DIN EN ISO 16061 Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirements (ISO 16061:2015)
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
- Картотека зарубежных и международных стандартов
Ссылается на
- В списке элементов: 65
- ISO 11138-1 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements - Third EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - индикаторов Biological - Часть 1: Общие требования - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 11138-2 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes - Third EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - индикаторов Biological - Часть 2: Биологические индикаторы для этиленовых процессов стерилизации окиси - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 5832-7 Implants for surgery - Metallic materials - Part 7: Forgeable and cold-formed cobaltchromium- nickel-molybdenum-iron alloyИмплантаты для хирургии - Металлические материалы - Часть 7: Ковкий и сформированный простудой cobaltchromium-сплав железа молибдена никеля
Карточка документа - ISO 15223-1 Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements - Third EditionМедицинские устройства - Символы, которые будут использоваться с метками медицинского устройства, маркировкой и информацией, которая будет поставляться - Часть 1: Общие требования - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 5832-3 Implants for surgery - Metallic materials - Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy - Fourth EditionИмплантаты для хирургии - Металлические материалы - Часть 3: Выделанный титан сплав с 4 ванадиями с 6 алюминиями - Четвертый Выпуск
Карточка документа - ISO 7153-1 Surgical instruments - Materials - Part 1: Metals - Third EditionХирургические инструменты - материалы - Часть 1: металлы - третье издание
Карточка документа - ISO 5832-1 Implants for surgery - Metallic materials - Part 1: Wrought stainless steel - Fifth EditionИмплантаты для хирургии - Металлические материалы - Часть 1: Выделанная нержавеющая сталь - Пятый Выпуск
Карточка документа - ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
Карточка документа - ISO 11140-1 Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements - Third EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - индикаторов Chemical - Часть 1: Общие требования - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 5832-11 Implants for surgery - Metallic materials - Part 11: Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alloy - Second EditionИмплантаты для хирургии - Металлические материалы - Часть 11: Выделанный 6 алюминия титана сплав с 7 ниобиями - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 5832-4 Implants for surgery - Metallic materials - Part 4: Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy - Third EditionИмплантаты для хирургии - Металлические материалы - Часть 4: литейный сплав молибдена хрома кобальта - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 15883-1 AMD 1 Washer-disinfectors Part 1: General requirements, terms and definitions and tests - First EditionЧасть 1 аппаратов для дезинфекции шайбы: Общие требования, условия и определения и анализы - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 11607-2 AMD 1 Emballages des dispositifs medicaux sterilises au stade terminal - Partie 2: Exigences de validation pour les procedes de formage, scellage et assemblage AMENDEMENT 1 - Premiere editionТерминал Emballages des dispositifs medicaux sterilises au stade - Partie 2: Exigences de validation pour les procedes de formage, scellage и совокупность AMENDEMENT 1 - Премьера edition
Карточка документа - ISO 11607-1 AMD 1 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems AMENDMENT 1 - First EditionНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 1: Требования для материалов, стерильных систем барьера и упаковочных систем AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 11135 Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Оксид этилена - Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 7000 Graphical symbols for use on equipment - Registered symbols - Fifth Edition; ONLY AVAILABLE IN DATABASE FORMAT FROM ISOГрафические символы для использования на оборудовании - Зарегистрированные символы - Пятый Выпуск; ONLY AVAILABLE IN DATABASE FORMAT FROM ISO
Карточка документа - ISO 11137-1 AMD 1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices AMENDMENT 1 - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose - Third EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 2: Установление стерилизационной дозы - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 13408-1 AMD 1 Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements AMENDMENT 1 - Second EditionАсептическая обработка продуктов здравоохранения - Часть 1: Общие требования AMENDMENT 1 - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-12 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств - Часть 12: Подготовка пробы и справочные материалы - Четвертый Выпуск
На основе ISO 10993-12 разработан ГОСТ ISO 10993-12-2015 (IDT)ГОСТ ISO 10993-12-2015 (IDT) - ISO 80000-1 CORR 1 Quantities and units — Part 1: General TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - First EditionКоличества и единицы — Часть 1: Общий TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 14155 CORR 1 Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second EditionКлиническое расследование медицинских устройств для человеческих существ — надлежащая клиническая практика TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-13 Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices - Second EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 13: Идентификация и определение количества продуктов ухудшения от полимерных медицинских устройств - Второй Выпуск
На основе ISO 10993-13 разработан ГОСТ ISO 10993-13-2016 (IDT)ГОСТ ISO 10993-13-2016 (IDT) - ISO 10993-1 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 1: Оценка и проверяющий в управлении рисками обрабатывает TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Четвертый Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-7 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 7: остатки TECHNICAL CORRIGENDUM 1 стерилизации Оксида этилена - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 11737-2 Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process - Second EditionСтерилизация медицинских устройств — Микробиологических методов — Часть 2: Анализы стерильности выполняются в определении, проверке и обслуживании процесса стерилизации - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 14937 Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Общие требования для характеристики стерилизующего вещества и развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
На основе ISO 14937 разработан ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT) - ISO 14161 Sterilization of health care products — Biological indicators — Guidance for the selection, use and interpretation of results - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — индикаторов Biological — Руководства для выбора, использования и интерпретации результатов - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 5832-12 CORR 1 Implants for surgery — Metallic materials — Part 12: Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second EditionИмплантаты для хирургии — Металлические материалы — Часть 12: Выделанный TECHNICAL CORRIGENDUM 1 сплава молибдена хрома кобальта - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 15882 Sterilization of health care products — Chemical indicators — Guidance for selection, use and interpretation of results - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — индикаторов Chemical — Руководства для выбора, использования и интерпретации результатов - Второй Выпуск
На основе ISO 15882 разработан ГОСТ Р ИСО 15882-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 15882-2012 (IDT) - IEC 60068-2-31 Environmental testing – Part 2-31: Tests – Test Ec: Rough handling shocks, primarily for equipment-type specimens - Edition 2.0Испытания на воздействия окружающих условий – Часть 2-31: Тесты – Испытательное ЕС: Грубо обращаясь с шоками, прежде всего для экземпляров типа оборудования - Издание 2.0
На основе IEC 60068-2-31 разработан ГОСТ 30630.1.7-2013 (NEQ)ГОСТ 30630.1.7-2013 (NEQ) - IEC 60068-2-27 Environmental testing – Part 2-27: Tests – Test Ea and guidance: Shock - Edition 4.0Испытания на воздействия окружающих условий – Часть 2-27: Тесты – Испытательная Земля и руководство: Шок - Издание 4.0
Карточка документа - ISO 11140-3 CORR 1 Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — индикаторов Chemical — Часть 3: системы индикатора Класса 2 для использования в Тазу и Dick-типе стерилизуют испытание на пенетрацию TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 5832-9 Implants for surgery — Metallic materials — Part 9: Wrought high nitrogen stainless steel - Second EditionИмплантаты для хирургии — Металлические материалы — Часть 9: Вызванная высокая нержавеющая сталь азота - Второй Выпуск
На основе ISO 5832-9 разработан ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 (IDT)ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 (IDT) - ISO 11737-1 CORR 1 Sterilization of medical devices Microbiological methods Part 1: Determination of a population of microorganisms on products TECHNICAL CORRIGENDUM 1Стерилизация Части 1 методов Микробиопрепарата медицинских устройств: Определение населения микроорганизмов на продуктах TECHNICAL CORRIGENDUM 1
Карточка документа - ISO 11140-5 Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 5: Class 2 indicators for Bowie and Dicktype air removal tests - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — индикаторов Chemical — Часть 5: индикаторы Класса 2 для воздушных анализов удаления Боуи и Диктайпа - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 11140-4 Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — индикаторов Chemical — Часть 4: индикаторы Класса 2 как альтернатива Тазу и Dick-сертификационному-испытанию для обнаружения парового проникновения - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) - ISO 17665-1 Sterilization of health care products Moist heat Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - First EditionСтерилизация Части 1 Влажного тепла продуктов здравоохранения: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств - Первый Выпуск
На основе ISO 17665-1 разработан ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT) - ISO TS 10993-19 Biological evaluation of medical devices Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials - First EditionБиологическая оценка Части 19 медицинских устройств: физико-химическая, морфологическая и топографическая характеристика материалов - Первый Выпуск
На основе ISO TS 10993-19 разработаны ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009 (IDT); ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 (IDT)ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 (IDT) - ISO 18472 Sterilization of health care products Biological and chemical indicators Test equipment - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения Биологическое и химическое Испытательное оборудование индикаторов - Первый Выпуск
На основе ISO 18472 разработан ГОСТ Р ИСО 18472-2009 (IDT)ГОСТ Р ИСО 18472-2009 (IDT) - ISO 11137-3 Sterilization of health care products Radiation Part 3: Guidance on dosimetric aspects - First Edition; Together with ISO 11137-1 and ISO 11137-2 supersedes ISO 11137:1995Стерилизация Части 3 Излучения продуктов здравоохранения: Руководство на дозиметрических аспектах - Первый Выпуск; Вместе с ISO 11137-1 и ISO 11137-2 заменяет ISO 11137:1995
На основе ISO 11137-3 разработан ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 (IDT)ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 (IDT) - ISO 15883-3 Washer-disinfectors Part 3: Requirements and tests for washerdisinfectors employing thermal disinfection for human waste containers - First EditionЧасть 3 аппаратов для дезинфекции шайбы: Требования и анализы на washerdisinfectors использование тепловой дезинфекции для человеческих ненужных контейнеров - Первый Выпуск
На основе ISO 15883-3 разработан ГОСТ Р ИСО 15883-3-2011 (IDT)ГОСТ Р ИСО 15883-3-2011 (IDT) - ISO 15883-2 Washer-disinfectors Part 2: Requirements and tests for washerdisinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anaesthetic equipment, bowls, dishes, receivers, utensils, glassware, etc. - First EditionЧасть 2 аппаратов для дезинфекции шайбы: Требования и анализы на washerdisinfectors использование тепловой дезинфекции для хирургических инструментов, наркозной установки, мисок, блюд, получателей, посуды, стеклянной посуды, и т.д. - Первый Выпуск
На основе ISO 15883-2 разработаны ГОСТ Р ИСО 15883-2-2009 (IDT); ГОСТ ISO 15883-2-2011 (IDT)ГОСТ ISO 15883-2-2011 (IDT) - ISO 5832-5 Implants for surgery Metallic materials Part 5: Wrought cobalt-chromium-tungsten-nickel alloy - Third EditionИмплантаты для хирургии Металлическая Часть 5 материалов: Выделанный сплав никеля вольфрама хрома кобальта - Третий Выпуск
На основе ISO 5832-5 разработан ГОСТ Р ИСО 5832-5-2010 (IDT)ГОСТ Р ИСО 5832-5-2010 (IDT) - ISO 10993-18 Biological evaluation of medical devices Part 18: Chemical characterization of materials - First EditionБиологическая оценка Части 18 медицинских устройств: Химическая характеристика материалов - Первый Выпуск
На основе ISO 10993-18 разработаны ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 (IDT); ГОСТ ISO 10993-18-2011 (IDT)ГОСТ ISO 10993-18-2011 (IDT) - IEC 60068-2-47 Environmental testing – Part 2-47: Tests – Mounting of specimens for vibration, impact and similar dynamic tests - Edition 3.0Испытания на воздействия окружающих условий – Часть 2-47: Тесты – Монтаж экземпляров для вибрации, влияния и подобных динамических испытаний - Издание 3.0
Карточка документа - ISO 8601 Data Elements and Interchange Formats - Information Interchange - Representation of Dates and Times - Third EditionЭлементы данных и форматы обмена - информационный обмен - представление дат и времена - третий выпуск
Карточка документа - ISO TR 14969 Medical devices Quality management systems Guidance on the application of ISO 13485:2003 - First EditionМедицинские приборы-системы менеджмента качества руководящие указания по применению ISO 13485:2003 - первое издание
На основе ISO TR 14969 разработан ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 (IDT)ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 (IDT) - ISO 17664 Sterilization of medical devices Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices - First EditionСтерилизация информации о медицинских устройствах, которая будет предоставлена производителем для обработки resterilizable медицинских устройств - Первый Выпуск
На основе ISO 17664 разработан ГОСТ Р ИСО 17664-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 17664-2012 (IDT) - ISO 10993-14 Biological Evaluation of Medical Devices - Part 14: Identification and Quantification of Degradation Products from Ceramics - First EditionБиологическая оценка медицинских устройств - часть 14: идентификация и определение количества продуктов ухудшения от керамики - первый выпуск
На основе ISO 10993-14 разработаны ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 (IDT); ГОСТ ISO 10993-14-2011 (IDT)ГОСТ ISO 10993-14-2011 (IDT) - ISO 10993-15 Biological Evaluation of Medical Devices - Part 15: Identification and Quantification of Degradation Products from Metals and Alloys - First EditionБиологическая Оценка медицинских устройств - часть 15-Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов - первое издание
На основе ISO 10993-15 разработаны ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 (IDT); ГОСТ ISO 10993-15-2011 (IDT)ГОСТ ISO 10993-15-2011 (IDT) - ISO 4957 Tool Steels - Second EditionИнструментальные стали - второй выпуск
Карточка документа - ISO 5832-2 Implants for Surgery - Metallic Materials - Part 2: Unalloyed Titanium - Third EditionИмплантаты для хирургии - металлические материалы - часть 2: чистый титан - третий выпуск
На основе ISO 5832-2 разработан ГОСТ Р ИСО 5832-2-2014 (IDT)ГОСТ Р ИСО 5832-2-2014 (IDT) - ISO 5832-8 Implants for Surgery - Metallic Materials - Part 8: Wrought Cobalt-Nickel-Chromium-Molybdenum-Tungsten-Iron Alloy - Second EditionИмплантаты для хирургии - металлические материалы - часть 8: вызванный Cobalt-Nickel-Chromium-Molybdenum-Tungsten-Iron сплав - второй выпуск
На основе ISO 5832-8 разработаны ГОСТ Р ИСО 5832-8-2010 (IDT); ГОСТ 31624-2012 (NEQ)ГОСТ 31624-2012 (NEQ) - ISO 5832-6 Implants for Surgery - Metallic Materials - Part 6: Wrought Cobalt-Nickel-Chromium-Molybdenum Alloy - Second EditionИмплантаты для хирургии - металлические материалы - часть 6: выделанный сплав молибдена хрома никеля кобальта - второй выпуск
На основе ISO 5832-6 разработаны ГОСТ Р 51396-99 (NEQ); ГОСТ Р ИСО 5832-6-2010 (IDT); ГОСТ 31624-2012 (NEQ)ГОСТ 31624-2012 (NEQ) - DIN EN 2127 Aerospace seriesКосмический ряд
Карточка документа - DIN EN 2128 Aerospace seriesКосмический ряд
Карточка документа - DIN EN 2318 Aerospace series; aluminium alloy AL-P2024-T3511; extruded bars and sections 1,2 mm ? a or D ? 150 mm; German version EN 2318:1992Космический ряд; алюминиевый сплав ЭЛ-П2024-Т3511; вытесненные бары и секции 1,2 мм ? a или D ? 150 мм; немецкая версия EN 2318:1992
Карточка документа - DIN EN 2384 Aerospace series; aluminium alloy AL-P2014A-T6511; extruded bars and sections a or D ? 150 mm; german version EN 2384:1992Космический ряд; алюминиевый сплав ЭЛ-П2014а-Т6511; вытесненные бары и секции a или D ? 150 мм; немецкая версия EN 2384:1992
Карточка документа - DIN EN 2100 Aerospace series; aluminium alloy AL-P2014A-T4511; extruded bars and sections a or D ? 200 mm; german version EN 2100:1992Космический ряд; алюминиевый сплав ЭЛ-П2014а-Т4511; вытесненные бары и секции a или D ? 200 мм; немецкая версия EN 2100:1992
Карточка документа - DIN EN 2326 Aerospace series; aluminium alloy AL-P6082-T6; extruded bars and sections a or D ? 200 mm; german version EN 2326:1992Космический ряд; алюминиевый сплав ЭЛ-П6082-Т6; вытесненные бары и секции a или D ? 200 мм; немецкая версия EN 2326:1992
Карточка документа - ISO 7151 Surgical Instruments - Non-Cutting, Articulated Instruments - General Requirements and Test Methods Second EditionХирургические инструменты - несокращение, ясно сформулированные инструменты - общие требования и методы испытаний второй выпуск
На основе ISO 7151 разработан ГОСТ Р 53519-2009 (NEQ)ГОСТ Р 53519-2009 (NEQ) - ISO 8319-2 Orthopaedic Instruments - Drive Connections - Part 2: Screwdrivers for Single Slot Head Screws, Screws with Cruciate Slot and Cross-Recessed Head Screws First Edition; (CAN/CSA-Z310.17-M91)Ортопедические инструменты - связи двигателя - часть 2: отвертки для единственных винтов с головкой места, винтов с крестовидным местом и перекрестными расположенными винтами с головкой первый выпуск; (CAN/CSA-Z310.17-M91)
На основе ISO 8319-2 разработан ГОСТ Р ИСО 8319-2-2006 (IDT)ГОСТ Р ИСО 8319-2-2006 (IDT) - ISO 7740 Instruments for Surgery - Scalpels with Detachable Blades - Fitting Dimensions First EditionИнструменты для хирургии - скальпели со съемными лезвиями - подходящие измерения первый выпуск
На основе ISO 7740 разработан ГОСТ Р 50331-92 (IDT)ГОСТ Р 50331-92 (IDT)
