IEC 82304-1 Health software - Part 1: General requirements for product safety - Edition 1.0
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
- Картотека зарубежных и международных стандартов
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO 14001 CORR 1 Environmental management systems — Requirements with guidance for use — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme Edition
- 23
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO 14001 CORR 1 Environmental management systems — Requirements with guidance for use — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme Edition
- 23.040
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO 14001 CORR 1 Environmental management systems — Requirements with guidance for use — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme Edition
- 23.040.01
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO 14001 CORR 1 Environmental management systems — Requirements with guidance for use — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme Edition
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ASTM A522/A522M Standard Specification for Forged or Rolled 8 and 9% Nickel Alloy Steel Flanges, Fittings, Valves, and Parts for Low-Temperature Service
- ASME B31.3 Process Piping - Includes Interpretation 24
- ISO ISO/TR 17177 Petroleum and natural gas industries - Guidelines for the marine interfaces of hybrid LNG terminals - First Edition
- ISO TS 16901 Guidance on performing risk assessment in the design of onshore LNG installations including the ship/ shore interface - First Edition
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO 14001 CORR 1 Environmental management systems — Requirements with guidance for use — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme Edition
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO TS 16901 Guidance on performing risk assessment in the design of onshore LNG installations including the ship/ shore interface - First Edition
- ISO ISO/TR 17177 Petroleum and natural gas industries - Guidelines for the marine interfaces of hybrid LNG terminals - First Edition
- ASME B31.3 Process Piping - Includes Interpretation 24
- ISO ISO/TR 17177 Petroleum and natural gas industries - Guidelines for the marine interfaces of hybrid LNG terminals - First Edition
- ISO TS 16901 Guidance on performing risk assessment in the design of onshore LNG installations including the ship/ shore interface - First Edition
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO 14001 CORR 1 Environmental management systems — Requirements with guidance for use — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme Edition
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO TS 16901 Guidance on performing risk assessment in the design of onshore LNG installations including the ship/ shore interface - First Edition
- ISO TS 16901 Guidance on performing risk assessment in the design of onshore LNG installations including the ship/ shore interface - First Edition
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO 14001 CORR 1 Environmental management systems — Requirements with guidance for use — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme Edition
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO 14001 CORR 1 Environmental management systems — Requirements with guidance for use — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme Edition
- SNV SN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- CEN EN ISO 14001 Environmental management systems - Requirements with guidance for use
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- Картотека зарубежных и международных стандартов
Ссылается на
- В списке элементов: 88
- IEC 80601-2-58 Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery - Edition 2.1; Consolidated ReprintМедицинское электрическое оборудование - Часть 2-58: Конкретные требования для основной безопасности и существенной производительности устройств демонтажа линзы и устройств витректомии для глазной хирургии - Выпуск 2.1; Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 60601-2-46 Medical electrical equipment - Part 2-46: Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables - Edition 3.0Медицинское электрическое оборудование - Часть 2-46: Определенные требования для основной безопасной и существенной производительности операционных столов - Издание 3.0
Карточка документа - IEC 60601-2-46 (REDLINE + STANDARD) Medical electrical equipment - Part 2-46: Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables - Edition 3.0Медицинское электрическое оборудование - Часть 2-46: Определенные требования для основной безопасной и существенной производительности операционных столов - Издание 3.0
Карточка документа - IEC 60601-2-40 Medical electrical equipment – Part 2-40: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment - Edition 2.0Медицинское электрическое оборудование – Часть 2-40: Конкретные требования для основной безопасности и существенной производительности электромиографов и вызванного оборудования ответа - Выпуск 2.0
Карточка документа - IEC 62366-1 CORR 1 Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices - Edition 1.0Медицинские устройства - Часть 1: Применение разработки удобства пользования к медицинским устройствам - Издание 1.0
Карточка документа - IEC TR 60601-4-2 Medical electrical equipment – Part 4-2: Guidance and interpretation – Electromagnetic immunity: performance of medical electrical equipment and medical electrical systems - Edition 1.0Медицинское электрическое оборудование – Часть 4-2: Руководство и интерпретация – Электромагнитная неприкосновенность: производительность медицинского электрического оборудования и медицинских электрических систем - Издание 1.0
Карточка документа - IEC 80601-2-35 Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads or mattresses and intended for heating in medical use - Edition 2.1; Consolidated ReprintМедицинское электрическое оборудование - Часть 2-35: Конкретные требования для основной безопасной и существенной производительности нагревающихся устройств с помощью слоев, подушек или матрасов и предназначенный для нагревания в медицинском использовании - Издание 2.1; Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 60601-2-50 Medical electrical equipment – Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment - Edition 2.1Медицинское электрическое оборудование – Часть 2-50: Определенные требования для основной безопасной и существенной производительности младенческого оборудования светолечения - Издание 2.1
Карточка документа - IEC 60601-2-21 Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers - Edition 2.1; Consolidated ReprintМедицинское электрическое оборудование - Часть 2-21: Определенные требования для основной безопасной и существенной производительности младенческих излучающих сигнализаторов - Издание 2.1; Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 60601-2-20 Medical electrical equipment – Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators - Edition 2.1 Consolidated ReprintМедицинское электрическое оборудование – Часть 2-20: Определенные требования для основной безопасной и существенной производительности младенческих транспортных инкубаторов - Издание 2.1 Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 60601-2-19 Medical electrical equipment – Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators - Edition 2.1; Consolidated ReprintМедицинское электрическое оборудование – Часть 2-19: Определенные требования для основной безопасной и существенной производительности младенческих инкубаторов - Издание 2.1; Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 60601-2-10 Medical electrical equipment – Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators - Edition 2.1Медицинское электрическое оборудование – Часть 2-10: Конкретные требования для основной безопасной и существенной производительности стимуляторов нервов и аппаратов для стимуляции мышц - Издание 2.1
Карточка документа - IEC 60601-2-6 Medical electrical equipment - Part 2-6: Particular requirements for the basic safety and essential performance of microwave therapy equipment - Edition 2.1; Consolidated ReprintМедицинское электрическое оборудование - Часть 2-6: Конкретные требования для основной безопасной и существенной производительности микроволнового оборудования терапии - Издание 2.1; Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 60601-2-3 Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment - Edition 3.1; Consolidated ReprintМедицинское электрическое оборудование - Часть 2-3: Конкретные требования для основной безопасной и существенной производительности коротковолнового оборудования терапии - Издание 3.1; Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 60601-2-44 Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography - Edition 3.2 Consolidated ReprintМедицинское электрическое оборудование - Часть 2-44: Конкретные требования для основной безопасной и существенной производительности оборудования рентгена для компьютерной томографии - Издание 3.2 Объединенная Перепечатка
Карточка документа - ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
Карточка документа - ISO 9000 Quality Management Systems - Fundamentals and Vocabulary - Fourth editionСистемы управления качеством - Основные принципы и Словарь - Четвертое издание
На основе ISO 9000 разработан ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (IDT)ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (IDT) - IEC 60601-2-8 Medical electrical equipment – Part 2-8: Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV - Edition 2.1; Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 2-8: Конкретные требования для основной безопасности и существенной производительности терапевтического оборудования Рентгеновских лучей, работающего в диапазоне от 10 кВ до 1 мВ - Издание 2.1; Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 80601-2-71 Medical electrical equipment - Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NIRS) equipment - Edition 1.0Медицинское электрооборудование - Часть 2-71: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности функциональной почти инфракрасной спектроскопии (NIRS) оборудование - Издание 1.0
Карточка документа - IEC 60601-2-66 Medical electrical equipment – Part 2-66: Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing instruments and hearing instrument systems - Edition 2.0Медицинское электрооборудование – Часть 2-66: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности слушания инструментов и слушания инструментальных систем - Издание 2.0
Карточка документа - IEC 60601-2-45 Medical electrical equipment – Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices - Edition 3.1; Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 2-45: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности маммографического Рентгеновского оборудования и маммографических стереотактических устройств - Издание 3.1; Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 62304 Medical device software – Software life cycle processes - Edition 1.1; Consolidated ReprintПрограммное обеспечение медицинского устройства – процессы жизненного цикла программного обеспечения - Издание 1.1; Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 60601-2-33 Medical electrical equipment – Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis - Edition 3.2 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 2-33: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности оборудования магнитного резонанса для медицинского диагноза - Издание 3.2 Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 60601-2-37 Medical electrical equipment – Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment - Edition 2.1; Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 2-37: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности сверхзвукового медицинского диагностического и контрольного оборудования - Издание 2.1; Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 60601-2-54 Medical electrical equipment – Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy - Edition 1.1; Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 2-54: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности Рентгеновского оборудования для радиографии и рентгеноскопии - Издание 1.1; Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC TR 60601-4-3 Medical electrical equipment - Part 4-3: Guidance and interpretation - Considerations of unaddressed safety aspects in the third edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements - Edition 1.0Медицинское электрооборудование - Часть 4-3: Руководство и интерпретация - Рассмотрение необращенных аспектов безопасности в третьем выпуске IEC 60601-1 и предложениях по новым требованиям - Издание 1.0
Карточка документа - IEC 60601-2-52 Medical electrical equipment – Part 2-52: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds - Edition 1.1 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 2-52: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности медицинских кроватей - Издание 1.1 Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 60601-1-11 Medical electrical equipment – Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment - Edition 2.0Медицинское электрооборудование – Часть 1-11: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Коллатеральный Стандарт: Требования для медицинского электрооборудования и медицинских электрических систем, используемых в домашней среде здравоохранения - Издание 2.0
Карточка документа - IEC 60601-1-11 Medical electrical equipment – Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment - Edition 2.0Медицинское электрооборудование – Часть 1-11: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Коллатеральный Стандарт: Требования для медицинского электрооборудования и медицинских электрических систем, используемых в домашней среде здравоохранения - Издание 2.0
Карточка документа - IEC 60601-2-64 Medical electrical equipment – Part 2-64: Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipment - Edition 1.0Медицинское электрооборудование – Часть 2-64: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности легкого иона излучают медицинское электрооборудование - Издание 1.0
Карточка документа - IEC 60601-2-68 Medical electrical equipment – Part 2-68: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray-based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators, light ion beam therapy equipment and radionuclide beam therapy equipment - Edition 1.0Медицинское электрооборудование – Часть 2-68: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности Основанного на рентгене управляемого изображением оборудования лучевой терапии для использования с электронными катализаторами, легкого ионного оборудования лучевой терапии и радионуклидного оборудования лучевой терапии - Издание 1.0
Карточка документа - ISO 14708-1 Implants for Surgery - Active Implantable Medical Devices - Part 1: General Requirements for Safety, Marking and for Information to be Provided by the Manufacturer - Second EditionИмплантаты для Хирургии - Активные Имплантируемые Медицинские устройства - Часть 1: Общие Требования для Безопасности, отмечая и для получения информации, которая будет Предоставлена Производителем - Второй Выпуск
Карточка документа - IEC 60601-2-1 Medical electrical equipment – Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV - Edition 3.1 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 2-1: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности электронных катализаторов в диапазоне 1 MeV к 50 MeV - Издание 3.1 Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 60601-2-1 Medical electrical equipment – Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV - Edition 3.1 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 2-1: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности электронных катализаторов в диапазоне 1 MeV к 50 MeV - Издание 3.1 Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 60601-1-12 Medical electrical equipment – Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment - Edition 1.0Медицинское электрооборудование – Часть 1-12: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Коллатеральный Стандарт: Требования для медицинского электрооборудования и медицинских электрических систем, предназначенных для использования в среде служб скорой помощи - Издание 1.0
Карточка документа - ISO ISO/IEC GUIDE 51 Safety aspects - Guidelines for their inclusion in standards - Third EditionАспекты безопасности - Инструкции для их включения в стандарты - Третий Выпуск
На основе ISO ISO/IEC GUIDE 51 разработаны ГОСТ Р 53195.3-2015 (NEQ); ГОСТ Р 57149-2016 (IDT)ГОСТ Р 57149-2016 (IDT) - IEC 60601-2-36 Medical electrical equipment – Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy - Edition 2.0Медицинское электрооборудование – Часть 2-36: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности оборудования для экстракорпорально вызванной литотрипсии - Издание 2.0
На основе IEC 60601-2-36 разработан ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016 (IDT)ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016 (IDT) - IEC 60601-1-2 Medical electrical equipment – Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Electromagnetic disturbances – Requirements and tests - Edition 4.0Медицинское электрическое оборудование – Часть 1-2: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Сопутствующий Стандарт: Электромагнитные беспорядки – Требования и тесты - Выпуск 4.0
Карточка документа - IEC 60601-2-2 CORR 1 Medical electrical equipment – Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories - Edition 5.0Медицинское электрическое оборудование – часть 2-2: частные требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам высокочастотного хирургического оборудования и высокочастотные хирургические аксессуары - издание 5.0
Карточка документа - ISO TR 17791 Health informatics - Guidance on standards for enabling safety in health software - First EditionМедицинская информатика - Руководство по стандартам для включения безопасности в медицинском программном обеспечении - Первый Выпуск
На основе ISO TR 17791 разработан ГОСТ Р 56849-2015 (IDT)ГОСТ Р 56849-2015 (IDT) - IEC 60601-2-17 Medical electrical equipment Part 2-17: Particular requirements for the safety of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment - Edition 3.0Медицинская Часть 2-17 электрооборудования: Определенные требования для безопасности автоматически управляемой brachytherapy послевоздушное оборудование - Издание 3.0
Карточка документа - IEC 60601-1-10 Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers - Edition 1.1 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование - Часть 1-10: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Коллатеральный Стандарт: Требования для развития физиологических контроллеров с обратной связью - Издание 1.1 Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 60601-2-41 Medical electrical equipment – Part 2-41: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis - Edition 2.1 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 2-41: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности хирургических светильников и светильников для диагноза - Издание 2.1 Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 60601-1-6 Medical electrical equipment – Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Usability - Edition 3.1 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 1-6: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Коллатеральный стандарт: Удобство пользования - Издание 3.1 Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 80601-2-30 Medical electrical equipment – Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers - Edition 1.1 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 2-30: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности автоматизированных атравматичных сфигмоманометров - Издание 1.1 Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 60601-2-62 Medical electrical equipment – Part 2-62: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment - Edition 1.0Медицинское электрическое оборудование – Часть 2-62: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности оборудования высокой интенсивности терапевтического ультразвука (HITU) - Издание 1.0
Карточка документа - IEC 60601-1-9 Medical electrical equipment – Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design - Edition 1.1 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 1-9: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Коллатеральный Стандарт: Требования для экологически сознательного дизайна - Издание 1.1 Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 60601-1-3 Medical electrical equipment – Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment - Edition 2.1 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 1-3: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Коллатеральный Стандарт: Радиационная защита в диагностическом Рентгеновском оборудовании - Издание 2.1 Объединенная Перепечатка
Карточка документа - ISO 14708-7 Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 7: Particular requirements for cochlear implant systems - First EditionИмплантаты для хирургии - Активные имплантируемые медицинские устройства - Часть 7: Определенные требования для кохлеарных систем имплантата - Первый Выпуск
На основе ISO 14708-7 разработан ГОСТ Р ИСО 14708-7-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14708-7-2016 (IDT) - IEC 60601-2-11 Medical electrical equipment – Part 2-11: Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment - Edition 3.0Медицинское электрооборудование – Часть 2-11: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности гамма оборудования лучевой терапии - Издание 3.0
Карточка документа - IEC 60601-1-8 Medical electrical equipment – Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems - Edition 2.1 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 1-8: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Коллатеральный стандарт: Общие требования, анализы и руководство для систем аварийной сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электрических системах - Издание 2.1 Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 60601-2-22 Medical electrical equipment – Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment - Edition 3.1 Consolidated ReprintМедицинское электрическое оборудование – Часть 2-22: Определенные требования для основной безопасной и существенной производительности хирургического, косметического, терапевтического и диагностического лазерного оборудования - Выпуск 3.1 Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 60601-2-24 Medical electrical equipment – Part 2-24: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infusion pumps and controllers - Edition 2.0Медицинское электрооборудование – Часть 2-24: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности инфузионных насосов и контроллеров - Издание 2.0
Карточка документа - IEC 60601-2-65 Medical electrical equipment – Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment - Edition 1.0Медицинское электрооборудование – Часть 2-65: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности зубного интраорального Рентгеновского оборудования - Издание 1.0
На основе IEC 60601-2-65 разработан ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015 (IDT)ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015 (IDT) - IEC 60601-2-63 Medical electrical equipment – Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment - Edition 1.0Медицинское электрооборудование – Часть 2-63: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности зубного внеротового Рентгеновского оборудования - Издание 1.0
На основе IEC 60601-2-63 разработан ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015 (IDT)ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015 (IDT) - ISO 14708-2 Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 2: Cardiac pacemakers - Second EditionИмплантаты для хирургии - Активные имплантируемые медицинские устройства - Часть 2: Пейсмекеры - Второй Выпуск
Карточка документа - IEC 60601-1 Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance - Edition 3.1 Consolidated Reprint; Incorporates Amendment 1: 2012, Corrigenda 1: 12/2012, Corrigenda to Amendment 1: 07/2014, Interpretation 1: 04/2008, Interpretation 2: 01/2009, and Interpretation 3: 05/2013Медицинское электрическое оборудование – Часть 1: Общие требования для основной безопасной и существенной производительности - Издание 3.1 Объединенная Перепечатка; Включает Поправку 1: 2012, Исправления 1: 12/2012, Исправления к Поправке 1: 07/2014, Интерпретация 1: 04/2008, Интерпретация 2: 01/2009 и Интерпретация 3: 05/2013
Карточка документа - IEC TR 80001-2-2 Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices – Part 2-2: Guidance for the disclosure and communication of medical device security needs, risks and controls - Edition 1.0Применение управления рисками для сетей IT, включающих медицинские устройства – Часть 2-2: Руководство для раскрытия и коммуникации потребностей безопасности медицинского устройства, рисков и контрольных групп - Издание 1.0
На основе IEC TR 80001-2-2 разработан ГОСТ Р 56850-2015 (IDT)ГОСТ Р 56850-2015 (IDT) - IEC 60601-2-26 Medical electrical equipment – Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs - Edition 3.0Медицинское электрооборудование – Часть 2-26: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности электроэнцефалографов - Издание 3.0
Карточка документа - IEC 60601-2-27 CORR 1 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT – Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment - Edition 3.0MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT – Часть 2-27: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности электрокардиографического контрольного оборудования - Издание 3.0
Карточка документа - IEC 60601-2-16 Medical electrical equipment – Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment - Edition 4.0Медицинское электрическое оборудование – Часть 2-16: Определенные требования для основной безопасной и существенной производительности haemodialysis, haemodiafiltration и haemofiltration оборудования - Издание 4.0
На основе IEC 60601-2-16 разработан ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016 (IDT)ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016 (IDT) - IEC 60601-2-47 Medical electrical equipment – Part 2-47: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems - Edition 2.0Медицинское электрооборудование – Часть 2-47: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности амбулаторных электрокардиографических систем - Издание 2.0
На основе IEC 60601-2-47 разработан ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2015 (IDT)ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2015 (IDT) - IEC 80601-2-60 Medical electrical equipment – Part 2-60: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment - Edition 1.0Медицинское электрооборудование – Часть 2-60: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности стоматологического оборудования - Издание 1.0
Карточка документа - ISO ISO/IEC GUIDE 63 Guide to the development and inclusion of safety aspects in International Standards for medical devices - Second EditionСправочник по развитию и включению аспектов безопасности в Международных стандартах для медицинских устройств - Второй Выпуск
На основе ISO ISO/IEC GUIDE 63 разработан ГОСТ Р 56033-2014 (IDT)ГОСТ Р 56033-2014 (IDT) - IEC 60601-2-25 Medical electrical equipment – Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs - Edition 2.0Медицинское электрооборудование – Часть 2-25: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности электрокардиографов - Издание 2.0
На основе IEC 60601-2-25 разработан ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016 (IDT)ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016 (IDT) - IEC 60601-2-31 Medical electrical equipment – Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source - Edition 2.1 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 2-31: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности внешних пейсмекеров с внутренним источником питания - Издание 2.1 Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 60601-2-34 Medical electrical equipment – Part 2-34: Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment - Edition 3.0Медицинское электрооборудование – Часть 2-34: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности инвазивного контрольного оборудования кровяного давления - Издание 3.0
Карточка документа - IEC 60601-2-49 Medical electrical equipment – Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment - Edition 2.0Медицинское электрооборудование – Часть 2-49: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности многофункционального оборудования контроля за пациентом - Издание 2.0
На основе IEC 60601-2-49 разработан ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015 (IDT)ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015 (IDT) - IEC 60601-2-23 Medical electrical equipment – Part 2-23: Particular requirements for the basic safety and essential performance of transcutaneous partial pressure monitoring equipment - Edition 3.0Медицинское электрооборудование – Часть 2-23: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности чрескожного контрольного оборудования парциального давления - Издание 3.0
Карточка документа - IEC 60601-2-57 Medical electrical equipment – Part 2-57: Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic, diagnostic, monitoring and cosmetic/aesthetic use - Edition 1.0Медицинское электрооборудование – Часть 2-57: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности нелазерного оборудования источника света, предназначенного для терапевтического, диагностического, контролирующего и косметического/эстетичного использования - Издание 1.0
Карточка документа - IEC 60601-2-4 Medical electrical equipment – Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators - Edition 3.0Медицинское электрическое оборудование – Часть 2-4: Определенные требования для основной безопасной и существенной производительности сердечных дефибрилляторов - Издание 3.0
На основе IEC 60601-2-4 разработан ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013 (IDT)ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013 (IDT) - IEC 80001-1 Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices – Part 1: Roles, responsibilities and activities - Edition 1.0Приложение управления рисками для сетей IT, включающих медицинские устройства – Часть 1: Роли, ответственность и действия - Выпуск 1.0
На основе IEC 80001-1 разработан ГОСТ Р МЭК 80001-1-2015 (IDT)ГОСТ Р МЭК 80001-1-2015 (IDT) - IEC 60601-2-43 Medical electrical equipment – Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures - Edition 2.0Медицинское электрическое оборудование – Часть 2-43: Определенные требования для основной безопасной и существенной производительности оборудования Рентгеновского луча для интервенционистских процедур - Выпуск 2.0
На основе IEC 60601-2-43 разработан ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013 (IDT)ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013 (IDT) - ISO 14708-6 Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (including implantable defibrillators) - First EditionИмплантаты для хирургии — Активные имплантируемые медицинские устройства — Часть 6: Определенные требования для активных имплантируемых медицинских устройств намеревались обработать тахиаритмию (включая имплантируемые дефибрилляторы) - Первый Выпуск
Карточка документа - IEC 60601-2-28 Medical electrical equipment – Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis - Edition 2.0Медицинское электрооборудование – Часть 2-28: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности сборок Рентгеновской трубки для медицинского диагноза - Издание 2.0
На основе IEC 60601-2-28 разработан ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 (IDT)ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 (IDT) - ISO 14708-5 Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 5: Circulatory support devices - First EditionИмплантаты для хирургии — Активные имплантируемые медицинские устройства — Часть 5: Циркулирующие устройства поддержки - Первый Выпуск
Карточка документа - IEC 61907 Communication network dependability engineering - Edition 1.0Разработка надежности сети связи - Выпуск 1.0
Карточка документа - IEC 60601-2-18 Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment - Edition 3.0Медицинское электрооборудование - Часть 2-18: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности эндоскопического оборудования - Издание 3.0
На основе IEC 60601-2-18 разработан ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 (IDT)ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 (IDT) - IEC 60601-2-5 Medical electrical equipment – Part 2-5: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipment - Edition 3.0Медицинское электрооборудование – Часть 2-5: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности сверхзвукового оборудования физиотерапии - Издание 3.0
Карточка документа - IEC 80601-2-59 CORR 1 CORRIGENDUM 1 Medical electrical equipment – Part 2-59: Particular requirements for the basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening - Edition 1.0CORRIGENDUM 1 Медицинское электрооборудование – Часть 2-59: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности экранирующих термографов для человеческого лихорадочного экранирования температуры - Издание 1.0
Карточка документа - ISO 14708-4 Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 4: Implantable infusion pumps - First EditionИмплантаты для хирургии — Активные имплантируемые медицинские устройства — Часть 4: Имплантируемые инфузионные насосы - Первый Выпуск
На основе ISO 14708-4 разработан ГОСТ Р ИСО 14708-4-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14708-4-2016 (IDT) - ISO 14708-3 Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators - First EditionИмплантаты для хирургии - Активные вживляемые медицинские устройства - Часть 3: Вживляемые нейростимуляторы - Первый Выпуск
На основе ISO 14708-3 разработан ГОСТ Р ИСО 14708-3-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14708-3-2016 (IDT) - IEC 60601-2-29 Medical electrical equipment – Part 2-29: Particular requirements for the basic safety and essential performance of radiotherapy simulators - Edition 3.0Медицинское электрооборудование – Часть 2-29: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности имитаторов лучевой терапии - Издание 3.0
На основе IEC 60601-2-29 разработан ГОСТ Р МЭК 60601-2-29-2013 (IDT)ГОСТ Р МЭК 60601-2-29-2013 (IDT) - ISO ISO/IEC 12207 Systems and software engineering - Software life cycle processes - Second editionСистемное проектирование и разработка программного обеспечения - процессы жизненного цикла программного обеспечения - Второй выпуск
На основе ISO ISO/IEC 12207 разработан ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207-2010 (IDT)ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207-2010 (IDT) - IEC 60601-2-39 Medical electrical equipment – Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment - Edition 2.0Медицинское электрооборудование – Часть 2-39: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности перитонеального оборудования диализа - Издание 2.0
Карточка документа - ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) - ISO ISO/IEC 14764 Software Engineering Software Life Cycle Processes Maintenance - Second EditionЖизненный цикл программного обеспечения разработки программного обеспечения обрабатывает обслуживание - второй выпуск
Карточка документа - IEC 60601-2-38 Medical Electrical Equipment - Part 2-38: Particular Requirements for the Safety of Electrically Operated Hospital Beds - Edition 1.0; Amendment 1: 12-1999Медицинское электрическое оборудование - часть 2-38: конкретные требования для безопасности больничных коек с электрическим приводом - издание 1.0; поправка 1: 12-1999
На основе IEC 60601-2-38 разработаны ГОСТ Р 50267.38-99 (IDT); ГОСТ 30324.2.38-2012 (MOD)ГОСТ 30324.2.38-2012 (MOD)
