Ссылается на

• В списке элементов: 11
• IEC 62366-1 CORR 1 Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices - Edition 1.0Медицинские устройства - Часть 1: Применение разработки удобства пользования к медицинским устройствам - Издание 1.0
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes - CORR: March 31, 2016; CORR: March 31, 2016Медицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях - CORR: 31 марта 2016; CORR: 31 марта 2016
  Карточка документа 
• DS DS/EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)Медицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях (ISO 13485:2016)
  Карточка документа 
• ISO 14644-1 Cleanrooms and associated controlled environments - Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration - Second EditionЧистые помещения и связанная окружающая среда, которой управляют - Часть 1: Классификация воздушной чистоты концентрацией частицы - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 9001 Quality management systems — Requirements - Fifth editionСистемы управления качеством — Требования - Пятый выпуск
  На основе ISO 9001 разработан ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (IDT)ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (IDT) 
• ISO 11607-2 AMD 1 Emballages des dispositifs medicaux sterilises au stade terminal - Partie 2: Exigences de validation pour les procedes de formage, scellage et assemblage AMENDEMENT 1 - Premiere editionТерминал Emballages des dispositifs medicaux sterilises au stade - Partie 2: Exigences de validation pour les procedes de formage, scellage и совокупность AMENDEMENT 1 - Премьера edition
  Карточка документа 
• ISO 11607-1 AMD 1 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems AMENDMENT 1 - First EditionНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 1: Требования для материалов, стерильных систем барьера и упаковочных систем AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 19011 Guidelines for auditing management systems - Second EditionИнструкции для аудита систем управления - Второй Выпуск
  На основе ISO 19011 разработан ГОСТ Р ИСО 19011-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 19011-2012 (IDT) 
• ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
  На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) 
• ISO 14698-1 Cleanrooms and associated controlled environments Biocontamination control Part 1: General principles and methods - First EditionЧистые помещения и связанный управляли Частью 1 контроля за Загрязнением биосферы сред: Общие принципы и методы - Первый Выпуск
  На основе ISO 14698-1 разработан ГОСТ ИСО 14698-1-2005 (IDT)ГОСТ ИСО 14698-1-2005 (IDT) 
• ISO 10012 Measurement management systems Requirements for measurement processes and measuring equipment - Premiere EditionСистемы управления измерением - требования для измерительных процессов и оборудования измерения - первый выпуск
  На основе ISO ISO 10012 разработан ГОСТ Р ИСО 10012-2008 (IDT)ГОСТ Р ИСО 10012-2008 (IDT)