CEN EN ISO 14534 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Fundamental requirements
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Ссылается на
- В списке элементов: 67
- ISO 11138-5 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 5: Biological indicators for lowtemperature steam and formaldehyde sterilization processes - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - индикаторов Biological - Часть 5: Биологические индикаторы для lowtemperature пара и процессов стерилизации формальдегида - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 11138-1 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements - Third EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - индикаторов Biological - Часть 1: Общие требования - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 11138-2 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes - Third EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - индикаторов Biological - Часть 2: Биологические индикаторы для этиленовых процессов стерилизации окиси - Третий Выпуск
Карточка документа - CEN EN 868-6 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 6: Paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methodsУпаковка для оконечно стерилизовавших медицинских устройств - Часть 6: Бумага для низких температурных процессов стерилизации - Требования и методы тестирования
Карточка документа - CEN EN 868-7 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 7: Adhesive coated paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methodsУпаковка для оконечно стерилизовавших медицинских устройств - Часть 7: Адгезивная мелованная бумага для низких температурных процессов стерилизации - Требования и методы тестирования
Карточка документа - CEN EN 868-3 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methodsУпаковка для оконечно стерилизовавших медицинских устройств - Часть 3: Бумага для использования в изготовлении бумажных пакетов (указанный в EN 868-4) и в изготовлении мешочков и барабанов (указанный в EN 868-5) - Требования и методы тестирования
Карточка документа - CEN EN 868-4 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 4: Paper bags - Requirements and test methodsУпаковка для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 4: Бумажные пакеты - Требования и методы испытаний
Карточка документа - CEN EN 868-2 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methodsУпаковка для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 2: обертка Обеззараживания - Требования и методы испытаний
Карточка документа - ISO 15223-1 Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements - Third EditionМедицинские устройства - Символы, которые будут использоваться с метками медицинского устройства, маркировкой и информацией, которая будет поставляться - Часть 1: Общие требования - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
Карточка документа - CEN EN 285 Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizersОбеззараживание - Автоклавы - Большие стерилизаторы
Карточка документа - ISO 22442-2 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling - Second EditionМедицинские устройства, использующие ткани животных и их производные - Часть 2: Контроль над сорсингом, коллекцией и обработкой - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 22442-1 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management - Second EditionМедицинские устройства, использующие ткани животных и их производные - Часть 1: Применение управления рисками - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 9001 Quality management systems — Requirements - Fifth editionСистемы управления качеством — Требования - Пятый выпуск
На основе ISO 9001 разработан ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (IDT)ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (IDT) - CEN EN 556-2 Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devicesОбеззараживание медицинских устройств - Требования для медицинских устройств, которые будут названы "СТЕРИЛЬНЫМ" - Часть 2: Требования для стерильным образом обработанных медицинских устройств
Карточка документа - ISO 11140-1 Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements - Third EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - индикаторов Chemical - Часть 1: Общие требования - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 11978 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Labelling - Second EditionГлазная оптика - Контактные линзы и продукты ухода за контактными линзами - Маркирующий - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-3 Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity - Third EditionБиологическая оценка медицинских устройств - Часть 3: Анализы на генотоксичность, онкогенность и репродуктивную токсичность - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 14730 Ophthalmic optics - Contact lens care products - Antimicrobial preservative efficacy testing and guidance on determining discard date - Second EditionГлазная оптика - продукты Ухода за контактными линзами - Антимикробное предохраняющее тестирование эффективности и руководство при определении даты брака - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO TS 19979 Ophthalmic optics - Contact lenses - Hygienic management of multipatient use trial contact lenses - Second EditionГлазная оптика - Контактные линзы - Гигиеническое управление использованием мультипациента испытывают контактные линзы - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 13212 Ophthalmic optics - Contact lens care products - Guidelines for determination of shelf-life - Third EditionГлазная оптика - продукты Ухода за контактными линзами - Инструкции для определения срока годности - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 11607-2 AMD 1 Emballages des dispositifs medicaux sterilises au stade terminal - Partie 2: Exigences de validation pour les procedes de formage, scellage et assemblage AMENDEMENT 1 - Premiere editionТерминал Emballages des dispositifs medicaux sterilises au stade - Partie 2: Exigences de validation pour les procedes de formage, scellage и совокупность AMENDEMENT 1 - Премьера edition
Карточка документа - ISO 11607-1 AMD 1 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems AMENDMENT 1 - First EditionНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 1: Требования для материалов, стерильных систем барьера и упаковочных систем AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 11137-1 AMD 1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices AMENDMENT 1 - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose - Third EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 2: Установление стерилизационной дозы - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 13408-1 AMD 1 Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements AMENDMENT 1 - Second EditionАсептическая обработка продуктов здравоохранения - Часть 1: Общие требования AMENDMENT 1 - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 13408-6 AMD 1 Aseptic processing of health care products - Part 6: Isolator systems AMENDMENT 1 - First EditionАсептическая обработка продуктов здравоохранения - Часть 6: системы AMENDMENT 1 Изолятора - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 18369-2 Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 2: Tolerances - Second EditionГлазная оптика - Контактные линзы - Часть 2: Допуски - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 11980 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Guidance for clinical investigations - Third EditionГлазная оптика - Контактные линзы и продукты ухода за контактными линзами - Руководство клиническими расследованиями - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 9394 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes - Third EditionГлазная оптика - Контактные линзы и продукты ухода за контактными линзами - Определение биологической совместимости окулярным исследованием глазами кролика - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 11987 Ophthalmic optics - Contact lenses - Determination of shelf-life - Second EditionГлазная оптика - Контактные линзы - Определение срока годности - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-12 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств - Часть 12: Подготовка пробы и справочные материалы - Четвертый Выпуск
На основе ISO 10993-12 разработан ГОСТ ISO 10993-12-2015 (IDT)ГОСТ ISO 10993-12-2015 (IDT) - ISO 14155 CORR 1 Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second EditionКлиническое расследование медицинских устройств для человеческих существ — надлежащая клиническая практика TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO TR 22442-4 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 4: Principles for elimination and/or inactivation of transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents and validation assays for those processes - First EditionМедицинские устройства, использующие ткани животных и их производные — Часть 4: Принципы для устранения и/или деактивации агентов передающейся губкообразной энцефалопатии (TSE) и проверки анализируют для тех процессов - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 11986 Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Determination of preservative uptake and release - Second EditionГлазная оптика — Контактные линзы и продукты ухода за контактными линзами — Определение предохраняющего внедрения и выпуска - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 14729 AMD 1 Ophthalmic optics — Contact lens care products — Microbiological requirements and test methods for products and regimens for hygienic management of contact lenses AMENDMENT 1 - First EditionГлазная оптика — продукты Ухода за контактными линзами — Микробиологические требования и методы испытаний для продуктов и режимы для гигиенического управления контактными линзами AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-10 Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and skin sensitization - Third EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 10: Анализы на раздражение и сенсибилизацию кожи - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-1 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 1: Оценка и проверяющий в управлении рисками обрабатывает TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Четвертый Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-9 Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products - Second EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 9: Зубной мост для идентификации и определения количества потенциальных продуктов ухудшения - Второй Выпуск
На основе ISO 10993-9 разработан ГОСТ ISO 10993-9-2015 (IDT)ГОСТ ISO 10993-9-2015 (IDT) - ISO 11737-2 Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process - Second EditionСтерилизация медицинских устройств — Микробиологических методов — Часть 2: Анализы стерильности выполняются в определении, проверке и обслуживании процесса стерилизации - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 9004 Managing for the sustained success of an organization - A quality management approach - Third EditionУправление для длительного успеха организации - подхода управления качеством - Третий Выпуск
На основе ISO 9004 разработан ГОСТ Р ИСО 9004-2010 (IDT)ГОСТ Р ИСО 9004-2010 (IDT) - ISO 11981 Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Determination of physical compatibility of contact lens care products with contact lenses - Second EditionГлазная оптика — Контактные линзы и продукты ухода за контактными линзами — Определение физической совместимости продуктов ухода за контактными линзами с контактными линзами - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-5 Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity - Third EditionБиологическая оценка медицинских устройств - Часть 5: Анализы на в пробирке цитотоксичность - Третий Выпуск
Карточка документа - CEN EN 868-5 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methodsНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 5: мешочки Sealable и барабаны пористых материалов и строительства пластмассовой пленки - Требования и методы испытаний
Карточка документа - CEN EN 868-8 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8: Reusable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methodsНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 8: Допускающие повторное использование стерилизационные баки для стерилизаторов паром, соответствующих EN 285 - Требования и методы испытаний
Карточка документа - ISO 18369-1 AMD 1 Ophthalmic optics — Contact lenses — Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications AMENDMENT 1 - First EditionГлазная оптика — Контактные линзы — Часть 1: Словарь, система классификации и рекомендации для маркировки спецификаций AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
Карточка документа - CEN EN 1041 Information supplied by the manufacturer of medical devices - Incorporates Amendment A1: 2013Информация, предоставленная производителем медицинских устройств - Включает Поправку A1: 2013
Карточка документа - ISO 22442-3 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents - First EditionМедицинские устройства, использующие ткани животных и их производные — Часть 3: Проверка устранения и/или деактивации вирусов и агентов передающейся губкообразной энцефалопатии (TSE) - Первый Выпуск
На основе ISO 22442-3 разработан ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 (IDT)ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 (IDT) - ISO 11140-3 CORR 1 Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — индикаторов Chemical — Часть 3: системы индикатора Класса 2 для использования в Тазу и Dick-типе стерилизуют испытание на пенетрацию TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 11737-1 CORR 1 Sterilization of medical devices Microbiological methods Part 1: Determination of a population of microorganisms on products TECHNICAL CORRIGENDUM 1Стерилизация Части 1 методов Микробиопрепарата медицинских устройств: Определение населения микроорганизмов на продуктах TECHNICAL CORRIGENDUM 1
Карточка документа - ISO 11140-5 Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 5: Class 2 indicators for Bowie and Dicktype air removal tests - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — индикаторов Chemical — Часть 5: индикаторы Класса 2 для воздушных анализов удаления Боуи и Диктайпа - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 11140-4 Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — индикаторов Chemical — Часть 4: индикаторы Класса 2 как альтернатива Тазу и Dick-сертификационному-испытанию для обнаружения парового проникновения - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) - ISO 13408-5 Aseptic processing of health care products Part 5: Sterilization in place - First EditionАсептическая обработка Части 5 продуктов здравоохранения: Стерилизация на месте - Первый Выпуск
На основе ISO 13408-5 разработан ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 (IDT)ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 (IDT) - ISO 13408-3 Aseptic processing of health care products Part 3: Lyophilization - First EditionАсептическая обработка Части 3 продуктов здравоохранения: Лиофилизация - Первый Выпуск
На основе ISO 13408-3 разработан ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 (IDT)ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 (IDT) - ISO 17665-1 Sterilization of health care products Moist heat Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - First EditionСтерилизация Части 1 Влажного тепла продуктов здравоохранения: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств - Первый Выпуск
На основе ISO 17665-1 разработан ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT) - ISO 18369-3 Ophthalmic optics Contact lenses Part 3: Measurement methods - First Edition; Replaces ISO 8599:1994, ISO 9337-1:1999, ISO 9337-2:2004, ISO 9338:1996, ISO 9339-1:1996, ISO 9339-2:1998, ISO 9341:1996, ISO 10338:1996 and ISO 10344:1996Глазная Часть 3 Контактных линз оптики: Измерительные методы - Первый Выпуск; Замены ISO 8599:1994, 9337-1:1999 ISO, 9337-2:2004 ISO, ISO 9338:1996, 9339-1:1996 ISO, 9339-2:1998 ISO, ISO 9341:1996, ISO 10338:1996 и ISO 10344:1996
На основе ISO 18369-3 разработан ГОСТ 31588.3-2012 (MOD)ГОСТ 31588.3-2012 (MOD) - ISO 18369-4 Ophthalmic optics Contact lenses Part 4: Physicochemical properties of contact lens materials - First Edition; Replaces ISO 9913-1:1996, ISO 9913-2:2000, ISO 9914:1995, ISO 10339:1997, ISO 10340:1995 and ISO 11984:1999Глазная Часть 4 Контактных линз оптики: Физико-химические свойства материалов контактной линзы - Первый Выпуск; Замены 9913-1:1996 ISO, 9913-2:2000 ISO, ISO 9914:1995, ISO 10339:1997, ISO 10340:1995 и ISO 11984:1999
Карточка документа - ISO 18472 Sterilization of health care products Biological and chemical indicators Test equipment - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения Биологическое и химическое Испытательное оборудование индикаторов - Первый Выпуск
На основе ISO 18472 разработан ГОСТ Р ИСО 18472-2009 (IDT)ГОСТ Р ИСО 18472-2009 (IDT) - ISO 11137-3 Sterilization of health care products Radiation Part 3: Guidance on dosimetric aspects - First Edition; Together with ISO 11137-1 and ISO 11137-2 supersedes ISO 11137:1995Стерилизация Части 3 Излучения продуктов здравоохранения: Руководство на дозиметрических аспектах - Первый Выпуск; Вместе с ISO 11137-1 и ISO 11137-2 заменяет ISO 11137:1995
На основе ISO 11137-3 разработан ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 (IDT)ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 (IDT) - ISO TS 11139 Sterilization of Health Care Products - Vocabulary - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - словарь - второй выпуск
Карточка документа - CEN EN 1040 Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of basic bactericidal activity of chemical disinfectants and antiseptics - Test method and requirements (phase 1)Химические дезинфицирующие средства и антисептики - Количественный анализ приостановки на оценку основной бактерицидной активности химических дезинфицирующих средств и антисептиков - Метод испытаний и требования (фаза 1)
Карточка документа - CEN EN 1275 Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of basic fungicidal or basic yeasticidal activity of chemical disinfectants and antiseptics - Test method and requirements (phase 1)Химические дезинфицирующие средства и антисептики - Количественный анализ приостановки на оценку основной фунгицидной или основной yeasticidal активности химических дезинфицирующих средств и антисептиков - Метод испытаний и требования (фаза 1)
Карточка документа - ISO 13408-4 Aseptic processing of health care products Part 4: Clean-in-place technologies - First EditionАсептическая обработка Части 4 продуктов здравоохранения: чистые на месте технологии - Первый Выпуск
На основе ISO 13408-4 разработан ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 (IDT)ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 (IDT) - ISO TR 14969 Medical devices Quality management systems Guidance on the application of ISO 13485:2003 - First EditionМедицинские приборы-системы менеджмента качества руководящие указания по применению ISO 13485:2003 - первое издание
На основе ISO TR 14969 разработан ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 (IDT)ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 (IDT) - ISO 13408-2 Aseptic Processing of Health Care Products - Part 2: Filtration - First EditionАсептическая обработка продуктов здравоохранения - часть 2: фильтрация - первый выпуск
На основе ISO 13408-2 разработан ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 (IDT)ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 (IDT) - CEN EN 556-1 Sterilization of Medical Devices - Requirements for Medical Devices to Be Designated "Sterile" - Part 1: Requirements for Terminally Sterilized Medical Devices - Incorporating Corrigendum September 2006Стерилизация медицинских устройств - требования для медицинских устройств, которые будут названы «стерильным» - часть 1: требования для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - соединяющийся сентябрь 2006 исправления
На основе CEN EN 556-1 разработаны ГОСТ Р ЕН 556-1-2009 (IDT); ГОСТ EN 556-1-2011 (IDT)ГОСТ EN 556-1-2011 (IDT)
