Ссылается на

• В списке элементов: 32
• DIN EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)Медицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях (ISO 13485:2016)
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 22442-2 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2015)Медицинские устройства, использующие ткани животных и их производные - Часть 2: Контрольные группы на сорсинге, накоплении и обработке (22442-2:2015 ISO)
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 22442-1 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management (ISO 22442-1:2015)Медицинские устройства, использующие ткани животных и их производные - Часть 1: Применение управления рисками (22442-1:2015 ISO)
  Карточка документа 
• ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 9000 Quality management systems - Fundamentals and vocabulary (ISO 9000:2015)Системы управления качеством - Основные принципы и словарь (ISO 9000:2015)
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013)Стерилизация продуктов здравоохранения - Радиация - Часть 2: Установление стерилизационной дозы (11137-2:2013 ISO)
  Карточка документа 
• ISO 22442-2 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling - Second EditionМедицинские устройства, использующие ткани животных и их производные - Часть 2: Контроль над сорсингом, коллекцией и обработкой - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 22442-1 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management - Second EditionМедицинские устройства, использующие ткани животных и их производные - Часть 1: Применение управления рисками - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 14001 Environmental management systems - Requirements with guidance for use (ISO 14001:2015)Системы управления охраной окружающей среды - требования руководством к приложению (ISO 14001:2015); немцы и Английская формулировка EN ISO 14001:2015
  Карточка документа 
• ISO 9000 Quality Management Systems - Fundamentals and Vocabulary - Fourth editionСистемы управления качеством - Основные принципы и Словарь - Четвертое издание
  На основе ISO 9000 разработан ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (IDT)ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (IDT) 
• ISO 9001 Quality management systems — Requirements - Fifth editionСистемы управления качеством — Требования - Пятый выпуск
  На основе ISO 9001 разработан ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (IDT)ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (IDT) 
• ISO 14001 Environmental management systems — Requirements with guidance for use - Third editionСистемы экологического управления — Требования с руководством использованием - Третий выпуск
  На основе ISO 14001 разработан ГОСТ Р ИСО 14001-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14001-2016 (IDT) 
• DIN EN ISO 11607-2 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2006 + Amd 1:2014)Упаковки для стерилизуемых в конечной упаковке медицинских продуктов - часть 2: Validierungsanforderungen в процессы формотворчества, Siegelung и Zusammenstellens (ИЗО 11607-2:2006 + Amd 1:2014); немецкая формулировка EN ИЗО 11607-2:2006 + A1:2014
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11607-1 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2006 + Amd 1:2014); German version EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014Упаковки для стерилизуемых в конечной упаковке медицинских продуктов - часть 1: Требования к материалам, стерильным системам барьера и системам упаковки (ИЗО 11607-1:2006 + Amd 1:2014); немецкая формулировка EN ИЗО 11607-1:2009 + A1:2014
  Карточка документа 
• ISO 11607-2 AMD 1 Emballages des dispositifs medicaux sterilises au stade terminal - Partie 2: Exigences de validation pour les procedes de formage, scellage et assemblage AMENDEMENT 1 - Premiere editionТерминал Emballages des dispositifs medicaux sterilises au stade - Partie 2: Exigences de validation pour les procedes de formage, scellage и совокупность AMENDEMENT 1 - Премьера edition
  Карточка документа 
• ISO 11607-1 AMD 1 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems AMENDMENT 1 - First EditionНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 1: Требования для материалов, стерильных систем барьера и упаковочных систем AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11137-1 AMD 1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices AMENDMENT 1 - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose - Third EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 2: Установление стерилизационной дозы - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 10993-1 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 1: Оценка и проверяющий в управлении рисками обрабатывает TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Четвертый Выпуск
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management system (ISO 10993-1:2009)Биологическое суждение медицинских продуктов - часть 1: Суждение и анализы в рамках системы менеджмента риска (ИЗО 10993-1:2009)
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11737-2 Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process (ISO 11737-2:2009)Стерилизация медицинских продуктов - Микробиологические процессы - часть 2: Анализы стерильности при определении, Validierung и поддержании процесса стерилизации (ИЗО 11737-2:2009)
  Карточка документа 
• ISO 11737-2 Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process - Second EditionСтерилизация медицинских устройств — Микробиологических методов — Часть 2: Анализы стерильности выполняются в определении, проверке и обслуживании процесса стерилизации - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 14040 Environmental management - Life cycle assessment - Principles and framework (ISO 14040:2006); German and English version EN ISO 14040:2006Управление охраной окружающей среды - эко-баланс - принципы и общие условия (ИЗО 14040:2006); немцы и Английская формулировка EN ИЗО 14040:2006
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11737-1 Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2006); German version EN ISO 11737-1:2006 + AC:2009Стерилизация медицинских продуктов - Микробиологические процессы - часть 1: Определение популяции микроорганизмов на продуктах (ИЗО 11737-1:2006); немецкая формулировка EN ИЗО 11737-1:2006 + AC:2009
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 22442-3 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents (ISO 22442-3:2007)Животные ткани и их дериваты, которые применяются к изготовлению медицинских продуктов - часть 3: Validierung исключения и/или инактивирования вирусов и возбудителей переносимой spongioesen энцефалопатии (TSE) (ИЗО 22442-3:2007)
  Карточка документа 
• ISO 22442-3 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents - First EditionМедицинские устройства, использующие ткани животных и их производные — Часть 3: Проверка устранения и/или деактивации вирусов и агентов передающейся губкообразной энцефалопатии (TSE) - Первый Выпуск
  На основе ISO 22442-3 разработан ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 (IDT)ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 (IDT) 
• ISO 11737-1 CORR 1 Sterilization of medical devices Microbiological methods Part 1: Determination of a population of microorganisms on products TECHNICAL CORRIGENDUM 1Стерилизация Части 1 методов Микробиопрепарата медицинских устройств: Определение населения микроорганизмов на продуктах TECHNICAL CORRIGENDUM 1
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11137-3 Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects (ISO 11137-3:2006)Стерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 3: Руководство на дозиметрических аспектах (11137-3:2006 ISO)
  Карточка документа 
• ISO 14040 Environmental management Life cycle assessment Principles and framework - Second EditionПринципы оценки Жизненного цикла экологического контроля и структура - Второй Выпуск
  На основе ISO 14040 разработан ГОСТ Р ИСО 14040-2010 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14040-2010 (IDT) 
• ISO 11137-3 Sterilization of health care products Radiation Part 3: Guidance on dosimetric aspects - First Edition; Together with ISO 11137-1 and ISO 11137-2 supersedes ISO 11137:1995Стерилизация Части 3 Излучения продуктов здравоохранения: Руководство на дозиметрических аспектах - Первый Выпуск; Вместе с ISO 11137-1 и ISO 11137-2 заменяет ISO 11137:1995
  На основе ISO 11137-3 разработан ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 (IDT)ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 (IDT) 
• ISO TS 11139 Sterilization of Health Care Products - Vocabulary - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - словарь - второй выпуск
  Карточка документа 
• CEN EN 556-1 Sterilization of Medical Devices - Requirements for Medical Devices to Be Designated "Sterile" - Part 1: Requirements for Terminally Sterilized Medical Devices - Incorporating Corrigendum September 2006Стерилизация медицинских устройств - требования для медицинских устройств, которые будут названы «стерильным» - часть 1: требования для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - соединяющийся сентябрь 2006 исправления
  На основе CEN EN 556-1 разработаны ГОСТ Р ЕН 556-1-2009 (IDT); ГОСТ EN 556-1-2011 (IDT)ГОСТ EN 556-1-2011 (IDT)