ISO 11134 Sterilization of Health Care Products - Requirements for Validation and Routine Control - Industrial Moist Heat Sterilization First Edition
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
- Картотека зарубежных и международных стандартов
- ISO 4642-1 Rubber and plastics hoses, non-collapsible, for fire-fighting service — Part 1: Semi-rigid hoses for fixed systems - First Edition
- 13
- 83
- ISO 9002 Quality Systems - Model for Quality Assurance in Production, Installation and Servicing - Second Edition
- Картотека зарубежных и международных стандартов
На него ссылаются
- В списке элементов: 97
- JSA JIS T 0601-1 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performanceМедицинское электрическое оборудование - Часть 1: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности
Карточка документа - ISO 25539-1 Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 1: Endovascular prostheses - Second EditionСердечно-сосудистые имплантаты - Эндоваскулярные устройства - Часть 1: Эндоваскулярные протезы - Второй Выпуск
Карточка документа - BSI BS ISO 15675 Cardiovascular implants and artificial organs - Cardiopulmonary bypass systems - Arterial blood line filtersСердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - системы Искусственного кровообращения - сетевые фильтры Артериальной крови
Карточка документа - BSI BS ISO 15674 Cardiovascular implants and artificial organs - Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bagsСердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - Твердая кардиотомия / венозные системы водохранилища (с/без фильтром) и мягкие венозные дыхательные мешки
Карточка документа - ISO 15676 Cardiovascular implants and artificial organs - Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) - Second EditionСердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - Требования для шланга трубки единственного использования упаковывают вещи для искусственного кровообращения и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ECMO) - Второй Выпуск
Карточка документа - DIN EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)Медицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях (ISO 13485:2016)
Карточка документа - CEI UNI EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposesМедицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях
Карточка документа - BSI BS EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes - CORR: March 31, 2016; CORR: March 31, 2016Медицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях - CORR: 31 марта 2016; CORR: 31 марта 2016
Карточка документа - CEN EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposesМедицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях
Карточка документа - SNV SN EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposesМедицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях
Карточка документа - ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
Карточка документа - BSI BS EN ISO 1135-4 Transfusion equipment for medical use Part 4: Transfusion sets for single use, gravity feed - CORR: February 29, 2016Оборудование для переливания для медицинской Части 4 использования: Переливание устанавливает для единственного использования, подачи силы тяжести - ПОПРАВКА: 29 февраля 2016
Карточка документа - CSA CAN/CSA-ISO 13485:16 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes - Third EditionМедицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях - Третий Выпуск
Карточка документа - CEN EN ISO 1135-4 Transfusion equipment for medical use - Part 4: Transfusion sets for single use, gravity feedОборудование для переливания для медицинского использования - Часть 4: Переливание устанавливает для единственного использования, подачи силы тяжести
Карточка документа - JSA JIS T 0601-2-35 Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads or mattresses and intended for heating in medical useМедицинское электрооборудование - Часть 2-35: Конкретные требования для основной безопасности и существенной производительности нагревающихся устройств с помощью оболочек, подушек или матрасов и предназначенный для нагревания в медицинском использовании
Карточка документа - BSI BS EN ISO 16672 Ophthalmic implants - Ocular endotamponadesГлазные внедрения - Глазной endotamponades
Карточка документа - BSI BS EN ISO 8536-11 Infusion equipment for medical use Part 11: Infusion filters for single use with pressure infusion equipmentУстройства инфузии для медицинского применения. Фильтр инфузии для неповторимого применения при помощи аппаратов вливания под давлением
Карточка документа - BSI BS EN ISO 8536-10 Infusion equipment for medical use Part 10: Accessories for fluid lines for single use with pressure infusion equipmentУстройства инфузии для медицинского применения. Запчасти для проведений передачи для неповторимого применения при помощи аппаратов вливания под давлением
Карточка документа - BSI BS EN ISO 8536-9 Infusion equipment for medical use Part 9: Fluid lines for single use with pressure infusion equipmentУстройства инфузии для медицинского применения. Проведения передачи для неповторимого применения при помощи аппаратов вливания под давлением
Карточка документа - BSI BS EN ISO 8536-8 Infusion equipment for medical use Part 8: Infusion equipment for use with pressure infusion apparatusУстройства инфузии для медицинского применения. Устройства инфузии для неповторимого применения при помощи аппаратов вливания под давлением
Карточка документа - ISO 8536-9 Infusion equipment for medical use - Part 9: Fluid lines for single use with pressure infusion equipment - Second EditionОборудование вливания для медицинского использования - Часть 9: Жидкие линии для единственного использования с оборудованием вливания давления - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 8536-8 Infusion equipment for medical use - Part 8: Infusion sets for single use with pressure infusion apparatus - Second EditionОборудование вливания для медицинского использования - Часть 8: Вливание устанавливает для единственного использования с инфузионным прибором давления - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 8536-11 Infusion equipment for medical use - Part 11: Infusion filters for single use with pressure infusion equipment - Second EditionОборудование вливания для медицинского использования - Часть 11: Вливание фильтрует для единственного использования с оборудованием вливания давления - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 8536-10 Infusion equipment for medical use - Part 10: Accessories for fluid lines for single use with pressure infusion equipment - Second EditionОборудование вливания для медицинского использования - Часть 10: Принадлежности для жидких линий для единственного использования с оборудованием вливания давления - Второй Выпуск
Карточка документа - IEC 60601-2-54 Medical electrical equipment – Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy - Edition 1.1; Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 2-54: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности Рентгеновского оборудования для радиографии и рентгеноскопии - Издание 1.1; Объединенная Перепечатка
Карточка документа - JSA JIS Z 4705 Medical electrical equipment - Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1MeV to 50MeVМедицинское электрооборудование - Часть 2-1: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности электронных катализаторов в диапазоне 1MeV к 50MeV
Карточка документа - BSI BS EN ISO 14534 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Fundamental requirementsГлазная оптика. Контактные линзы и средства для ухода контактных линз. Основные требования
Карточка документа - CEN EN ISO 14534 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Fundamental requirementsГлазная оптика - Контактные линзы и продукты ухода за контактными линзами - Фундаментальные требования
Карточка документа - BSI BS EN ISO 11070 Sterile single-use intravascular introducers, dilators and guidewiresСтерильные инструменты введения, дилататоры и проволоки руководства для неповторимого применения
Карточка документа - ISO 11070 Sterile single-use intravascular introducers, dilators and guidewires - Second EditionБесплодное единственное использование внутрисосудистый introducers, дилататоры и проволочные направители - Второй Выпуск
Карточка документа - JSA JIS T 80601-2-61 Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipmentМедицинское электрооборудование - Часть 2-61: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности оборудования пульсоксиметра
Карточка документа - JSA JIS T 80601-2-60 Medical electrical equipment - Part 2-60: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipmentМедицинское электрооборудование - Часть 2-60: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности стоматологического оборудования
Карточка документа - JSA JIS T 80601-2-55 Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitorsМедицинское электрооборудование - Часть 2-55: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности мониторов газовой дыхательной смеси
Карточка документа - JSA JIS T 0601-2-25 Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographsМедицинское электрооборудование - Часть 2-25: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности электрокардиографов
Карточка документа - JSA JIS T 0601-2-2 Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessoriesМедицинское электрооборудование - Часть 2-2: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности высокочастотного хирургического оборудования и высокочастотных хирургических принадлежностей
Карточка документа - IEC TR 62354 General testing procedures for medical electrical equipment - Edition 3.0Общие процедуры проверки для медицинского электрооборудования - Издание 3.0
Карточка документа - ISO 14708-1 Implants for Surgery - Active Implantable Medical Devices - Part 1: General Requirements for Safety, Marking and for Information to be Provided by the Manufacturer - Second EditionИмплантаты для Хирургии - Активные Имплантируемые Медицинские устройства - Часть 1: Общие Требования для Безопасности, отмечая и для получения информации, которая будет Предоставлена Производителем - Второй Выпуск
Карточка документа - IEC 60601-2-36 Medical electrical equipment – Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy - Edition 2.0Медицинское электрооборудование – Часть 2-36: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности оборудования для экстракорпорально вызванной литотрипсии - Издание 2.0
На основе IEC 60601-2-36 разработан ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016 (IDT)ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016 (IDT) - JSA JIS T 60601-2-63 Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipmentМедицинское электрооборудование - Часть 2-63: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности зубного внеротового Рентгеновского оборудования
Карточка документа - JSA JIS T 0601-2-16 Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipmentМедицинское электрооборудование - Часть 2-16: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности гемодиализа, haemodiafiltration и haemofiltration оборудования
Карточка документа - IEC 60601-2-2 CORR 1 Medical electrical equipment – Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories - Edition 5.0Медицинское электрическое оборудование – часть 2-2: частные требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам высокочастотного хирургического оборудования и высокочастотные хирургические аксессуары - издание 5.0
Карточка документа - CSA CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14 Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance - Third EditionМедицинское электрооборудование – Часть 1: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности - Третий Выпуск
Карточка документа - JSA JIS T 0601-2-18 Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipmentМедицинское электрооборудование - Часть 2-18: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности эндоскопического оборудования
Карточка документа - BSI BS EN ISO 10555-1 ntravascular catheters — Sterile and single-use catheters Part 1: General requirements - CORR: April 30, 2014Intravaskulare катетеры. Стерильные катетеры для неповторимого применения. Общие требования - CORR: Апрель 30, в 2014
Карточка документа - DIN EN ISO 25539-2 Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents (ISO 25539-2:2012); German version EN ISO 25539-2:2012Сердечно-сосудистые имплантаты - Endovaskulaere имплантаты - часть 2: Gefaessstents (ИЗО 25539-2:2012); немецкая формулировка EN ИЗО 25539-2:2012
Карточка документа - ISO 13408-1 AMD 1 Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements AMENDMENT 1 - Second EditionАсептическая обработка продуктов здравоохранения - Часть 1: Общие требования AMENDMENT 1 - Второй Выпуск
Карточка документа - SNV SN EN ISO 25539-2 Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stentsСердечно-сосудистые имплантаты - Endovaskulare имплантаты - часть 2: Gefassstents
Карточка документа - BSI BS EN ISO 8536-4 + A1 Infusion equipment for medical use Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed - AMD: August 31, 2013Устройства инфузии для медицинского применения. Устройства инфузии для инфузий силы тяжести для неповторимого применения - AMD: Август 31, в 2013
Карточка документа - ISO 5840-3 Cardiovascular implants — Cardiac valve prostheses — Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques - First editionСердечно-сосудистые имплантаты — Кардиальный протез клапана — Часть 3: замены Сердечного клапана, имплантируемые транскатетерными методами - Первый выпуск
Карточка документа - JSA JIS T 0601-2-39 Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipmentМедицинское электрооборудование - Часть 2-39: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности перитонеального оборудования диализа
Карточка документа - BSI BS EN ISO 80601-2-13 Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstationМедицинское электрооборудование - Часть 2-13: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности обезболивающей рабочей станции
Карточка документа - BSI BS EN ISO 25539-2 Cardiovascular implants - Endovascular devices Part 2: Vascular stentsСердечно-сосудистые имплантаты - Эндоваскулярная Часть 2 устройств: Сосудистые стенты
Карточка документа - BSI BS EN ISO 14630 Non-active surgical implants - General requirementsНеактивные хирургические имплантаты. Общие требования
Карточка документа - ISO 25539-2 Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents Part 2: Vascular stent - Second EditionСердечно-сосудистые имплантаты - Эндоваскулярные устройства - Часть 2: Сосудистая Часть 2 стентов: Сосудистый стент - Второй Выпуск
Карточка документа - CEN EN ISO 25539-2 Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stentsСердечно-сосудистые имплантаты - Эндоваскулярные устройства - Часть 2: Сосудистые стенты
Карточка документа - IEC 60601-2-22 Medical electrical equipment – Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment - Edition 3.1 Consolidated ReprintМедицинское электрическое оборудование – Часть 2-22: Определенные требования для основной безопасной и существенной производительности хирургического, косметического, терапевтического и диагностического лазерного оборудования - Выпуск 3.1 Объединенная Перепечатка
Карточка документа - JSA JIS Z 4751-2-54 Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopyМедицинское электрооборудование - Часть 2-54: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности Рентгеновского оборудования для радиографии и рентгеноскопии
Карточка документа - JSA JIS Z 4751-2-43 Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional proceduresМедицинское электрическое оборудование - Часть 2-43: Определенные требования для основной безопасной и существенной производительности оборудования Рентгеновского луча для интервенционистских процедур
Карточка документа - JSA JIS Z 4751-2-44 Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomographyМедицинское электрооборудование - Часть 2-44: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности Рентгеновского оборудования для компьютерной томографии
Карточка документа - IEC 60601-1 Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance - Edition 3.1 Consolidated Reprint; Incorporates Amendment 1: 2012, Corrigenda 1: 12/2012, Corrigenda to Amendment 1: 07/2014, Interpretation 1: 04/2008, Interpretation 2: 01/2009, and Interpretation 3: 05/2013Медицинское электрическое оборудование – Часть 1: Общие требования для основной безопасной и существенной производительности - Издание 3.1 Объединенная Перепечатка; Включает Поправку 1: 2012, Исправления 1: 12/2012, Исправления к Поправке 1: 07/2014, Интерпретация 1: 04/2008, Интерпретация 2: 01/2009 и Интерпретация 3: 05/2013
Карточка документа - JSA JIS T 0601-1 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performanceМедицинское электрическое оборудование - Часть 1: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности
Карточка документа - IEC 60601-2-16 Medical electrical equipment – Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment - Edition 4.0Медицинское электрическое оборудование – Часть 2-16: Определенные требования для основной безопасной и существенной производительности haemodialysis, haemodiafiltration и haemofiltration оборудования - Издание 4.0
На основе IEC 60601-2-16 разработан ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016 (IDT)ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016 (IDT) - BSI BS EN ISO 14160 Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devicesСтерилизация продуктов для здравоохранения. Жидкие химические Sterilisiermittel для медицинских продуктов для неповторимого употребления, при которых используются животные ткани и их дериваты. Требования к характеристике, развитию, Validierung и управлению применения процесса стерилизации для медицинских продуктов
Карточка документа - IEC 60601-2-23 Medical electrical equipment – Part 2-23: Particular requirements for the basic safety and essential performance of transcutaneous partial pressure monitoring equipment - Edition 3.0Медицинское электрооборудование – Часть 2-23: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности чрескожного контрольного оборудования парциального давления - Издание 3.0
Карточка документа - BSI BS EN ISO 14937 Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devicesСтерилизация продуктов для здравоохранения. Общие требования к характеристике стерилизующего агента и в развитие, Validierung и управление применения процесса стерилизации для медицинских продуктов
Карточка документа - BSI BS EN ISO 11737-2 Sterilization of medical devices - Microbiological methods Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization processСтерилизация медицинских продуктов. Микробиологические процессы. Анализы стерильности при определении, Validierung и поддержании процесса стерилизации для медицинских продуктов
Карточка документа - SNV SN EN ISO 21649 Needle-free injectors for medical use - Requirements and test methodsИнжекторы без игл для медицинского использования - Требования и методы испытаний
Карточка документа - BSI BS EN ISO 14161 Sterilization of health care products - Biological indicators - Guidance for the selection, use and interpretation of resultsСтерилизация продуктов для здравоохранения. Биологические индикаторы. Руководство для подбора, применения и интерпретации выводов
Карточка документа - BSI BS EN ISO 21649 Needle-free injectors for medical use - Requirements and test methodsУстройства инъекции без канюль для медицинского применения. Требования и методы испытания
Карточка документа - ISO 11737-2 Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process - Second EditionСтерилизация медицинских устройств — Микробиологических методов — Часть 2: Анализы стерильности выполняются в определении, проверке и обслуживании процесса стерилизации - Второй Выпуск
Карточка документа - BSI BS EN ISO 7197 Neurosurgical implants - Sterile, single-use hydrocephalus shunts and componentsНейро-хирургические имплантаты. Стерильные Hydrozephalus-Shunts к однократному употреблению и их составные части
Карточка документа - BSI BS EN ISO 5840 Cardiovascular implants - Cardiac valve prosthesesСердечные имплантанты и сосудистые имплантанты. Протезы клапанов сердца
Карточка документа - BSI BS EN ISO 22794 Dentistry - Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery - Contents of a technical fileСтоматология - Вживляемые материалы для заполнения кости и увеличения в устной и челюстно-лицевой хирургии - Содержание технического файла
Карточка документа - ISO 14161 Sterilization of health care products — Biological indicators — Guidance for the selection, use and interpretation of results - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — индикаторов Biological — Руководства для выбора, использования и интерпретации результатов - Второй Выпуск
Карточка документа - BSI BS ISO 11712 Anaesthetic and respiratory equipment - Supralaryngeal airways and connectorsУстройства анестезии и аппараты искусственного дыхания. О гортани лежащие дыхательные пути и соединительные детали
Карточка документа - ISO 11712 Anaesthetic and respiratory equipment — Supralaryngeal airways and connectors - First EditionОбезболивающее и дыхательное оборудование — дыхательные пути Supralaryngeal и соединители - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 18369-1 AMD 1 Ophthalmic optics — Contact lenses — Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications AMENDMENT 1 - First EditionГлазная оптика — Контактные линзы — Часть 1: Словарь, система классификации и рекомендации для маркировки спецификаций AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
Карточка документа - BSI BS ISO 10651-5 Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 5: Gas-powered emergency resuscitatorsЛегочные аппараты искусственного дыхания для медицинского употребления. Особенные требования для аппаратов искусственного дыхания дома
Карточка документа - ASTM F2726 Standard specification for fixation devices for tracheal tubes and other airway devicesСтандартная спецификация для устройств фиксации для трахеальных труб и других устройств воздушной трассы
Карточка документа - ISO 11737-1 CORR 1 Sterilization of medical devices Microbiological methods Part 1: Determination of a population of microorganisms on products TECHNICAL CORRIGENDUM 1Стерилизация Части 1 методов Микробиопрепарата медицинских устройств: Определение населения микроорганизмов на продуктах TECHNICAL CORRIGENDUM 1
Карточка документа - BSI BS EN 60601-1 + A12 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance - CORR: May 31, 2011; AMD: February 29, 2012; AMD: December 31, 2013; CORR: November 30, 2014; AMD: November 30, 2014Медицинские электрические устройства. Общие установления для безопасности включая существенные признаки мощности - CORR: Мей 31, в 2011; AMD: February 29, в 2012; AMD: December 31, в 2013; CORR: Ноябрь 30, в 2014; AMD: Ноябрь 30, в 2014
Карточка документа - BSI BS EN ISO 18369-1 + A1 Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications - AMD: June 30, 2009Глазная оптика. Контактные линзы. Понятия, распределение материалов контактных линз и рекомендаций для стиля спецификаций контактных линз - AMD: Джун 30, в 2009
Карточка документа - CEN EN ISO 18369-1 Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications - Incorporates Amendment A1: 2009Глазная оптика - Контактные линзы - Часть 1: Словарь, система классификации и рекомендации для маркировки спецификаций - Включают Поправку A1: 2009
Карточка документа - ASTM F2407 Standard Specification for Surgical Gowns Intended for Use in Healthcare FacilitiesСтандартная спецификация для хирургического платья, предназначенного для использования в учреждениях здравоохранения
Карточка документа - BSI BS EN ISO 22803 Dentistry - Membrane materials for guided tissue regeneration in oral and maxillofacial surgery - Contents of a technical fileСтоматология. Материалы мембраны для управляемой регенерации ткани при устных и maxillofazialen вмешательствах. Содержание Технической документации
Карточка документа - CSA CAN/CSA-Z17664-06 Sterilization of medical devices - Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices - First EditionСтерилизация медицинских устройств - информация, которая будет обеспечена производителем для обработки resterilizable медицинских устройств - Первый Выпуск
Карточка документа - CEN ISO/TR 14969 Medical devices - Quality management systems - Guidance on the application of ISO 13485:2003Медицинские устройства - Системы управления качеством - Руководство на применении ISO 13485:2003
Карточка документа - ISO 5840 Cardiovascular Implants - Cardiac Valve Prostheses - Fourth EditionСердечно-сосудистые имплантаты - сердечные протезы клапана - четвертый выпуск
На основе ISO 5840 разработаны ГОСТ Р 52999.1-2008 (NEQ); ГОСТ Р 52999.2-2009 (NEQ); ГОСТ Р 52999.3-2009 (NEQ); ГОСТ 31618.1-2012 (NEQ); ГОСТ 31618.2-2012 (NEQ); ГОСТ 31618.3-2012 (NEQ)ГОСТ 31618.3-2012 (NEQ) - CSA CAN/CSA-ISO/TR 14969-05 Medical devices - Quality management systems - Guidance on the application of ISO 13485:2003 - First EditionМедицинские устройства - Системы управления качеством - Руководство на применении ISO 13485:2003 - Первый Выпуск
Карточка документа - BSI PD CEN ISO/TR 14969 Medical devices Quality management systems Guidance on the application of ISO 13485:2003 - AMD 15958: September 29, 2006Руководство Систем управления качеством медицинских устройств на применении ISO 13485:2003 - AMD 15958: 29 сентября 2006
Карточка документа - ISO TR 14969 Medical devices Quality management systems Guidance on the application of ISO 13485:2003 - First EditionМедицинские приборы-системы менеджмента качества руководящие указания по применению ISO 13485:2003 - первое издание
На основе ISO TR 14969 разработан ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 (IDT)ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 (IDT) - BSI BS EN ISO 17664 Sterilization of medical devices Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devicesСтерилизация медицинских продуктов. От производителя предоставляемую информацию для подготовки resterilisierbaren медицинских продуктов
Карточка документа - ISO 17664 Sterilization of medical devices Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices - First EditionСтерилизация информации о медицинских устройствах, которая будет предоставлена производителем для обработки resterilizable медицинских устройств - Первый Выпуск
На основе ISO 17664 разработан ГОСТ Р ИСО 17664-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 17664-2012 (IDT) - ASTM F1441 Standard Specification for Soft-Tissue Expander DevicesСтандартная спецификация для устройств расширителя мягкой ткани
Карточка документа - ISO TS 15539 Cardiovascular Implants - Endovascular Prostheses - First EditionСердечно-сосудистые имплантаты - эндоваскулярный протез - первый выпуск
Карточка документа - ASTM F2051 Standard Specification for Implantable Saline Filled Breast ProsthesisСтандартная спецификация для имплантируемого солевого раствора заполненный протез груди
Карточка документа - BSI BS ISO 14972 Sterile Obturators for Single Use with Over-Needle Peripheral Intravascular CathetersБолее стерильно периферический катетер введения к однократному употреблению
Карточка документа
