На него ссылаются

• В списке элементов: 103 Страницы: [1] 2 »
• JSA JIS T 0601-1 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performanceМедицинское электрическое оборудование - Часть 1: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности
  Карточка документа 
• ASTM F2902 Standard Guide for Assessment of Absorbable Polymeric ImplantsТипичный гид для оценки абсорбируемых полимерных имплантатов
  Карточка документа 
• ASME BPE Bioprocessing EquipmentБиотехнологическое оборудование
  Карточка документа 
• BSI BS ISO 15675 Cardiovascular implants and artificial organs - Cardiopulmonary bypass systems - Arterial blood line filtersСердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - системы Искусственного кровообращения - сетевые фильтры Артериальной крови
  Карточка документа 
• BSI BS ISO 15674 Cardiovascular implants and artificial organs - Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bagsСердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - Твердая кардиотомия / венозные системы водохранилища (с/без фильтром) и мягкие венозные дыхательные мешки
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)Медицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях (ISO 13485:2016)
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes - CORR: March 31, 2016; CORR: March 31, 2016Медицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях - CORR: 31 марта 2016; CORR: 31 марта 2016
  Карточка документа 
• ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
  Карточка документа 
• ISO 18385 Minimizing the risk of human DNA contamination in products used to collect, store and analyze biological material for forensic purposes - Requirements - First EditionМинимизация риска загрязнения ДНК человека в продуктах раньше собирала, хранила и анализировала биологический материал в судебных целях - Требованиях - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 1135-4 Transfusion equipment for medical use Part 4: Transfusion sets for single use, gravity feed - CORR: February 29, 2016Оборудование для переливания для медицинской Части 4 использования: Переливание устанавливает для единственного использования, подачи силы тяжести - ПОПРАВКА: 29 февраля 2016
  Карточка документа 
• CSA CAN/CSA-Z11137-1-07 AMD 1 Amendment 1: Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - First EditionПоправка 1: Стерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 1: Требования для разработки, проверки и стандартного управления процесса стерилизации для медицинских устройств - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• CSA CAN/CSA-ISO 13485:16 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes - Third EditionМедицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• CEN EN ISO 1135-5 Transfusion equipment for medical use - Part 5: Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatusОборудование для переливания для медицинского использования - Часть 5: Переливание устанавливает для единственного использования с прибором вливания давления
  Карточка документа 
• CEN EN ISO 1135-4 Transfusion equipment for medical use - Part 4: Transfusion sets for single use, gravity feedОборудование для переливания для медицинского использования - Часть 4: Переливание устанавливает для единственного использования, подачи силы тяжести
  Карточка документа 
• CENELEC EN 62321-7-1 Determination of certain substances in electrotechnical products - Part 7-1: Determination of the presence of hexavalent chromium (Cr(VI)) in colorless and colored corrosion-protected coatings on metals by the colorimetric methodОпределение определенных сущностей в электротехнических продуктах - Часть 7-1: Определение присутствия шестивалентного хрома (Cr(VI)) в бесцветных и окрашенных защищенных от коррозии покрытиях на металлах колориметрическим методом
  Карточка документа 
• SNV SN EN ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization doseСтерилизация продуктов здравоохранения - Радиация - Часть 2: Установление стерилизационной дозы
  Карточка документа 
• ISO 1135-5 Transfusion equipment for medical use - Part 5: Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus - First EditionОборудование переливания для медицинского использования - Часть 5: Переливание устанавливает для единственного использования с аппаратом вливания давления - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 22442-1 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives Part 1: Application of risk managementМедицинские устройства, использующие животные ткани и их Часть 1 производных: Применение управления рисками
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013)Стерилизация продуктов здравоохранения - Радиация - Часть 2: Установление стерилизационной дозы (11137-2:2013 ISO)
  Карточка документа 
• ISO 22442-1 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management - Second EditionМедицинские устройства, использующие ткани животных и их производные - Часть 1: Применение управления рисками - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• JSA JIS T 0601-2-35 Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads or mattresses and intended for heating in medical useМедицинское электрооборудование - Часть 2-35: Конкретные требования для основной безопасности и существенной производительности нагревающихся устройств с помощью оболочек, подушек или матрасов и предназначенный для нагревания в медицинском использовании
  Карточка документа 
• ISO 5840-2 Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes - First EditionСердечно-сосудистые имплантаты - Сердечные протезы клапана - Часть 2: Хирургическим путем внедренные замены сердечного клапана - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 16672 Ophthalmic implants - Ocular endotamponadesГлазные внедрения - Глазной endotamponades
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 8536-11 Infusion equipment for medical use Part 11: Infusion filters for single use with pressure infusion equipmentУстройства инфузии для медицинского применения. Фильтр инфузии для неповторимого применения при помощи аппаратов вливания под давлением
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 8536-10 Infusion equipment for medical use Part 10: Accessories for fluid lines for single use with pressure infusion equipmentУстройства инфузии для медицинского применения. Запчасти для проведений передачи для неповторимого применения при помощи аппаратов вливания под давлением
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 8536-9 Infusion equipment for medical use Part 9: Fluid lines for single use with pressure infusion equipmentУстройства инфузии для медицинского применения. Проведения передачи для неповторимого применения при помощи аппаратов вливания под давлением
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 8536-8 Infusion equipment for medical use Part 8: Infusion equipment for use with pressure infusion apparatusУстройства инфузии для медицинского применения. Устройства инфузии для неповторимого применения при помощи аппаратов вливания под давлением
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation Part 2: Establishing the sterilization doseСтерилизация продуктов для здравоохранения. Лучи. Установление дозы стерилизации
  Карточка документа 
• ISO 8536-9 Infusion equipment for medical use - Part 9: Fluid lines for single use with pressure infusion equipment - Second EditionОборудование вливания для медицинского использования - Часть 9: Жидкие линии для единственного использования с оборудованием вливания давления - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 8536-8 Infusion equipment for medical use - Part 8: Infusion sets for single use with pressure infusion apparatus - Second EditionОборудование вливания для медицинского использования - Часть 8: Вливание устанавливает для единственного использования с инфузионным прибором давления - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 8536-11 Infusion equipment for medical use - Part 11: Infusion filters for single use with pressure infusion equipment - Second EditionОборудование вливания для медицинского использования - Часть 11: Вливание фильтрует для единственного использования с оборудованием вливания давления - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 8536-10 Infusion equipment for medical use - Part 10: Accessories for fluid lines for single use with pressure infusion equipment - Second EditionОборудование вливания для медицинского использования - Часть 10: Принадлежности для жидких линий для единственного использования с оборудованием вливания давления - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• CEN EN ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization doseСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 2: Установление стерилизационной дозы
  Карточка документа 
• CEN EN ISO 11137-1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devicesОбеззараживание продуктов здравоохранения - Радиация - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного контроля обеззараживания обрабатывают для медицинских устройств
  Карточка документа 
• JSA JIS Z 4705 Medical electrical equipment - Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1MeV to 50MeVМедицинское электрооборудование - Часть 2-1: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности электронных катализаторов в диапазоне 1MeV к 50MeV
  Карточка документа 
• ISO 11040-4 Prefilled syringes - Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling - Third EditionПредварительно заполненные сиринксы - Часть 4: Стеклянные баррели для injectables и стерилизовавших подсобранных сиринксов, готовых к заполнению - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11070 Sterile single-use intravascular introducers, dilators and guidewires (ISO 11070:2014)Стерильный intravaskulaere Einfuehrinstrumente, дилататоры и проволоки руководства для неповторимого применения (ИЗО 11070:2014)
  Карточка документа 
• CEN EN ISO 14534 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Fundamental requirementsГлазная оптика - Контактные линзы и продукты ухода за контактными линзами - Фундаментальные требования
  Карточка документа 
• ISO/ASTM 51608 Standard Practice for Dosimetry in an X-Ray (Bremsstrahlung) Facility for Radiation Processing at Energies between 50 keV and 7.5 MeVОбщепринятая практика для Дозиметрии в рентгене (Тормозное излучение) Средство для Радиационной Обработки в энергиях между 50 кэВ и 7.5 MeV
  Карточка документа 
• ISO/ASTM 51707 Standard Guide for Estimation of Measurement Uncertainty in Dosimetry for Radiation ProcessingТипичный гид для оценки неуверенности измерения в дозиметрии для радиационной обработки
  Карточка документа 
• ISO/ASTM 51649 Standard Practice for Dosimetry in an Electron Beam Facility for Radiation Processing at Energies Between 300 keV and 25 MeVОбщепринятая практика для Дозиметрии в Электронно-лучевом Средстве для Радиационной Обработки в энергиях Между 300 кэВ и 25 MeV
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 11070 Sterile single-use intravascular introducers, dilators and guidewiresСтерильные инструменты введения, дилататоры и проволоки руководства для неповторимого применения
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 11140-1 Sterilization of health care products — Chemical indicators Part 1: General requirementsОбеззараживание продуктов здравоохранения — Часть 1 индикаторов Chemical: Общие требования
  Карточка документа 
• ISO 11070 Sterile single-use intravascular introducers, dilators and guidewires - Second EditionБесплодное единственное использование внутрисосудистый introducers, дилататоры и проволочные направители - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• CEN EN ISO 11140-1 Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirementsСтерилизация продуктов здравоохранения - индикаторов Chemical - Часть 1: Общие требования
  Карточка документа 
• JSA JIS T 80601-2-61 Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipmentМедицинское электрооборудование - Часть 2-61: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности оборудования пульсоксиметра
  Карточка документа 
• JSA JIS T 80601-2-60 Medical electrical equipment - Part 2-60: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipmentМедицинское электрооборудование - Часть 2-60: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности стоматологического оборудования
  Карточка документа 
• JSA JIS T 80601-2-55 Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitorsМедицинское электрооборудование - Часть 2-55: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности мониторов газовой дыхательной смеси
  Карточка документа 
• JSA JIS T 0601-2-25 Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographsМедицинское электрооборудование - Часть 2-25: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности электрокардиографов
  Карточка документа 
• JSA JIS T 0601-2-2 Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessoriesМедицинское электрооборудование - Часть 2-2: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности высокочастотного хирургического оборудования и высокочастотных хирургических принадлежностей
  Карточка документа 
• ISO 14708-1 Implants for Surgery - Active Implantable Medical Devices - Part 1: General Requirements for Safety, Marking and for Information to be Provided by the Manufacturer - Second EditionИмплантаты для Хирургии - Активные Имплантируемые Медицинские устройства - Часть 1: Общие Требования для Безопасности, отмечая и для получения информации, которая будет Предоставлена Производителем - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• JSA JIS T 60601-2-63 Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipmentМедицинское электрооборудование - Часть 2-63: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности зубного внеротового Рентгеновского оборудования
  Карточка документа 
• CSA CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14 Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance - Third EditionМедицинское электрооборудование – Часть 1: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• UNI EN ISO 11137-1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devicesСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 20072 Aerosol drug delivery device design verification - Requirements and test methods (ISO 20072:2009)Исполнительная верификация ингаляторов - требования и методы испытания (ИЗО 20072:2009)
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 15798 Ophthalmic implants - Ophthalmic viscosurgical devicesOphthalmische имплантаты. Viskoelastische субстанции
  Карточка документа 
• JSA JIS T 0601-2-18 Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipmentМедицинское электрооборудование - Часть 2-18: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности эндоскопического оборудования
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 10555-1 ntravascular catheters — Sterile and single-use catheters Part 1: General requirements - CORR: April 30, 2014Intravaskulare катетеры. Стерильные катетеры для неповторимого применения. Общие требования - CORR: Апрель 30, в 2014
  Карточка документа 
• ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose - Third EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 2: Установление стерилизационной дозы - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• SNV SN EN ISO 20072 Aerosol drug delivery device design verification - Requirements and test methodsИсполнительная верификация ингаляторов - требования и методы испытания
  Карточка документа 
• IEC 60544-1 Electrical insulating materials – Determination of the effects of ionizing radiation – Part 1: Radiation interaction and dosimetry - Edition 3.0Электрические изоляционные материалы – Определение эффектов ионизирующего излучения – Часть 1: взаимодействие Излучения и дозиметрия - Издание 3.0
  Карточка документа 
• ISO 13408-1 AMD 1 Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements AMENDMENT 1 - Second EditionАсептическая обработка продуктов здравоохранения - Часть 1: Общие требования AMENDMENT 1 - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• SNV SN EN ISO 8536-4/A1 Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed Amendment A1Оборудование вливания для медицинского использования - Часть 4: Вливание устанавливает для единственного использования, Поправки A1 подачи силы тяжести
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 8536-4 + A1 Infusion equipment for medical use Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed - AMD: August 31, 2013Устройства инфузии для медицинского применения. Устройства инфузии для инфузий силы тяжести для неповторимого применения - AMD: Август 31, в 2013
  Карточка документа 
• ISO 5840-3 Cardiovascular implants — Cardiac valve prostheses — Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques - First editionСердечно-сосудистые имплантаты — Кардиальный протез клапана — Часть 3: замены Сердечного клапана, имплантируемые транскатетерными методами - Первый выпуск
  Карточка документа 
• JSA JIS T 0601-2-39 Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipmentМедицинское электрооборудование - Часть 2-39: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности перитонеального оборудования диализа
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 20072 Aerosol drug delivery device design verification - Requirements and test methodsИсполнительная верификация ингаляторов. Требования и методы испытания
  Карточка документа 
• ISO 14630 Non-active surgical implants - General requirements - Fourth EditionНеактивные хирургические имплантаты - Общие требования - Четвертый Выпуск
  На основе ISO 14630 разработан ГОСТ Р ИСО 14630-2017 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14630-2017 (IDT) 
• IEC 60601-1 Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance - Edition 3.1 Consolidated Reprint; Incorporates Amendment 1: 2012, Corrigenda 1: 12/2012, Corrigenda to Amendment 1: 07/2014, Interpretation 1: 04/2008, Interpretation 2: 01/2009, and Interpretation 3: 05/2013Медицинское электрическое оборудование – Часть 1: Общие требования для основной безопасной и существенной производительности - Издание 3.1 Объединенная Перепечатка; Включает Поправку 1: 2012, Исправления 1: 12/2012, Исправления к Поправке 1: 07/2014, Интерпретация 1: 04/2008, Интерпретация 2: 01/2009 и Интерпретация 3: 05/2013
  Карточка документа 
• JSA JIS T 0601-1 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performanceМедицинское электрическое оборудование - Часть 1: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности
  Карточка документа 
• BSI BS ISO 11040-6 Prefilled syringes Part 6: Plastic barrels for injectablesПред-фаршированные шприцы. Пред-фаршированные шприцы из пластмассы для препаратов инъекции для однократного употребления
  Карточка документа 
• BSI BS EN 30-1-2 Domestic cooking appliances burning gas - Safety Part 1-2: Appliances having forced-convection ovens and/or grillsВнутренние кухонные принадлежности горящий газ - Часть 1-2 Безопасности: Приборы, имеющие принудительные конвекционные печи и/или грили
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 14160 Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devicesСтерилизация продуктов для здравоохранения. Жидкие химические Sterilisiermittel для медицинских продуктов для неповторимого употребления, при которых используются животные ткани и их дериваты. Требования к характеристике, развитию, Validierung и управлению применения процесса стерилизации для медицинских продуктов
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 7885 Dentistry - Sterile injection needles for single useСтоматология. Стерильные канюли инъекции к однократному употреблению
  Карточка документа 
• SNV SN EN ISO 21649 Needle-free injectors for medical use - Requirements and test methodsИнжекторы без игл для медицинского использования - Требования и методы испытаний
  Карточка документа 
• BSI BS ISO 28620 Medical devices - Non-electrically driven portable infusion devicesМедицинские продукты. Переносные насосы инфузии
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 14161 Sterilization of health care products - Biological indicators - Guidance for the selection, use and interpretation of resultsСтерилизация продуктов для здравоохранения. Биологические индикаторы. Руководство для подбора, применения и интерпретации выводов
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 21649 Needle-free injectors for medical use - Requirements and test methodsУстройства инъекции без канюль для медицинского применения. Требования и методы испытания
  Карточка документа 
• ISO 11737-2 Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process - Second EditionСтерилизация медицинских устройств — Микробиологических методов — Часть 2: Анализы стерильности выполняются в определении, проверке и обслуживании процесса стерилизации - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 7197 Neurosurgical implants - Sterile, single-use hydrocephalus shunts and componentsНейро-хирургические имплантаты. Стерильные Hydrozephalus-Shunts к однократному употреблению и их составные части
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 5840 Cardiovascular implants - Cardiac valve prosthesesСердечные имплантанты и сосудистые имплантанты. Протезы клапанов сердца
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 22794 Dentistry - Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery - Contents of a technical fileСтоматология - Вживляемые материалы для заполнения кости и увеличения в устной и челюстно-лицевой хирургии - Содержание технического файла
  Карточка документа 
• ISO 14161 Sterilization of health care products — Biological indicators — Guidance for the selection, use and interpretation of results - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — индикаторов Biological — Руководства для выбора, использования и интерпретации результатов - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ASTM F2761 Medical Devices and Medical Systems - Essential safety requirements for equipment comprising the patient-centric integrated clinical environment (ICE) - Part 1: General requirements and conceptual modelМедицинские устройства и Медицинские Системы - Существенные требования по безопасности для оборудования, включающего пациенто-ориентированную интегрированную клиническую среду (ICE) - Часть 1: Общие требования и концептуальная модель
  Карточка документа 
• BSI BS ISO 10651-5 Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 5: Gas-powered emergency resuscitatorsЛегочные аппараты искусственного дыхания для медицинского употребления. Особенные требования для аппаратов искусственного дыхания дома
  Карточка документа 
• ASTM F2726 Standard specification for fixation devices for tracheal tubes and other airway devicesСтандартная спецификация для устройств фиксации для трахеальных труб и других устройств воздушной трассы
  Карточка документа 
• ISO 11737-1 CORR 1 Sterilization of medical devices Microbiological methods Part 1: Determination of a population of microorganisms on products TECHNICAL CORRIGENDUM 1Стерилизация Части 1 методов Микробиопрепарата медицинских устройств: Определение населения микроорганизмов на продуктах TECHNICAL CORRIGENDUM 1
  Карточка документа 
• CSA CAN/CSA-Z11137-2-07 Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Радиация — Часть 2: Установление стерилизационной дозы - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• BSI BS EN 60601-1 + A12 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance - CORR: May 31, 2011; AMD: February 29, 2012; AMD: December 31, 2013; CORR: November 30, 2014; AMD: November 30, 2014Медицинские электрические устройства. Общие установления для безопасности включая существенные признаки мощности - CORR: Мей 31, в 2011; AMD: February 29, в 2012; AMD: December 31, в 2013; CORR: Ноябрь 30, в 2014; AMD: Ноябрь 30, в 2014
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 18369-1 + A1 Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications - AMD: June 30, 2009Глазная оптика. Контактные линзы. Понятия, распределение материалов контактных линз и рекомендаций для стиля спецификаций контактных линз - AMD: Джун 30, в 2009
  Карточка документа 
• CEN EN ISO 18369-1 Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications - Incorporates Amendment A1: 2009Глазная оптика - Контактные линзы - Часть 1: Словарь, система классификации и рекомендации для маркировки спецификаций - Включают Поправку A1: 2009
  Карточка документа 
• ASTM F2407 Standard Specification for Surgical Gowns Intended for Use in Healthcare FacilitiesСтандартная спецификация для хирургического платья, предназначенного для использования в учреждениях здравоохранения
  Карточка документа 
• BSI PD ISO/TR 16142 Medical devices Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devicesРуководство медицинских устройств на выборе стандартов в поддержку признанных существенных принципов безопасности и производительности медицинских устройств
  Карточка документа 
• ISO TR 16142 Medical devices Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices - Second EditionРуководство медицинских устройств на выборе стандартов в поддержку признанных существенных принципов безопасности и производительности медицинских устройств - Второй Выпуск
  На основе ISO TR 16142 разработан ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008 (IDT)ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008 (IDT) 
• BSI BS EN ISO 22803 Dentistry - Membrane materials for guided tissue regeneration in oral and maxillofacial surgery - Contents of a technical fileСтоматология. Материалы мембраны для управляемой регенерации ткани при устных и maxillofazialen вмешательствах. Содержание Технической документации
  Карточка документа 
• CEN ISO/TR 14969 Medical devices - Quality management systems - Guidance on the application of ISO 13485:2003Медицинские устройства - Системы управления качеством - Руководство на применении ISO 13485:2003
  Карточка документа 
• ISO 5840 Cardiovascular Implants - Cardiac Valve Prostheses - Fourth EditionСердечно-сосудистые имплантаты - сердечные протезы клапана - четвертый выпуск
  На основе ISO 5840 разработаны ГОСТ Р 52999.1-2008 (NEQ); ГОСТ Р 52999.2-2009 (NEQ); ГОСТ Р 52999.3-2009 (NEQ); ГОСТ 31618.1-2012 (NEQ); ГОСТ 31618.2-2012 (NEQ); ГОСТ 31618.3-2012 (NEQ)ГОСТ 31618.3-2012 (NEQ) 
• BSI PD CEN ISO/TR 14969 Medical devices Quality management systems Guidance on the application of ISO 13485:2003 - AMD 15958: September 29, 2006Руководство Систем управления качеством медицинских устройств на применении ISO 13485:2003 - AMD 15958: 29 сентября 2006
  Карточка документа 
• ISO TR 14969 Medical devices Quality management systems Guidance on the application of ISO 13485:2003 - First EditionМедицинские приборы-системы менеджмента качества руководящие указания по применению ISO 13485:2003 - первое издание
  На основе ISO TR 14969 разработан ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 (IDT)ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 (IDT) 
• BSI BS ISO 15572 Guide for Estimating Uncertainties in Dosimetry for Radiation ProcessingГид для оценки неопределенности в дозиметрии для обработки излучения
  Карточка документа