CEN EN ISO 11979-8 Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 8: Fundamental requirements - Incorporates Amendment A1: 2011
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Ссылается на
- В списке элементов: 17
- ISO 11979-6 Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 6: Shelf-life and transport stability testing - Third EditionГлазные имплантаты - Внутриглазные хрусталики - Часть 6: Срок годности и транспортное испытание на устойчивость - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 11979-7 Ophthalmic Implants - Intraocular Lenses - Part 7: Clinical Investigations - Third EditionГлазные имплантаты - внутриглазные хрусталики - часть 7: клинические расследования - третий выпуск
Карточка документа - ISO 11979-2 Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 2: Optical properties and test methods - Second EditionГлазные имплантаты - Внутриглазные хрусталики - Часть 2: Оптические свойства и методы испытаний - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 11979-9 AMD 1 Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 9: Multifocal intraocular lenses AMENDMENT 1 - First EditionГлазные имплантаты - Внутриглазные хрусталики - Часть 9: Многоочаговые внутриглазные хрусталики AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 11979-10 AMD 1 Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 10: Phakic intraocular lenses AMENDMENT 1 - First EditionГлазные имплантаты - Внутриглазные хрусталики - Часть 10: Phakic внутриглазные хрусталики AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 14630 Non-active surgical implants - General requirements - Fourth EditionНеактивные хирургические имплантаты - Общие требования - Четвертый Выпуск
На основе ISO 14630 разработан ГОСТ Р ИСО 14630-2017 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14630-2017 (IDT) - ISO 11979-3 Ophthalmic Implants - Intraocular Lenses - Part 3: Mechanical Properties and Test Methods - Third EditionГлазные имплантаты - внутриглазные хрусталики - часть 3: механические свойства и методы испытаний - третий выпуск
Карточка документа - ISO 11979-4 AMD 1 Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 4: Labelling and information AMENDMENT 1 - Second EditionГлазные имплантаты - Внутриглазные хрусталики - Часть 4: Маркировка и информация AMENDMENT 1 - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 11979-1 Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 1: Vocabulary - Third EditionГлазные имплантаты - Внутриглазные линзы - Часть 1: Словарь - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-1 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 1: Оценка и проверяющий в управлении рисками обрабатывает TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Четвертый Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-7 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 7: остатки TECHNICAL CORRIGENDUM 1 стерилизации Оксида этилена - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 9000 CD ISO 9000: ISO STANDARDS COLLECTION ON CD-ROM - QUALITY MANAGEMENT ISO 9000 COMPENDIUMISO 9000: НАБОР СТАНДАРТОВ ISO НА CD-ROM - УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ РЕЗЮМЕ ISO 9000
Карточка документа - ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) - ISO 11979-5 Ophthalmic Implants - Intraocular Lenses - Part 5: Biocompatibility - Second EditionГлазные имплантаты - внутриглазные хрусталики - часть 5: биологическая совместимость - второй выпуск
На основе ISO 11979-5 разработан ГОСТ Р 52858-2007 (MOD)ГОСТ Р 52858-2007 (MOD) - ISO TR 22979 Ophthalmic implants Intraocular lenses Guidance on assessment of the need for clinical investigation of intraocular lens design modifications - First EditionГлазные имплантаты Внутриглазное Руководство линз на оценке потребности в клиническом расследовании внутриглазной линзы проектируют модификации - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 14155-2 Clinical Investigation of Medical Devices for Human Subjects - Part 2: Clinical Investigation Plans - First EditionКлинические исследования медицинских изделий для людей - Часть 2: планы клиническое исследование - первое издание
На основе ISO 14155-2 разработан ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 (IDT) - ISO 14155-1 Clinical Investigation of Medical Devices for Human Subjects - Part 1: General Requirements - First EditionКлинические исследования медицинских изделий для людей - Часть 1: Общие требования - первое издание
На основе ISO 14155-1 разработаны ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 (IDT); ГОСТ 31580.7-2012 (MOD)ГОСТ 31580.7-2012 (MOD)
