Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий (с изменениями на 10 февраля 2017 года)
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
На него ссылаются
- В списке элементов: 71
- Об утверждении перечней правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении ФНС России государственного контроля (надзора)
Приказ ФНС России от 03.04.2017 N ММВ-7-2/278@ - О внесении изменений в приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие"
Приказ Росздравнадзора от 03.03.2017 N 1636 - О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416
Постановление Правительства РФ от 10.02.2017 N 160 - Замена регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия
Консультация, 2017 год - Должно ли наименование медицинского изделия на упаковке соответствовать наименованию в регистрационном удостоверении?
Консультация, 2017 год - О присвоении вида номенклатурной классификации медицинских изделий
Письмо Росздравнадзора от 28.11.2016 N 01И-2375/16 - Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора) (утратил силу на основании приказа Росздравнадзора от 27.04.2017 N 4043)
Приказ Росздравнадзора от 18.11.2016 N 12848 - О применении пониженной ставки налога на добавленную стоимость в размере 10 процентов в отношении медицинских изделий, по которым регистрационные удостоверения после 1 января 2017 года будут недействительны
Письмо Минфина России от 04.10.2016 N 03-07-07/57595 - О проблемах нормативно-правового регулирования при предоставлении государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий
Письмо Генпрокуратуры России от 26.09.2016 N 74/1-432-2016 - МР 3.5.1.0113-16 Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях
МР (Методические рекомендации) от 02.09.2016 N 3.5.1.0113-16Применяется с 02.09.2016 - Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (постатейный)
Комментарий, разъяснение, статья от 04.07.2016 - Контрактная система: закупка работ по монтажу, наладке медицинской техники
Письмо Минэкономразвития России от 17.06.2016 N ОГ-Д28-7617 - Подтверждение соответствия детской ортопедической обуви
Консультация, 2016 год - О разъяснении положений Федерального закона от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
Письмо Минэкономразвития России от 14.06.2016 N Д28и-1560 - Комментарий к Уголовному кодексу Российской Федерации (постатейный)
Комментарий, разъяснение, статья от 02.06.2016 - Требования к изделиям медицинского назначения и медицинской технике
Консультация, 2016 год - Комментарий к Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ (постатейный)
Комментарий, разъяснение, статья от 26.04.2016 - Присвоение кода ОКП медицинскому изделию
Консультация, 2016 год - Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации
Приказ Минздрава России от 25.03.2016 N 184н - Об освобождении от налогообложения налогом на добавленную стоимость проводников коронарных, входящих в состав комплектов медицинских изделий (медицинской техники), реализуемых на территории Российской Федерации
Письмо Минфина России от 14.01.2016 N 03-07-07/540 - О символах, применяемых при маркировке медицинских изделий иностранного производства
Письмо Росздравнадзора от 07.10.2015 N 01И-1639/15 - Контрактная система: об установлении во второй части заявки на участие в электронном аукционе требования о представлении копии регистрационного удостоверения на медицинское изделие (оборудование), а также об указании в прилагаемой декларации о соответствии сведений о комплектности поставляемого товара, работы, услуги
Письмо Минэкономразвития России от 30.09.2015 N Д28и-2954 - Контрактная система: установление требования о представлении регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения
Письмо Минэкономразвития России от 21.09.2015 N Д28и-2830 - О смене организационно-правовой формы
Письмо Росздравнадзора от 10.09.2015 N 01И-1466/15 - О возможной реализации медицинских изделий по окончании срока действия регистрационного удостоверения на них
Письмо Минздрава России от 08.09.2015 N 2071895/25-3 - О незарегистрированном медицинском изделии
Письмо Росздравнадзора от 10.07.2015 N 01И-1125/15 - Об утверждении Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (с изменениями на 14 января 2016 года)
Приказ Минздрава России от 10.07.2015 N 433н - Об Экспертном совете Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации
Приказ Минздрава России от 10.07.2015 N 434н - О направлении разъяснений ФАС России по рассмотрению жалоб и обращений на осуществление закупок вакуумных систем забора крови
Письмо ФАС России (Федеральной антимонопольной службы) от 17.06.2015 N ИА/29987/15Разъяснение ФАС России (Федеральной антимонопольной службы) от 17.06.2015 N ИА/29987/15 - Об установлении во второй части заявки на участие в электронном аукционе требования о представлении регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения, лекарственные препараты, медицинское оборудование; о подтверждении страны происхождения товаров с целью предоставления преференций участникам аукциона, заявки которых содержат предложения о поставке товаров российского, белорусского и казахстанского происхождения
Письмо Минэкономразвития России от 03.06.2015 N Д28и-1500 - О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 года N 1353н "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"
Приказ Минздрава России от 03.06.2015 N 303н - О направлении разъяснений ФАС России по рассмотрению жалоб и обращений на осуществление закупок технических средств реабилитации (бандажей, корсетов и реклинаторов)
Письмо ФАС России (Федеральной антимонопольной службы) от 14.04.2015 N АК/18070/15 - Об уведомлении о начале клинических испытаний медицинского изделия
Информация Росздравнадзора от 23.01.2015 - О подтверждении страны происхождения товаров с целью предоставления преференций участникам электронного аукциона, открытого конкурса, заявки которых содержат предложения о поставке товаров российского, белорусского и казахстанского происхождения; об установлении во второй части заявки на участие в электронном аукционе требования о представлении регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения, лекарственные препараты, медицинское оборудование; об установлении заказчиком при определении поставщика лекарственных средств в документации о закупке требования к участникам закупки о наличии лицензии на фармацевтическую деятельность
Письмо Минэкономразвития России от 19.11.2014 N Д28и-2482 - О разъяснении положений Федерального закона от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
Письмо Минэкономразвития России от 13.10.2014 N Д28и-2088 - О предоставлении регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения, лекарственные препараты, медицинское оборудование
Письмо Минэкономразвития России от 16.09.2014 N Д28И-1844 - Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (постатейный)
Комментарий, разъяснение, статья от 01.09.2014 - О медицинском изделии, не соответствующем установленным требованиям (отменено на основании письма Росздравнадзора от 21.09.2015 N 01И-1539/15)
Письмо Росздравнадзора от 28.07.2014 N 01И-1088/14 - О номенклатурной классификации медицинских изделий
Письмо Росздравнадзора от 23.07.2014 N 01И-1061/14 - О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий
Постановление Правительства РФ от 17.07.2014 N 670 - Об отнесении к средствам измерений
Письмо Минздрава России от 16.07.2014 N 2059973/25-3 N 2059973/2503 - Об изъятии из обращения медицинского изделия
Письмо Росздравнадзора от 25.06.2014 N 01И-901/14 - О вопросах возврата уплаченной государственной пошлины за государственную регистрацию медицинских изделий в связи с полученными результатами экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также полномочий ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора
Письмо Минфина России от 19.06.2014 N 03-05-05-03/29256 - О медицинском изделии, не соответствующем установленным требованиям
Письмо Росздравнадзора от 29.05.2014 N 02И-732/14 - О применении освобождения от налога на добавленную стоимость в отношении медицинских изделий, ввозимых в Российскую Федерацию
Письмо Минфина России от 20.05.2014 N 03-07-17/23762 - Комментарий к Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях (постатейный)
Комментарий, разъяснение, статья от 07.05.2014 - О налогообложении НДС медицинских изделий
Письмо ФНС России от 25.04.2014 N ГД-4-3/8203 - Об утверждении Порядка ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия
Приказ Росздравнадзора от 14.04.2014 N 2525 - Взамен письма Росздравнадзора от 03.03.2014 N 01И-217/14 "О порядке ввоза медицинских изделий с целью регистрации"
Письмо Росздравнадзора от 03.04.2014 N 01И-444/14 - Об уплате государственной пошлины за совершение действий, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий
Письмо Минфина России от 28.03.2014 N 03-05-05-03/13851 - Об уплате и возврате государственной пошлины за совершение действий, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий
Письмо Минфина России от 28.02.2014 N 03-05-04-03/8517 - О государственной пошлине
Письмо Росздравнадзора от 24.01.2014 N 02-1016/14 - Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий
Приказ Минздрава России от 09.01.2014 N 2н - ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации
Применяется с 01.01.2015 взамен ГОСТ Р 51088-97 - О рассмотрении обращения Ассоциации Международных Производителей Медицинских Изделий
Письмо ФНС России от 06.11.2013 N ЕД-4-3/19889@ - О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416
Постановление Правительства РФ от 17.10.2013 N 930 - Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий (с изменениями на 18 июля 2016 года)
Приказ Минздрава России от 14.10.2013 N 737н - О применении льготного порядка налогообложения в отношении медицинских товаров
Письмо Минфина России от 23.09.2013 N 03-07-07/39401 - О применении освобождения от налога на добавленную стоимость в отношении медицинской техники
Письмо Минфина России от 20.09.2013 N 03-07-07/38972 - О рассмотрении обращения ООО
Письмо ФТС России от 29.08.2013 N 05-18/К-7442 - О применении ставки налога на добавленную стоимость в размере 10 процентов в отношении медицинских изделий
Письмо Минфина России от 26.08.2013 N 03-07-07/34911 - Об утверждении формы разрешения на проведение клинических испытаний медицинского изделия
Приказ Росздравнадзора от 19.08.2013 N 4220-Пр/13 - О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 года N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие"
Приказ Росздравнадзора от 23.07.2013 N 3380-Пр/13 - Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (постатейный)
Комментарий, разъяснение, статья от 20.06.2013 - Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям
Приказ Минздрава России от 16.05.2013 N 300н - Об определении числового обозначения (шестизначного номера) и вида медицинских изделий при номенклатурной классификации медицинских изделий
Письмо Минздрава России от 12.04.2013 N 2041548/25-3 - Об определении вида медицинского изделия при номенклатурной классификации в целях государственной регистрации
Письмо Росздравнадзора от 01.04.2013 N 16и-305/13 - Об утверждении Положения о совете по этике в сфере обращения медицинских изделий
Приказ Минздрава России от 08.02.2013 N 58н - Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие (с изменениями на 23 июля 2013 года)
Приказ Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13 - О государственной регистрации медицинских изделий
Письмо Росздравнадзора от 09.01.2013 N 04И-2/13 - Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (с изменениями на 3 июня 2015 года)
Приказ Минздрава России от 21.12.2012 N 1353н
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
Подписка на полную версию «Указателя стандартов» через ФГУП «Стандартинформ» стоит 20 000 рублей.
При заказе демонстрации Вы получите доступ к его электронной версии совершенно бесплатно!
