Ссылается на

• В списке элементов: 36
• ISO 15223-1 Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements - Third EditionМедицинские устройства - Символы, которые будут использоваться с метками медицинского устройства, маркировкой и информацией, которая будет поставляться - Часть 1: Общие требования - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• CEI EN 62304/A1 Medical device software - Software life-cycle processesПрограммное обеспечение медицинского устройства - процессы жизненного цикла программного обеспечения
  Карточка документа 
• CEI UNI EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposesМедицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях
  Карточка документа 
• CEI EN 62366-1 Medical devices Part 1: Application of usability engineering to medical devicesЧасть 1 медицинских устройств: Применение разработки удобства пользования к медицинским устройствам
  Карточка документа 
• ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
  Карточка документа 
• CEN EN ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization doseСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 2: Установление стерилизационной дозы
  Карточка документа 
• IEC 62304 Medical device software – Software life cycle processes - Edition 1.1; Consolidated ReprintПрограммное обеспечение медицинского устройства – процессы жизненного цикла программного обеспечения - Издание 1.1; Объединенная Перепечатка
  Карточка документа 
• CEN EN ISO 11137-1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devicesОбеззараживание продуктов здравоохранения - Радиация - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного контроля обеззараживания обрабатывают для медицинских устройств
  Карточка документа 
• CEI EN 62127-1/A1 Ultrasonics - Hydrophones Part 1: Measurement and characterization of medical ultrasonic fields up to 40 MHz - First EditionУльтраакустика - Гидрофонная Часть 1: Измерение и характеристика медицинских сверхзвуковых областей до 40 МГц - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 7000 Graphical symbols for use on equipment - Registered symbols - Fifth Edition; ONLY AVAILABLE IN DATABASE FORMAT FROM ISOГрафические символы для использования на оборудовании - Зарегистрированные символы - Пятый Выпуск; ONLY AVAILABLE IN DATABASE FORMAT FROM ISO
  Карточка документа 
• IEC 62366 Medical devices – Application of usability engineering to medical devices - Edition 1.1; Consolidated Reprint; Includes Redline VersionМедицинские устройства – Применение разработки удобства пользования к медицинским устройствам - Издание 1.1; Объединенная Перепечатка; Включает Проводят практику «красной черты» Версия
  Карточка документа 
• ISO 11137-1 AMD 1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices AMENDMENT 1 - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose - Third EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 2: Установление стерилизационной дозы - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• CEI UNI EN ISO 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devicesМедицинские устройства - Применение управления рисками к медицинским устройствам
  Карточка документа 
• CEI UNI EN ISO 15223-1 Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied Part 1: General requirementsМедицинские устройства - Символы, которые будут использоваться с метками медицинского устройства, маркировкой и информацией, чтобы быть поставляемой Частью 1: Общие требования
  Карточка документа 
• IEC 62127-1 Ultrasonics – Hydrophones – Part 1: Measurement and characterization of medical ultrasonic fields up to 40 MHz - Edition 1.1; Consolidated ReprintУльтраакустика – Гидрофоны – Часть 1: Измерение и характеристика медицинских сверхзвуковых областей до 40 МГц - Издание 1.1; Объединенная Перепечатка
  Карточка документа 
• ISO TS 10974 Assessment of the safety of magnetic resonance imaging for patients with an active implantable medical device - First EditionОценка безопасности магнитно-резонансной томографии для пациентов с активным имплантируемым медицинским устройством - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• CEN EN ISO 14155 Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practiceКлиническое расследование медицинских устройств для человеческих существ - Надлежащая клиническая практика
  Карточка документа 
• ISO 10993-1 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 1: Оценка и проверяющий в управлении рисками обрабатывает TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Четвертый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 10993-9 Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products - Second EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 9: Зубной мост для идентификации и определения количества потенциальных продуктов ухудшения - Второй Выпуск
  На основе ISO 10993-9 разработан ГОСТ ISO 10993-9-2015 (IDT)ГОСТ ISO 10993-9-2015 (IDT) 
• CEN EN ISO 10993-9 Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation productsБиологическая оценка медицинских устройств - Часть 9: Зубной мост для идентификации и определения количества потенциальных продуктов ухудшения
  Карточка документа 
• ISO 14937 Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Общие требования для характеристики стерилизующего вещества и развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
  На основе ISO 14937 разработан ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT) 
• CEN EN ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management processБиологическая оценка медицинских устройств - Часть 1: Оценка и проверяющий в процессе управления рисками
  Карточка документа 
• CEN EN ISO 14937 Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devicesСтерилизация продуктов здравоохранения - Общие требования для характеристики стерилизующего вещества и развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств
  Карточка документа 
• CEN EN ISO 11607-1 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems - Incorporates Amendment A1: 2014Накопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 1: Требования для материалов, стерильных систем барьера и упаковочных систем - Включают Поправку A1: 2014
  Карточка документа 
• IEC 60068-2-64 Environmental testing – Part 2-64: Tests – Test Fh: Vibration, broadband random and guidance - Edition 2.0Испытания на воздействия окружающих условий – Часть 2-64: Тесты – Тест Fh: Вибрация, случайная широкополосная сеть и руководство - Издание 2.0
  На основе IEC 60068-2-64 разработаны ГОСТ 30630.1.1-99 (NEQ); ГОСТ 30630.1.2-99 (NEQ); ГОСТ 30630.1.9-2015 (NEQ)ГОСТ 30630.1.9-2015 (NEQ) 
• ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
  На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) 
• CENELEC EN 60601-1 Medical electrical equipment Part 1: General requirements for basic safety and essential performance - Incorporates Amendment A12: 2014Медицинская Часть 1 электрооборудования: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности - Включают Поправку A12: 2014
  Карточка документа 
• ISO 17665-1 Sterilization of health care products Moist heat Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - First EditionСтерилизация Части 1 Влажного тепла продуктов здравоохранения: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств - Первый Выпуск
  На основе ISO 17665-1 разработан ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT) 
• CEN EN ISO 17665-1 Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devicesСтерилизация продуктов здравоохранения - Влажное тепло - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств
  Карточка документа 
• IEC 60068-2-47 Environmental testing – Part 2-47: Tests – Mounting of specimens for vibration, impact and similar dynamic tests - Edition 3.0Испытания на воздействия окружающих условий – Часть 2-47: Тесты – Монтаж экземпляров для вибрации, влияния и подобных динамических испытаний - Издание 3.0
  Карточка документа 
• ISO 8601 Data Elements and Interchange Formats - Information Interchange - Representation of Dates and Times - Third EditionЭлементы данных и форматы обмена - информационный обмен - представление дат и времена - третий выпуск
  Карточка документа 
• ISO TR 14283 Implants for surgery Fundamental principles - Second EditionИмплантаты для Основных принципов хирургии - Второй Выпуск
  На основе ISO TR 14283 разработан ГОСТ Р 57386-2017 (IDT)ГОСТ Р 57386-2017 (IDT) 
• ISO 14155-1 Clinical Investigation of Medical Devices for Human Subjects - Part 1: General Requirements - First EditionКлинические исследования медицинских изделий для людей - Часть 1: Общие требования - первое издание
  На основе ISO 14155-1 разработаны ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 (IDT); ГОСТ 31580.7-2012 (MOD)ГОСТ 31580.7-2012 (MOD) 
• EU 96/29/ EURATOM Council Directive Laying Down Basic Safety Standards for the Protection of the Health of Workers and the General Public Against the Dangers Arising from Ionizing RadiationДиректива совета, устанавливающая основные стандарты безопасности для защиты здоровья работников и широкой публики против опасностей, являющихся результатом ионизирующего излучения
  Карточка документа 
• EU 90/385/EEC Commission Communication in the Framework of the Implementation of Council Directive in Relation to Active Implantable Medical Devices (1), and Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 in Relation to Medical Devices (2) - 98/C 144/03; Text with EEA RelevanceКоммуникация комиссии в Зубном мосте Внедрения Директивы совета относительно Активных Имплантируемых Медицинских устройств (1) и Директивы совета 93/42/EEC от 14 июня 1993 относительно Медицинских устройств (2) - 98/C 144/03; текст с Уместностью EEA
  Карточка документа