CEI EN 62304/A1 Medical device software - Software life-cycle processes
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
- Картотека зарубежных и международных стандартов
- CENELEC CLC/TR 62685 Industrial communication networks - Profiles - Assessment guideline for safety devices using IEC 61784-3 functional safety communication profiles (FSCPs)
- 13
- CENELEC CLC/TR 62685 Industrial communication networks - Profiles - Assessment guideline for safety devices using IEC 61784-3 functional safety communication profiles (FSCPs)
- 13.160
- 35
- CENELEC CLC/TR 62685 Industrial communication networks - Profiles - Assessment guideline for safety devices using IEC 61784-3 functional safety communication profiles (FSCPs)
- 35.100
- CENELEC CLC/TR 62685 Industrial communication networks - Profiles - Assessment guideline for safety devices using IEC 61784-3 functional safety communication profiles (FSCPs)
- 35.100.05
- CEI CLC/TR 62685 Industrial communication networks - Profiles - Assessment guideline for safety devices using IEC 61784-3 functional safety communication profiles (FSCPs)
- IEC 61326-3-1 CORR 1 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use – EMC requirements – Part 3-1: Immunity requirements for safety-related systems and for equipment intended to perform safety-related functions (functional safety) – General industrial applications CORRIGENDUM1 - Edition 1.0
- IEC 61326-3-1 CORR 1 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use – EMC requirements – Part 3-1: Immunity requirements for safety-related systems and for equipment intended to perform safety-related functions (functional safety) – General industrial applications CORRIGENDUM1 - Edition 1.0
- Картотека зарубежных и международных стандартов
Ссылается на
- В списке элементов: 15
- IEC 61010-1 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use – Part 1: General requirements - Edition 3.1; Consolidated ReprintТребования техники безопасности для электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного использования – Часть 1: Общие требования - Издание 3.1; Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 62366-1 CORR 1 Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices - Edition 1.0Медицинские устройства - Часть 1: Применение разработки удобства пользования к медицинским устройствам - Издание 1.0
Карточка документа - ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
Карточка документа - ISO 9000 Quality Management Systems - Fundamentals and Vocabulary - Fourth editionСистемы управления качеством - Основные принципы и Словарь - Четвертое издание
На основе ISO 9000 разработан ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (IDT)ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (IDT) - ISO 9001 Quality management systems — Requirements - Fifth editionСистемы управления качеством — Требования - Пятый выпуск
На основе ISO 9001 разработан ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (IDT)ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (IDT) - ISO ISO/IEC 33004 Information technology - Process assessment - Requirements for process reference, process assessment and maturity models - Second EditionИнформационные технологии - оценка Процесса - Требования для ссылки процесса, оценки процесса и моделей зрелости - Второй Выпуск
На основе ISO ISO/IEC 33004 разработан ГОСТ Р ИСО/МЭК 33004-2017 (IDT)ГОСТ Р ИСО/МЭК 33004-2017 (IDT) - ISO ISO/IEC 33001 Information technology - Process assessment - Concepts and terminology - Second EditionИнформационные технологии - оценка Процесса - Понятия и терминология - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO ISO/IEC 90003 Software engineering - Guidelines for the application of ISO 9001:2008 to computer software - Second EditionРазработка программного обеспечения - Инструкции для приложения ISO 9001:2008 к программному обеспечению - Второй Выпуск
На основе ISO ISO/IEC 90003 разработан ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014 (IDT)ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014 (IDT) - ISO ISO/IEC GUIDE 51 Safety aspects - Guidelines for their inclusion in standards - Third EditionАспекты безопасности - Инструкции для их включения в стандарты - Третий Выпуск
На основе ISO ISO/IEC GUIDE 51 разработаны ГОСТ Р 53195.3-2015 (NEQ); ГОСТ Р 57149-2016 (IDT)ГОСТ Р 57149-2016 (IDT) - IEC 60601-1-6 Medical electrical equipment – Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Usability - Edition 3.1 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 1-6: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Коллатеральный стандарт: Удобство пользования - Издание 3.1 Объединенная Перепечатка
Карточка документа - ISO ISO/IEC 15504-5 Information technology - Process assessment - Part 5: An exemplar software life cycle process assessment model - Second EditionИнформационные технологии - оценка Процесса - Часть 5: жизненный цикл программного обеспечения образца обрабатывает модель оценки - Второй Выпуск
На основе ISO ISO/IEC 15504-5 разработан ГОСТ Р ИСО/МЭК 15504-5-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО/МЭК 15504-5-2016 (IDT) - ISO ISO/IEC 25010 Systems and software engineering - Systems and software Quality Requirements and Evaluation (SQuaRE) - System and software quality models - First EditionСистемное проектирование и разработка программного обеспечения - Системы и Требования качества программного обеспечения и Оценка (КВАДРАТ) - Система и модели качества программного обеспечения - Первый Выпуск
На основе ISO ISO/IEC 25010 разработан ГОСТ Р ИСО/МЭК 25010-2015 (IDT)ГОСТ Р ИСО/МЭК 25010-2015 (IDT) - IEC 61508-3 Functional safety of electrical/electronic/programmable electronic safety-related systems – Part 3: Software requirements - Edition 2.0Функциональная безопасность электрических/электронных/программируемых электронных связанных с безопасностью систем – Часть 3: Требования к программному обеспечению - Издание 2.0
На основе IEC 61508-3 разработан ГОСТ Р МЭК 61508-3-2012 (IDT)ГОСТ Р МЭК 61508-3-2012 (IDT) - ISO ISO/IEC 12207 Systems and software engineering - Software life cycle processes - Second editionСистемное проектирование и разработка программного обеспечения - процессы жизненного цикла программного обеспечения - Второй выпуск
На основе ISO ISO/IEC 12207 разработан ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207-2010 (IDT)ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207-2010 (IDT) - ISO ISO/IEC 14764 Software Engineering Software Life Cycle Processes Maintenance - Second EditionЖизненный цикл программного обеспечения разработки программного обеспечения обрабатывает обслуживание - второй выпуск
Карточка документа



