CEI UNI EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
- Картотека зарубежных и международных стандартов
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO 14001 CORR 1 Environmental management systems — Requirements with guidance for use — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme Edition
- 23
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO 14001 CORR 1 Environmental management systems — Requirements with guidance for use — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme Edition
- 23.040
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO 14001 CORR 1 Environmental management systems — Requirements with guidance for use — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme Edition
- 23.040.01
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO 14001 CORR 1 Environmental management systems — Requirements with guidance for use — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme Edition
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ASTM A522/A522M Standard Specification for Forged or Rolled 8 and 9% Nickel Alloy Steel Flanges, Fittings, Valves, and Parts for Low-Temperature Service
- ASME B31.3 Process Piping - Includes Interpretation 24
- ISO ISO/TR 17177 Petroleum and natural gas industries - Guidelines for the marine interfaces of hybrid LNG terminals - First Edition
- ISO TS 16901 Guidance on performing risk assessment in the design of onshore LNG installations including the ship/ shore interface - First Edition
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO 14001 CORR 1 Environmental management systems — Requirements with guidance for use — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme Edition
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO TS 16901 Guidance on performing risk assessment in the design of onshore LNG installations including the ship/ shore interface - First Edition
- ISO ISO/TR 17177 Petroleum and natural gas industries - Guidelines for the marine interfaces of hybrid LNG terminals - First Edition
- ASME B31.3 Process Piping - Includes Interpretation 24
- ISO ISO/TR 17177 Petroleum and natural gas industries - Guidelines for the marine interfaces of hybrid LNG terminals - First Edition
- ISO TS 16901 Guidance on performing risk assessment in the design of onshore LNG installations including the ship/ shore interface - First Edition
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO 14001 CORR 1 Environmental management systems — Requirements with guidance for use — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme Edition
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO TS 16901 Guidance on performing risk assessment in the design of onshore LNG installations including the ship/ shore interface - First Edition
- ISO TS 16901 Guidance on performing risk assessment in the design of onshore LNG installations including the ship/ shore interface - First Edition
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO 14001 CORR 1 Environmental management systems — Requirements with guidance for use — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme Edition
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO 14001 CORR 1 Environmental management systems — Requirements with guidance for use — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme Edition
- SNV SN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- CEN EN ISO 14001 Environmental management systems - Requirements with guidance for use
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- Картотека зарубежных и международных стандартов
Ссылается на
- В списке элементов: 19
- ISO 14644-14 Cleanrooms and associated controlled environments - Part 14: Assessment of suitability for use of equipment by airborne particle concentration - First EditionЧистые помещения и связанные микроклиматы - Часть 14: Оценка пригодности для использования оборудования концентрацией переносимой по воздуху частицы - Первый Выпуск
Карточка документа - IEC 62366-1 CORR 1 Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices - Edition 1.0Медицинские устройства - Часть 1: Применение разработки удобства пользования к медицинским устройствам - Издание 1.0
Карточка документа - ISO 14644-2 Cleanrooms and associated controlled environments - Part 2: Monitoring to provide evidence of cleanroom performance related to air cleanliness by particle concentration - Second EditionЧистые помещения и связанная окружающая среда, которой управляют - Часть 2: Контроль для представления свидетельств производительности чистого помещения, связанной с воздушной чистотой концентрацией частицы - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 14644-1 Cleanrooms and associated controlled environments - Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration - Second EditionЧистые помещения и связанная окружающая среда, которой управляют - Часть 1: Классификация воздушной чистоты концентрацией частицы - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 9000 Quality Management Systems - Fundamentals and Vocabulary - Fourth editionСистемы управления качеством - Основные принципы и Словарь - Четвертое издание
На основе ISO 9000 разработан ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (IDT)ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (IDT) - ISO 9001 Quality management systems — Requirements - Fifth editionСистемы управления качеством — Требования - Пятый выпуск
На основе ISO 9001 разработан ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (IDT)ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (IDT) - ISO 11607-2 AMD 1 Emballages des dispositifs medicaux sterilises au stade terminal - Partie 2: Exigences de validation pour les procedes de formage, scellage et assemblage AMENDEMENT 1 - Premiere editionТерминал Emballages des dispositifs medicaux sterilises au stade - Partie 2: Exigences de validation pour les procedes de formage, scellage и совокупность AMENDEMENT 1 - Премьера edition
Карточка документа - ISO 14644-10 Cleanrooms and associated controlled environments - Part 10: Classification of surface cleanliness by chemical concentration - First EditionЧистые помещения и связанный управляли средами - Часть 10: Классификация поверхностной чистоты химической концентрацией - Первый Выпуск
На основе ISO 14644-10 разработан ГОСТ Р ИСО 14644-10-2014 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14644-10-2014 (IDT) - ISO 14644-8 Cleanrooms and associated controlled environments - Part 8: Classification of air cleanliness by chemical concentration (ACC) - Second EditionЧистые помещения и связанные с ними контролируемые среды - часть 8. Классификация чистоты воздуха по концентрации химических веществ (ППК) - второе издание
На основе ISO 14644-8 разработан ГОСТ Р ИСО 14644-8-2014 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14644-8-2014 (IDT) - ISO 14644-9 Cleanrooms and associated controlled environments - Part 9: Classification of surface cleanliness by particle concentration - First EditionЧистые помещения и связанный управляли средами - Часть 9: Классификация поверхностной чистоты концентрацией частицы - Первый Выпуск
На основе ISO 14644-9 разработан ГОСТ Р ИСО 14644-9-2013 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14644-9-2013 (IDT) - ISO 19011 Guidelines for auditing management systems - Second EditionИнструкции для аудита систем управления - Второй Выпуск
На основе ISO 19011 разработан ГОСТ Р ИСО 19011-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 19011-2012 (IDT) - ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) - ISO 14644-3 Cleanrooms and associated controlled environments Part 3: Test methods - First EditionЧистые помещения и связанный управляли Частью 3 сред: Методы испытаний - Первый Выпуск
На основе ISO 14644-3 разработан ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 (IDT) - ISO 14698-2 CORR 1 Cleanrooms and associated controlled environments — Biocontamination control — Part 2: Evaluation and interpretation of biocontamination data TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - First EditionЧистые помещения и связанный управляли средами — контролем за Загрязнением биосферы — Часть 2: Оценка и интерпретация данных о загрязнении биосферы ТЕХНИЧЕСКОЕ ИСПРАВЛЕНИЕ 1 - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 14644-7 Cleanrooms and associated controlled environments Part 7: Separative devices (clean air hoods, gloveboxes, isolators and mini-environments) - First EditionЧистые помещения и связанный управляли Частью 7 сред: Отдельные устройства (чистят воздушные капоты, перчаточные боксы, изоляторы и минисреды) - Первый Выпуск
На основе ISO 14644-7 разработан ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 (IDT) - ISO 14644-5 Cleanrooms and associated controlled environments Part 5: Operations - First EditionЧистые помещения и связанный управляли Частью 5 сред: Операции - Первый Выпуск
На основе ISO 14644-5 разработан ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 (IDT) - ISO 14698-1 Cleanrooms and associated controlled environments Biocontamination control Part 1: General principles and methods - First EditionЧистые помещения и связанный управляли Частью 1 контроля за Загрязнением биосферы сред: Общие принципы и методы - Первый Выпуск
На основе ISO 14698-1 разработан ГОСТ ИСО 14698-1-2005 (IDT)ГОСТ ИСО 14698-1-2005 (IDT) - ISO 10012 Measurement management systems Requirements for measurement processes and measuring equipment - Premiere EditionСистемы управления измерением - требования для измерительных процессов и оборудования измерения - первый выпуск
На основе ISO ISO 10012 разработан ГОСТ Р ИСО 10012-2008 (IDT)ГОСТ Р ИСО 10012-2008 (IDT) - ISO 14644-4 Cleanrooms and Associated Controlled Environments - Part 4: Design, Construction and Start-Up - First EditionЧистые помещения и связанные среды, которыми управляют - часть 4: дизайн, строительство и новый проект - первый выпуск
На основе ISO 14644-4 разработан ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 (IDT)



