BSI BS EN ISO 14534 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Fundamental requirements
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Ссылается на
- В списке элементов: 58
- ISO 11138-5 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 5: Biological indicators for lowtemperature steam and formaldehyde sterilization processes - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - индикаторов Biological - Часть 5: Биологические индикаторы для lowtemperature пара и процессов стерилизации формальдегида - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 11138-1 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements - Third EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - индикаторов Biological - Часть 1: Общие требования - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 11138-2 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes - Third EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - индикаторов Biological - Часть 2: Биологические индикаторы для этиленовых процессов стерилизации окиси - Третий Выпуск
Карточка документа - CEN EN 868-6 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 6: Paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methodsУпаковка для оконечно стерилизовавших медицинских устройств - Часть 6: Бумага для низких температурных процессов стерилизации - Требования и методы тестирования
Карточка документа - CEN EN 868-7 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 7: Adhesive coated paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methodsУпаковка для оконечно стерилизовавших медицинских устройств - Часть 7: Адгезивная мелованная бумага для низких температурных процессов стерилизации - Требования и методы тестирования
Карточка документа - CEN EN 868-3 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methodsУпаковка для оконечно стерилизовавших медицинских устройств - Часть 3: Бумага для использования в изготовлении бумажных пакетов (указанный в EN 868-4) и в изготовлении мешочков и барабанов (указанный в EN 868-5) - Требования и методы тестирования
Карточка документа - CEN EN 868-4 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 4: Paper bags - Requirements and test methodsУпаковка для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 4: Бумажные пакеты - Требования и методы испытаний
Карточка документа - CEN EN 868-2 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methodsУпаковка для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 2: обертка Обеззараживания - Требования и методы испытаний
Карточка документа - ISO 15223-1 Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements - Third EditionМедицинские устройства - Символы, которые будут использоваться с метками медицинского устройства, маркировкой и информацией, которая будет поставляться - Часть 1: Общие требования - Третий Выпуск
Карточка документа - BSI BS EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes - CORR: March 31, 2016; CORR: March 31, 2016Медицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях - CORR: 31 марта 2016; CORR: 31 марта 2016
Карточка документа - ISO 22442-1 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management - Second EditionМедицинские устройства, использующие ткани животных и их производные - Часть 1: Применение управления рисками - Второй Выпуск
Карточка документа - BSI BS EN ISO 9001 Quality management systems - RequirementsСистемы управления качеством - Требования
Карточка документа - CEN EN 556-2 Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devicesОбеззараживание медицинских устройств - Требования для медицинских устройств, которые будут названы "СТЕРИЛЬНЫМ" - Часть 2: Требования для стерильным образом обработанных медицинских устройств
Карточка документа - BSI BS EN ISO 11137-1 Sterilization of health care products — Radiation Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devicesОбеззараживание продуктов здравоохранения — Радиационная Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного контроля обеззараживания обрабатывают для медицинских устройств
Карточка документа - BSI BS EN ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation Part 2: Establishing the sterilization doseСтерилизация продуктов для здравоохранения. Лучи. Установление дозы стерилизации
Карточка документа - BSI BS EN ISO 11140-1 Sterilization of health care products — Chemical indicators Part 1: General requirementsОбеззараживание продуктов здравоохранения — Часть 1 индикаторов Chemical: Общие требования
Карточка документа - BSI BS EN ISO 10993-3 Biological evaluation of medical devices Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicityБиологическое суждение медицинских продуктов. Анализы на Gentoxizitat, Karzinogenitat и Reproduktionstoxizitat
Карточка документа - BSI BS EN ISO 11978 Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — LabellingВводящий элемент. Основной элемент. Дополнительный элемент
Карточка документа - BSI BS EN ISO 13212 Ophthalmic optics — Contact lens care products — Guidelines for determination of shelf-lifeГлазная оптика. Средство для ухода контактных линз. Руководство для определения срока лагеря
Карточка документа - ISO TS 19979 Ophthalmic optics - Contact lenses - Hygienic management of multipatient use trial contact lenses - Second EditionГлазная оптика - Контактные линзы - Гигиеническое управление использованием мультипациента испытывают контактные линзы - Второй Выпуск
Карточка документа - BSI BS EN ISO 10993-10 Biological evaluation of medical devices Part 10: Tests for irritation and skin sensitizationБиологическое суждение медицинских продуктов. Анализ на раздражении и сенсибилизации кожи
Карточка документа - ISO 13408-6 AMD 1 Aseptic processing of health care products - Part 6: Isolator systems AMENDMENT 1 - First EditionАсептическая обработка продуктов здравоохранения - Часть 6: системы AMENDMENT 1 Изолятора - Первый Выпуск
Карточка документа - BSI BS EN ISO 11980 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Guidance for clinical investigations - CORR: October 31, 2013Глазная оптика. Контактные линзы и средства для ухода контактных линз. Руководство для клинического анализа - CORR: October 31, в 2013
Карточка документа - BSI BS EN ISO 18369-2 Ophthalmic optics - Contact lenses Part 2: TolerancesГлазная оптика. Контактные линзы. Пограничные отклонения
Карточка документа - BSI BS EN ISO 10993-12 Biological evaluation of medical devices Part 12: Sample preparation and reference materialsБиологическое суждение медицинских продуктов. Подготовка образцов к испытанию и материалы рекомендации
Карточка документа - BSI BS EN ISO 9394 Ophthalmic Optics - Contact Lenses and Contact Lens Care Products - Determination of Biocompatibility by Ocular Study with Rabbit EyesГлазная оптика. Контактные линзы и средства для ухода контактных линз. Определение биологической совместимости испытанием в глазу кролика
Карточка документа - BSI BS EN ISO 11987 Ophthalmic optics - Contact lenses - Determination of shelf-lifeГлазная оптика. Контактные линзы. Определение срока лагеря
Карточка документа - BSI BS EN ISO 14155 Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice - CORR: September 30, 2011Клинический анализ медицинских продуктов человеку. Хорошая клиническая практика - CORR: Сентябрь 30, в 2011
Карточка документа - BSI BS EN ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing within a risk management process - CORR: July 31, 2010; CORR: November 30, 2010Биологическое суждение медицинских продуктов. Суждение и анализы в рамках системы менеджмента риска - CORR: July 31, в 2010; CORR: Ноябрь 30, в 2010
Карточка документа - BSI BS EN ISO 10993-9 Biological evaluation of medical devices Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products - CORR: July 31, 2010Биологическое суждение медицинских продуктов. Рамки к идентификации и квантификации возможных продуктов распада - CORR: July 31, в 2010
Карточка документа - BSI BS EN ISO 11737-2 Sterilization of medical devices - Microbiological methods Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization processСтерилизация медицинских продуктов. Микробиологические процессы. Анализы стерильности при определении, Validierung и поддержании процесса стерилизации для медицинских продуктов
Карточка документа - BSI BS EN ISO 11607-1 + A1 Packaging for terminally sterilized medical devices Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems - AMD: August 31, 2014Упаковки для стерилизуемых в конечной упаковке медицинских продуктов. Требования к материалам, стерильным системам барьера и системам упаковки - AMD: Август 31, в 2014
Карточка документа - BSI BS EN ISO 11140-3 Sterilization of health care products - Chemical indicators Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration testСтерилизация продуктов для здравоохранения. Химические индикаторы. Системы индикатора класса 2 для применения в Bowie тест проникновения пара Дика
Карточка документа - BSI BS EN ISO 9004 Managing for the sustained success of an organization - A quality management approachРуководство и управление для продолжительного успеха организации. Высококачественное образование менеджмента
Карточка документа - BSI BS EN ISO 10993-5 Biological evaluation of medical devices Part 5: Tests for in vitro cytotoxicityБиологическое суждение медицинских продуктов. Анализы на в пробирке-цитотоксичности
Карточка документа - BSI BS EN ISO 11981 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of physical compatibility of contact lens care products with contact lensesГлазная оптика. Контактные линзы и средства для ухода контактных линз. Определение совместимости средств для ухода контактных линз с контактными линзами
Карточка документа - CEN EN 868-5 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methodsНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 5: мешочки Sealable и барабаны пористых материалов и строительства пластмассовой пленки - Требования и методы испытаний
Карточка документа - CEN EN 868-8 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8: Reusable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methodsНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 8: Допускающие повторное использование стерилизационные баки для стерилизаторов паром, соответствующих EN 285 - Требования и методы испытаний
Карточка документа - CEN EN 1041 Information supplied by the manufacturer of medical devices - Incorporates Amendment A1: 2013Информация, предоставленная производителем медицинских устройств - Включает Поправку A1: 2013
Карточка документа - BSI BS ISO 11140-5 Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 5: Class 2 indicators for Bowie and Dick-type air removal testsНебиологические системы употребления в Sterilisatoren. Установления Indikatorsytemen для исследования функции Klein-Sterilisatoren от типа B и от типа S
Карточка документа - BSI BS EN ISO 11140-4 Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetrationСтерилизация продуктов для здравоохранения. Химические индикаторы. Индикаторы класса 2, которые используются альтернативно для пробы Дика Bowie для доказательства проникновения пара
Карточка документа - ISO 13408-5 Aseptic processing of health care products Part 5: Sterilization in place - First EditionАсептическая обработка Части 5 продуктов здравоохранения: Стерилизация на месте - Первый Выпуск
На основе ISO 13408-5 разработан ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 (IDT)ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 (IDT) - BSI BS EN ISO 18369-1 + A1 Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications - AMD: June 30, 2009Глазная оптика. Контактные линзы. Понятия, распределение материалов контактных линз и рекомендаций для стиля спецификаций контактных линз - AMD: Джун 30, в 2009
Карточка документа - ISO 13408-3 Aseptic processing of health care products Part 3: Lyophilization - First EditionАсептическая обработка Части 3 продуктов здравоохранения: Лиофилизация - Первый Выпуск
На основе ISO 13408-3 разработан ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 (IDT)ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 (IDT) - ISO 17665-1 Sterilization of health care products Moist heat Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - First EditionСтерилизация Части 1 Влажного тепла продуктов здравоохранения: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств - Первый Выпуск
На основе ISO 17665-1 разработан ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT) - ISO 18369-3 Ophthalmic optics Contact lenses Part 3: Measurement methods - First Edition; Replaces ISO 8599:1994, ISO 9337-1:1999, ISO 9337-2:2004, ISO 9338:1996, ISO 9339-1:1996, ISO 9339-2:1998, ISO 9341:1996, ISO 10338:1996 and ISO 10344:1996Глазная Часть 3 Контактных линз оптики: Измерительные методы - Первый Выпуск; Замены ISO 8599:1994, 9337-1:1999 ISO, 9337-2:2004 ISO, ISO 9338:1996, 9339-1:1996 ISO, 9339-2:1998 ISO, ISO 9341:1996, ISO 10338:1996 и ISO 10344:1996
На основе ISO 18369-3 разработан ГОСТ 31588.3-2012 (MOD)ГОСТ 31588.3-2012 (MOD) - ISO 18369-4 Ophthalmic optics Contact lenses Part 4: Physicochemical properties of contact lens materials - First Edition; Replaces ISO 9913-1:1996, ISO 9913-2:2000, ISO 9914:1995, ISO 10339:1997, ISO 10340:1995 and ISO 11984:1999Глазная Часть 4 Контактных линз оптики: Физико-химические свойства материалов контактной линзы - Первый Выпуск; Замены 9913-1:1996 ISO, 9913-2:2000 ISO, ISO 9914:1995, ISO 10339:1997, ISO 10340:1995 и ISO 11984:1999
Карточка документа - ISO 18472 Sterilization of health care products Biological and chemical indicators Test equipment - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения Биологическое и химическое Испытательное оборудование индикаторов - Первый Выпуск
На основе ISO 18472 разработан ГОСТ Р ИСО 18472-2009 (IDT)ГОСТ Р ИСО 18472-2009 (IDT) - BSI BS EN ISO 11607-2 + A1 Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes - AMD: September 30, 2014Упаковки для стерилизуемых в конечной упаковке медицинских продуктов. Validierungsanforderungen процессы формотворчества, Siegelung и Zusammenstellens - AMD: Сентябрь 30, в 2014
Карточка документа - BSI BS EN ISO 11737-1 Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products - CORR: June 30, 2008; CORR: June 30, 2011Стерилизация медицинских продуктов. Микробиологические процессы. Определение популяции микроорганизмов на продуктах - CORR: Джун 30, в 2008; CORR: Джун 30, в 2011
Карточка документа - ISO 11137-3 Sterilization of health care products Radiation Part 3: Guidance on dosimetric aspects - First Edition; Together with ISO 11137-1 and ISO 11137-2 supersedes ISO 11137:1995Стерилизация Части 3 Излучения продуктов здравоохранения: Руководство на дозиметрических аспектах - Первый Выпуск; Вместе с ISO 11137-1 и ISO 11137-2 заменяет ISO 11137:1995
На основе ISO 11137-3 разработан ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 (IDT)ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 (IDT) - ISO TS 11139 Sterilization of Health Care Products - Vocabulary - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - словарь - второй выпуск
Карточка документа - CEN EN 1040 Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of basic bactericidal activity of chemical disinfectants and antiseptics - Test method and requirements (phase 1)Химические дезинфицирующие средства и антисептики - Количественный анализ приостановки на оценку основной бактерицидной активности химических дезинфицирующих средств и антисептиков - Метод испытаний и требования (фаза 1)
Карточка документа - CEN EN 1275 Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of basic fungicidal or basic yeasticidal activity of chemical disinfectants and antiseptics - Test method and requirements (phase 1)Химические дезинфицирующие средства и антисептики - Количественный анализ приостановки на оценку основной фунгицидной или основной yeasticidal активности химических дезинфицирующих средств и антисептиков - Метод испытаний и требования (фаза 1)
Карточка документа - ISO 13408-4 Aseptic processing of health care products Part 4: Clean-in-place technologies - First EditionАсептическая обработка Части 4 продуктов здравоохранения: чистые на месте технологии - Первый Выпуск
На основе ISO 13408-4 разработан ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 (IDT)ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 (IDT) - ISO TR 14969 Medical devices Quality management systems Guidance on the application of ISO 13485:2003 - First EditionМедицинские приборы-системы менеджмента качества руководящие указания по применению ISO 13485:2003 - первое издание
На основе ISO TR 14969 разработан ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 (IDT)ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 (IDT) - ISO 13408-2 Aseptic Processing of Health Care Products - Part 2: Filtration - First EditionАсептическая обработка продуктов здравоохранения - часть 2: фильтрация - первый выпуск
На основе ISO 13408-2 разработан ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 (IDT)ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 (IDT) - CEN EN 556-1 Sterilization of Medical Devices - Requirements for Medical Devices to Be Designated "Sterile" - Part 1: Requirements for Terminally Sterilized Medical Devices - Incorporating Corrigendum September 2006Стерилизация медицинских устройств - требования для медицинских устройств, которые будут названы «стерильным» - часть 1: требования для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - соединяющийся сентябрь 2006 исправления
На основе CEN EN 556-1 разработаны ГОСТ Р ЕН 556-1-2009 (IDT); ГОСТ EN 556-1-2011 (IDT)ГОСТ EN 556-1-2011 (IDT)
