BSI BS EN 556-2 Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated “STERILE” Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
- Картотека зарубежных и международных стандартов
- ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose - Second Edition
- 11
- ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose - Second Edition
- 11.080
- ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose - Second Edition
- 11.080.01
- ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose - Second Edition
- ISO 16061 Instrumentation for use in association with non-active surgical implants — General requirements - Second Edition
- CEN EN 556-2 Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices
- ISO 16061 Instrumentation for use in association with non-active surgical implants — General requirements - Second Edition
- CEN EN 556-2 Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices
- CEN EN 556-2 Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices
- CEN EN ISO 11137-1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
- BSI BS EN 556-2 Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated “STERILE” Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices
- CEN EN ISO 13408-1 Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements
- Картотека зарубежных и международных стандартов
Ссылается на
- В списке элементов: 25
- CEN EN ISO 15223-1 Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirementsМедицинские устройства - Символы, которые будут использоваться с метками медицинского устройства, маркировкой и информацией, которая будет поставляться - Часть 1: Общие требования
Карточка документа - CEN EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposesМедицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях
Карточка документа - CEN EN ISO 9001 Quality management systems - RequirementsСистемы управления качеством - Требования
Карточка документа - CEN EN ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization doseСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 2: Установление стерилизационной дозы
Карточка документа - CEN EN ISO 11137-1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devicesОбеззараживание продуктов здравоохранения - Радиация - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного контроля обеззараживания обрабатывают для медицинских устройств
Карточка документа - CEN EN ISO 13408-1 Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirementsСтерильная обработка продуктов здравоохранения - Часть 1: Общие требования
Карточка документа - CEN EN ISO 20857 Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devicesСтерилизация продуктов здравоохранения - Сухое тепло - Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств
Карточка документа - CEN EN ISO 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devicesМедицинские устройства - Применение управления рисками к медицинским устройствам
Карточка документа - CEN EN ISO 14160 Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devicesСтерилизация продуктов здравоохранения - Жидких химических стерилизующих веществ для медицинских устройств единственного использования, использующих ткани животных и их производные - Требования для характеристики, развития, проверки и обычного управления стерилизацией, обрабатывает для медицинских устройств
Карточка документа - CEN EN ISO 13408-5 Aseptic processing of health care products - Part 5: Sterilization in placeАсептическая обработка продуктов здравоохранения - Часть 5: Стерилизация на месте
Карточка документа - CEN EN ISO 13408-3 Aseptic processing of health care products - Part 3: LyophilizationАсептическая обработка продуктов здравоохранения - Часть 3: Лиофилизация
Карточка документа - CEN EN ISO 13408-4 Aseptic processing of health care products - Part 4: Clean-inplace technologiesАсептическая обработка продуктов здравоохранения - Часть 4: чисто-оперативные технологии
Карточка документа - CEN EN ISO 13408-6 Aseptic processing of health care products - Part 6: Isolator systems - Incorporates Amendment A1: 2013Асептическая обработка продуктов здравоохранения - Часть 6: системы Изолятора - Включают Поправку A1: 2013
Карточка документа - CEN EN ISO 25424 Sterilization of medical devices - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devicesСтерилизация медицинских устройств - пара Низкой температуры и формальдегида - Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств
Карточка документа - CEN EN ISO 13408-2 Aseptic processing of health care products - Part 2: FiltrationАсептическая обработка продуктов здравоохранения - Часть 2: Фильтрация
Карточка документа - CEN EN ISO 11737-2 Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization processСтерилизация медицинских устройств - Микробиологических методов - Часть 2: Анализы стерильности выполняются в определении, проверке и обслуживании процесса стерилизации
Карточка документа - CEN EN ISO 14937 Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devicesСтерилизация продуктов здравоохранения - Общие требования для характеристики стерилизующего вещества и развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств
Карточка документа - CEN ISO/TS 17665-2 Sterilization of health care products - Moist heat - Part 2: Guidance on the application of ISO 17665-1Стерилизация продуктов здравоохранения - Влажное тепло - Часть 2: Руководство на применении ISO 17665-1
Карточка документа - CEN EN ISO 17665-1 Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devicesСтерилизация продуктов здравоохранения - Влажное тепло - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств
Карточка документа - CEN EN ISO 11137-3 Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspectsСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 3: Руководство на дозиметрических аспектах
Карточка документа - CEN EN ISO 11737-1 Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on productsСтерилизация медицинских устройств - Микробиологических методов - Часть 1: Определение населения микроорганизмов на продуктах
Карточка документа - ISO TS 11139 Sterilization of Health Care Products - Vocabulary - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - словарь - второй выпуск
Карточка документа - ISO 17664 Sterilization of medical devices Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices - First EditionСтерилизация информации о медицинских устройствах, которая будет предоставлена производителем для обработки resterilizable медицинских устройств - Первый Выпуск
На основе ISO 17664 разработан ГОСТ Р ИСО 17664-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 17664-2012 (IDT) - CEN EN ISO 17664 Sterilization of medical devices - Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devicesСтерилизация медицинских устройств - информация, которая будет предоставлена производителем для обработки resterilizable медицинских устройств
Карточка документа - CEN EN 556-1 Sterilization of Medical Devices - Requirements for Medical Devices to Be Designated "Sterile" - Part 1: Requirements for Terminally Sterilized Medical Devices - Incorporating Corrigendum September 2006Стерилизация медицинских устройств - требования для медицинских устройств, которые будут названы «стерильным» - часть 1: требования для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - соединяющийся сентябрь 2006 исправления
На основе CEN EN 556-1 разработаны ГОСТ Р ЕН 556-1-2009 (IDT); ГОСТ EN 556-1-2011 (IDT)ГОСТ EN 556-1-2011 (IDT)
