevention Part 2: Managing electronic components from non-franchised sources
- Картотека зарубежных и международных стандартов
На него ссылаются
- В списке элементов: 115 Страницы: [1] 2 »
- BSI BS EN 50527-2-1 Procedure for the assessment of the exposure to electromagnetic fields of workers bearing active implantable medical devices Part 2-1: Specific assessment for workers with cardiac pacemakersПроцедура для оценки выставки к электромагнитным полям рабочих, переносящих активную вживляемую Часть 2-1 медицинских устройств: Определенная оценка для рабочих с пейсмекерами
Карточка документа - DIN EN ISO 5361 Anaesthetic and respiratory equipment - Tracheal tubes and connectors (ISO 5361:2016)Обезболивающее и дыхательное оборудование - Трахеальные трубки и соединительные части зубного моста (ISO 5361:2016)
Карточка документа - CENELEC EN 50527-2-1 Procedure for the assessment of the exposure to electromagnetic fields of workers bearing active implantable medical devices - Part 2-1: Specific assessment for workers with cardiac pacemakersПроцедура для оценки выставки к электромагнитным полям рабочих, переносящих активные вживляемые медицинские устройства - Часть 2-1: Определенная оценка для рабочих с пейсмекерами
Карточка документа - ISO 18190 Anaesthetic and respiratory equipment - General requirements for airways and related equipment - First EditionОбезболивающее и дыхательное оборудование - Общие требования для дыхательных путей и связанного оборудования - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 5361 Anaesthetic and respiratory equipment - Tracheal tubes and connectors - Third EditionОбезболивающее и дыхательное оборудование - Трахеальные трубки и соединительные части зубного моста - Третий Выпуск
Карточка документа - CEN EN ISO 5361 Anaesthetic and respiratory equipment - Tracheal tubes and connectorsОбезболивающее и дыхательное оборудование - Трахеальные трубки и соединительные части зубного моста
Карточка документа - ISO 7198 Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Vascular prostheses - Tubular vascular grafts and vascular patches - Second EditionСердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Сосудистый протез - Трубчатые сосудистые трансплантаты и сосудистые пятна - Второй Выпуск
Карточка документа - DIN EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)Медицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях (ISO 13485:2016)
Карточка документа - CEI UNI EN 45502-1 Implants for surgery - Active implantable medical devices Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturerИмплантаты для хирургии - Активная имплантируемая Часть 1 медицинских устройств: Общие требования для безопасности, отмечая и для получения информации, которая будет обеспечена производителем
Карточка документа - CEI UNI EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposesМедицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях
Карточка документа - BSI BS EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes - CORR: March 31, 2016; CORR: March 31, 2016Медицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях - CORR: 31 марта 2016; CORR: 31 марта 2016
Карточка документа - CEN EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposesМедицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях
Карточка документа - SNV SN EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposesМедицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях
Карточка документа - ISO 16142-1 Medical devices - Recognized essential principles of safety and performance of medical devices - Part 1: General essential principles and additional specific essential principles for all non?IVD medical devices and guidance on the selection of standards - First EditionМедицинские устройства - Признанные существенные принципы безопасности и производительность медицинских устройств - Часть 1: Общие существенные принципы и дополнительные определенные существенные принципы для всех non?IVD медицинских устройств и руководства на выборе стандартов - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
Карточка документа - DIN EN ISO 12417-1 Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Vascular device-drug combination products - Part 1: General requirements (ISO 12417-1:2015)Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Сосудистые продукты сочетания лекарств устройства - Часть 1: Общие требования (12417-1:2015 ISO)
Карточка документа - CSA CAN/CSA-Z5359:16 Anaesthetic and respiratory equipment - Low-pressure hose assemblies for use with medical gases, medical vacuum, medical support gases, and anaesthetic gas scavenging systems - Third EditionОбезболивающее и дыхательное оборудование - блоки шланга Низкого давления для использования с медицинскими газами, медицинским вакуумом, медицинскими газами поддержки и наркозным газом нейтрализующие системы - Третий Выпуск
Карточка документа - CSA CAN/CSA-ISO 13485:16 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes - Third EditionМедицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях - Третий Выпуск
Карточка документа - CSA CAN/CSA-ISO 10079-1:16 Medical suction equipment - Part 1: Electrically powered suction equipment - Second EditionМедицинский прибор для отсасывания - Часть 1: Электрически приведенный в действие прибор для отсасывания - Второй Выпуск
Карточка документа - CEN EN ISO 10079-1 Medical suction equipment - Part 1: Electrically powered suction equipmentМедицинский прибор для отсасывания - Часть 1: Электрически приведенный в действие прибор для отсасывания
Карточка документа - ISO 10079-1 Medical Suction Equipment - Part 1: Electrically Powered Suction Equipment - Third EditionМедицинское оборудование всасывания - часть 1: электрически приведенное в действие оборудование всасывания - третий выпуск
Карточка документа - CEN EN ISO 12417-1 Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Vascular device-drug combination products - Part 1: General requirementsСердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Сосудистые продукты сочетания лекарств устройства - Часть 1: Общие требования
Карточка документа - ISO 5840-2 Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes - First EditionСердечно-сосудистые имплантаты - Сердечные протезы клапана - Часть 2: Хирургическим путем внедренные замены сердечного клапана - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 5840-1 Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 1: General requirements - First EditionСердечно-сосудистые имплантаты - Сердечные протезы клапана - Часть 1: Общие требования - Первый Выпуск
Карточка документа - CEN EN ISO 5840-2 Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 2: Surgically implanted heart valve substitutesСердечно-сосудистые имплантаты - Кардиальный протез клапана - Часть 2: Хирургически внедренные замены сердечного клапана
Карточка документа - CEN EN ISO 5840-1 Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 1: General requirementsСердечно-сосудистые имплантаты - Сердечные протезы клапана - Часть 1: Общие требования
Карточка документа - DIN EN ISO 11979-8 Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 8: Fundamental requirements (ISO 11979-8:2006 + Amd.1:2011)Глазные имплантаты - Внутриглазные хрусталики - Часть 8: Фундаментальные требования (ISO, 11979-8:2006 + AMD 1:2011)
Карточка документа - BSI BS EN ISO 16671 Ophthalmic implants - Irrigating solutions for ophthalmic surgeryГлазные внедрения - Орошение растворов к глазной хирургии
Карточка документа - BSI BS EN ISO 16672 Ophthalmic implants - Ocular endotamponadesГлазные внедрения - Глазной endotamponades
Карточка документа - DIN EN ISO 7439 Copper-bearing contraceptive intrauterine devices - Requirements and tests (ISO 7439:2015)Имеющие медь противозачаточные внутриматочные устройства - Требования и анализы (ISO 7439:2015)
Карточка документа - ISO 16672 Ophthalmic implants - Ocular endotamponades - Second EditionГлазные внедрения - Глазной endotamponades - Второй Выпуск
Карточка документа - BSI BS EN ISO 16061 Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirementsИнструменты в сочетании с неактивными хирургическими имплантатами используются. Общие требования
Карточка документа - ISO 16061 Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirements - Third EditionОснащение для использования в сотрудничестве с неактивными хирургическими имплантатами - Общими требованиями - Третий Выпуск
Карточка документа - BSI BS EN ISO 7439 Copper-bearing contraceptive intrauterine devices - Requirements and testsСодержащий медь внутриматочный пессарий к предупреждению беременности. Требования и анализы
Карточка документа - CEN EN ISO 7439 Copper-bearing contraceptive intrauterine devices - Requirements and testsИмеющие медь противозачаточные внутриматочные устройства - Требования и анализы
Карточка документа - BSI BS EN ISO 11979-8 Ophthalmic implants - Intraocular lenses Part 8: Fundamental requirements - CORR: December 31, 2015Глазные имплантаты - Внутриглазная Часть 8 хрусталиков: Фундаментальные требования - ПОПРАВКА: 31 декабря 2015
Карточка документа - ISO 7439 Copper-bearing contraceptive intrauterine devices - Requirements and tests - Third EditionИмеющие медь противозачаточные внутриматочные устройства - Требования и анализы - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO TS 11405 Dentistry - Testing of adhesion to tooth structure - Third EditionСтоматология - Тестирование адгезии к зубной структуре - Третий Выпуск
Карточка документа - CEN EN ISO 14534 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Fundamental requirementsГлазная оптика - Контактные линзы и продукты ухода за контактными линзами - Фундаментальные требования
Карточка документа - CEN EN ISO 11979-8 Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 8: Fundamental requirementsГлазные имплантаты - Внутриглазные хрусталики - Часть 8: Фундаментальные требования
Карточка документа - CSA CAN/CSA-C22.2 NO. 80601-2-13:15 Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation - First EditionМедицинское электрооборудование - Часть 2-13: Конкретные требования для основной безопасности и существенной производительности анестезирующего автоматизированного рабочего места - Первый Выпуск
Карточка документа - CSA CAN/CSA-Z8836:15 Suction catheters for use in the respiratory tract - Fourth EditionКатетеры всасывания для использования в дыхательных путях - Четвертый Выпуск
Карточка документа - DIN EN ISO 11979-7 Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 7: Clinical investigations (ISO 11979-7:2014); German version EN ISO 11979-7:2014Ophthalmische имплантаты - внутриглазные линзы - часть 7: Клинические анализы (ИЗО 11979-7:2014); немецкая формулировка EN ИЗО 11979-7:2014
Карточка документа - DIN EN ISO 11979-10 Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 10: Phakic intraocular lenses (ISO 11979-10:2006 + Amd.1:2014); German version EN ISO 11979-10:2006 + A1:2014Ophthalmische имплантаты - внутриглазные линзы - часть 10: Phake внутриглазные линзы (ИЗО 11979-10:2006 + Amd.1:2014); немецкая формулировка EN ИЗО 11979-10:2006 + A1:2014
Карточка документа - DIN EN ISO 10993-10 Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and skin sensitization (ISO 10993-10:2010)Биологическое суждение медицинских продуктов - часть 10: Анализы на раздражении и сенсибилизации кожи (ИЗО 10993-10:2010)
Карточка документа - BSI BS EN ISO 11979-7 Ophthalmic implants — Intraocular lenses Part 7: Clinical investigationsOphthalmische имплантаты. Внутриглазные линзы. Клинические анализы
Карточка документа - ISO 11979-7 Ophthalmic Implants - Intraocular Lenses - Part 7: Clinical Investigations - Third EditionГлазные имплантаты - внутриглазные хрусталики - часть 7: клинические расследования - третий выпуск
Карточка документа - ISO 14708-1 Implants for Surgery - Active Implantable Medical Devices - Part 1: General Requirements for Safety, Marking and for Information to be Provided by the Manufacturer - Second EditionИмплантаты для Хирургии - Активные Имплантируемые Медицинские устройства - Часть 1: Общие Требования для Безопасности, отмечая и для получения информации, которая будет Предоставлена Производителем - Второй Выпуск
Карточка документа - BSI BS EN ISO 10993-10 Biological evaluation of medical devices Part 10: Tests for irritation and skin sensitizationБиологическое суждение медицинских продуктов. Анализ на раздражении и сенсибилизации кожи
Карточка документа - ISO 25841 Female condoms - Requirements and test methods - Second EditionЖенские презервативы - Требования и методы испытаний - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 27427 Anaesthetic and respiratory equipment - Nebulizing systems and components - Third EditionОбезболивающее и дыхательное оборудование - Распыляющиеся системы и компоненты - Третий Выпуск
Карточка документа - BSI BS EN ISO 15798 Ophthalmic implants - Ophthalmic viscosurgical devicesOphthalmische имплантаты. Viskoelastische субстанции
Карточка документа - ISO 15798 Ophthalmic implants - Ophthalmic viscosurgical devices - Third EditionГлазные имплантаты - Глазные viscosurgical устройства - Третий Выпуск
Карточка документа - CEI UNI EN ISO 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devicesМедицинские устройства - Применение управления рисками к медицинским устройствам
Карточка документа - DIN EN ISO 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01); German version EN ISO 14971:2012Медицинские продукты - применение менеджмента риска на медицинские продукты (ИЗО 14971:2007, исправленная формулировка в 2007-10-01); немецкая формулировка EN ИЗО 14971:2012
Карточка документа - ISO 5840-3 Cardiovascular implants — Cardiac valve prostheses — Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques - First editionСердечно-сосудистые имплантаты — Кардиальный протез клапана — Часть 3: замены Сердечного клапана, имплантируемые транскатетерными методами - Первый выпуск
Карточка документа - SNV SN EN ISO 11980 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Guidance for clinical investigationsГлазная оптика - Контактные линзы и продукты ухода за контактными линзами - Руководство для клинических расследований
Карточка документа - DIN EN ISO 80601-2-56 Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement (ISO 80601-2-56:2009)Медицинское электрическое оборудование - Часть 2-56: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности медицинских термометров для измерения температуры тела (ISO 80601-2-56:2009)
Карточка документа - CEI EN 50527-2-1 Procedure for the assessment of the exposure to electromagnetic fields of workers bearing active implantable medical devices Part 2-1: Specific assessment for workers with cardiac pacemakersПроцедура для оценки воздействия электромагнитных полей рабочих, переносящих активную вживляемую Часть 2-1 медицинских устройств: Определенная оценка для рабочих с пейсмекерами
Карточка документа - BSI BS EN ISO 11980 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Guidance for clinical investigations - CORR: October 31, 2013Глазная оптика. Контактные линзы и средства для ухода контактных линз. Руководство для клинического анализа - CORR: October 31, в 2013
Карточка документа - BSI BS EN ISO 14630 Non-active surgical implants - General requirementsНеактивные хирургические имплантаты. Общие требования
Карточка документа - BSI BS EN ISO 80601-2-56 Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurementМедицинские электрические устройства. Особенные установления для безопасности включая существенные признаки мощности медицинских термометров на выставку температуры тела
Карточка документа - ISO 25539-2 Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents Part 2: Vascular stent - Second EditionСердечно-сосудистые имплантаты - Эндоваскулярные устройства - Часть 2: Сосудистая Часть 2 стентов: Сосудистый стент - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 14630 Non-active surgical implants - General requirements - Fourth EditionНеактивные хирургические имплантаты - Общие требования - Четвертый Выпуск
На основе ISO 14630 разработан ГОСТ Р ИСО 14630-2017 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14630-2017 (IDT) - SNV SN EN ISO 80601-2-56 Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurementМедицинское электрооборудование - Часть 2-56: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности медицинских термометров для измерения температуры тела
Карточка документа - ISO 11980 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Guidance for clinical investigations - Third EditionГлазная оптика - Контактные линзы и продукты ухода за контактными линзами - Руководство клиническими расследованиями - Третий Выпуск
Карточка документа - CEN EN ISO 80601-2-56 Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurementМедицинское электрооборудование - Часть 2-56: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности медицинских термометров для измерения температуры тела
Карточка документа - SNV SN EN ISO 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devicesМедицинские устройства - Применение управления рисками к медицинским устройствам
Карточка документа - BSI BS EN ISO 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devicesМедицинские продукты. Применение менеджмента риска на медицинские продукты
Карточка документа - DIN EN 12182 Assistive products for persons with disability - General requirements and test methods; German version EN 12182:2012Техническая помощь для больных людей - Общие требования и методы испытания; немецкая формулировка EN 12182:2012
Карточка документа - CEN EN ISO 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devicesМедицинские устройства - Применение управления рисками к медицинским устройствам
Карточка документа - DIN EN 1642 Dentistry - Medical devices for dentistry - Dental implantsСтоматология - медицинские продукты для стоматологии - зубные имплантаты
Карточка документа - JSA JIS T 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devicesМедицинские устройства - Заявление на управление рисками к медицинским устройствам
Карточка документа - SNV SN EN 1642 Dentistry - Medical devices for dentistry - Dental implantsСтоматология - Медицинские устройства для стоматологии - Зубные имплантаты
Карточка документа - CSA CAN/CSA-C22.2 NO. 80601-2-56:12 Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement - First EditionМедицинское электрооборудование - Часть 2-56: Конкретные требования для основной безопасности и существенной производительности медицинских термометров для измерения температуры тела - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 80601-2-55 Medical electrical equipment — Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors - First EditionМедицинское электрооборудование — Часть 2-55: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности мониторов газовой дыхательной смеси - Первый Выпуск
На основе ISO 80601-2-55 разработан ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 (IDT)ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 (IDT) - BSI BS EN 1642 Dentistry - Medical devices for dentistry - Dental implantsСтоматология. Медицинские продукты для стоматологии. Зубные имплантаты
Карточка документа - ISO 11979-8 AMD 1 Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 8: Fundamental requirements AMENDMENT 1 - Second EditionОфтальмологические имплантаты — Интраокулярные линзы — часть 8: поправка основных требования 1 - второе издание
Карточка документа - SNV SN EN ISO 10451 Dentistry - Contents of technical file for dental implant systemsСтоматология - содержание Технической документации для зубных систем имплантата
Карточка документа - BSI BS EN ISO 10451 Dentistry - Contents of technical file for dental implant systemsСтоматология. Содержание Технической документации для зубных систем имплантата
Карточка документа - SNV SN EN ISO 15798 Ophthalmic implants - Ophthalmic viscosurgical devicesOphthalmische имплантаты - Viskoelastische субстанции
Карточка документа - SNV SN EN 1639 Dentistry - Medical devices for dentistry - InstrumentsСтоматология - Медицинские устройства для стоматологии - Инструменты
Карточка документа - SNV SN EN ISO 21649 Needle-free injectors for medical use - Requirements and test methodsИнжекторы без игл для медицинского использования - Требования и методы испытаний
Карточка документа - BSI BS EN 1641 Dentistry - Medical devices for dentistry - MaterialsСтоматология. Медицинские продукты для стоматологии. Материалы
Карточка документа - BSI BS EN ISO 21649 Needle-free injectors for medical use - Requirements and test methodsУстройства инъекции без канюль для медицинского применения. Требования и методы испытания
Карточка документа - BSI BS EN ISO 7197 Neurosurgical implants - Sterile, single-use hydrocephalus shunts and componentsНейро-хирургические имплантаты. Стерильные Hydrozephalus-Shunts к однократному употреблению и их составные части
Карточка документа - BSI BS EN ISO 5840 Cardiovascular implants - Cardiac valve prosthesesСердечные имплантанты и сосудистые имплантанты. Протезы клапанов сердца
Карточка документа - BSI BS EN ISO 21534 Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Particular requirementsНеактивные хирургические имплантаты. Имплантаты к замене сустава. Особенные требования
Карточка документа - BSI BS EN ISO 22794 Dentistry - Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery - Contents of a technical fileСтоматология - Вживляемые материалы для заполнения кости и увеличения в устной и челюстно-лицевой хирургии - Содержание технического файла
Карточка документа - BSI BS ISO 11712 Anaesthetic and respiratory equipment - Supralaryngeal airways and connectorsУстройства анестезии и аппараты искусственного дыхания. О гортани лежащие дыхательные пути и соединительные детали
Карточка документа - ISO 11712 Anaesthetic and respiratory equipment — Supralaryngeal airways and connectors - First EditionОбезболивающее и дыхательное оборудование — дыхательные пути Supralaryngeal и соединители - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 18369-1 AMD 1 Ophthalmic optics — Contact lenses — Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications AMENDMENT 1 - First EditionГлазная оптика — Контактные линзы — Часть 1: Словарь, система классификации и рекомендации для маркировки спецификаций AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
Карточка документа - ASTM F2761 Medical Devices and Medical Systems - Essential safety requirements for equipment comprising the patient-centric integrated clinical environment (ICE) - Part 1: General requirements and conceptual modelМедицинские устройства и Медицинские Системы - Существенные требования по безопасности для оборудования, включающего пациенто-ориентированную интегрированную клиническую среду (ICE) - Часть 1: Общие требования и концептуальная модель
Карточка документа - ISO 14708-4 Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 4: Implantable infusion pumps - First EditionИмплантаты для хирургии — Активные имплантируемые медицинские устройства — Часть 4: Имплантируемые инфузионные насосы - Первый Выпуск
На основе ISO 14708-4 разработан ГОСТ Р ИСО 14708-4-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14708-4-2016 (IDT) - ISO 14708-3 Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators - First EditionИмплантаты для хирургии - Активные вживляемые медицинские устройства - Часть 3: Вживляемые нейростимуляторы - Первый Выпуск
На основе ISO 14708-3 разработан ГОСТ Р ИСО 14708-3-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14708-3-2016 (IDT) - BSI BS EN ISO 22442-3 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agentsЖивотные ткани и их дериваты, которые применяются к изготовлению медицинских продуктов. Validierung исключения и/или инактивирования вирусов и возбудителей переносимой spongiosen энцефалопатии (TSE)
Карточка документа - ASTM F2726 Standard specification for fixation devices for tracheal tubes and other airway devicesСтандартная спецификация для устройств фиксации для трахеальных труб и других устройств воздушной трассы
Карточка документа - CSA CAN/CSA-ISO 14971-07 Medical Devices - Application of Risk Management to Medical Devices - Second EditionМедицинские приборы - применение управления рисками к медицинским устройствам - второе издание
Карточка документа - ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) - BSI BS EN ISO 22523 External limb prostheses and external orthoses Requirements and test methodsВнешние протезы конечностей и внешние Orthesen. Требования и методы испытания
Карточка документа
