Ссылается на

• В списке элементов: 15
• ISO 15675 Cardiovascular implants and artificial organs - Cardiopulmonary bypass systems - Arterial blood line filters - Third EditionСердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - системы Искусственного кровообращения - сетевые фильтры Артериальной крови - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
  Карточка документа 
• ISO 11607-2 AMD 1 Emballages des dispositifs medicaux sterilises au stade terminal - Partie 2: Exigences de validation pour les procedes de formage, scellage et assemblage AMENDEMENT 1 - Premiere editionТерминал Emballages des dispositifs medicaux sterilises au stade - Partie 2: Exigences de validation pour les procedes de formage, scellage и совокупность AMENDEMENT 1 - Премьера edition
  Карточка документа 
• ISO 11607-1 AMD 1 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems AMENDMENT 1 - First EditionНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 1: Требования для материалов, стерильных систем барьера и упаковочных систем AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11135 Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Оксид этилена - Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11137-1 AMD 1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices AMENDMENT 1 - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 8637 AMD 1 Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators AMENDMENT 1: Revision to figure 2 - Main fitting dimensions of dialysis fluid inlet and outlet ports - Third EditionСердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters и haemoconcentrators AMENDMENT 1: Пересмотр рисунка 2 - Основных подходящих измерений входного отверстия диализирующего раствора и портов выхода - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO TS 23810 Cardiovascular implants and artificial organs - Checklist for preoperative extracorporeal circulation equipment setup - Second EditionСердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - Контрольный список для дооперационной установки оборудования искусственного кровообращения - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 10993-1 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 1: Оценка и проверяющий в управлении рисками обрабатывает TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Четвертый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 10993-7 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 7: остатки TECHNICAL CORRIGENDUM 1 стерилизации Оксида этилена - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
  На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) 
• ISO 17665-1 Sterilization of health care products Moist heat Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - First EditionСтерилизация Части 1 Влажного тепла продуктов здравоохранения: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств - Первый Выпуск
  На основе ISO 17665-1 разработан ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT) 
• ISO 10993-11 Biological evaluation of medical devices Part 11: Tests for systemic toxicity - Second EditionБиологическая оценка Части 11 медицинских устройств: Анализы на системную токсичность - Второй Выпуск
  На основе ISO 10993-11 разработаны ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (IDT); ГОСТ ISO 10993-11-2011 (IDT)ГОСТ ISO 10993-11-2011 (IDT) 
• ISO 10993-4 AMD 1 Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood AMENDMENT 1 - Second EditionБиологическая оценка медицинских приборов — Часть 4. исследование изделий, взаимодействующих с поправкой крови 1 - второе издание
  Карточка документа 
• ISO 594-2 Conical Fittings with a 6 % (Luer) Taper for Syringes, Needles and Certain Other Medical Equipment - Part 2: Lock Fittings - Second EditionКонические детали с 6% (Luer) тонкая свеча для сиринксов, иглы и определенное другое медицинское оборудование - часть 2: детали замка - второй выпуск
  Карточка документа