ASTM International

Standard specification for fixation devices for tracheal tubes and other airway devices
 N ASTM F2726

Annotation

*This standard covers basic safety and essential performance requirements for fixation devices designed to be attached to the head, face, or mouth of the patient and equipped with a means to secure and stabilize a tracheal tube or other airway device in its intended position. Devices within the scope of this standard may be provided with a wide variety of patient attachment mechanisms and tube locking mechanisms.

*Devices intended to secure tracheostomy tubes are outside the scope of this standard.

NOTE These requirements are addressed in ISO 5366-11 and 5366-32

*Fixation devices intended to secure devices such as gastric tubes, feeding tubes and suction catheters are outside the scope of this standard.

Flammability of fixation devices, for example if used in the presence of certain flammable anesthetics, electrosurgical units, or lasers is a well-recognized hazard that is outside the scope of this standard. See Annex F for guidance.

Автоматический перевод:

Стандартная спецификация для устройств фиксации для трахеальных труб и других устройств воздушной трассы

*Этот стандарт касается основной безопасности и существенных эксплуатационных требований для устройств фиксации, разработанных, чтобы быть присоединенным к голове, поверхности или рту пациента и оборудованный средством защитить и стабилизировать трахеальную трубку или другое устройство воздушной трассы в его намеченной позиции. Устройствам в рамках этого стандарта можно предоставить большое разнообразие терпеливых присоединяемых механизмов и механизмов блокировки трубки.