Ссылается на

• В списке элементов: 115 Страницы: [1] 2 »
• ISO 11138-5 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 5: Biological indicators for lowtemperature steam and formaldehyde sterilization processes - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - индикаторов Biological - Часть 5: Биологические индикаторы для lowtemperature пара и процессов стерилизации формальдегида - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11138-1 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements - Third EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - индикаторов Biological - Часть 1: Общие требования - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11138-2 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes - Third EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - индикаторов Biological - Часть 2: Биологические индикаторы для этиленовых процессов стерилизации окиси - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• CEN EN 868-6 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 6: Paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methodsУпаковка для оконечно стерилизовавших медицинских устройств - Часть 6: Бумага для низких температурных процессов стерилизации - Требования и методы тестирования
  Карточка документа 
• CEN EN 868-7 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 7: Adhesive coated paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methodsУпаковка для оконечно стерилизовавших медицинских устройств - Часть 7: Адгезивная мелованная бумага для низких температурных процессов стерилизации - Требования и методы тестирования
  Карточка документа 
• CEN EN 868-3 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methodsУпаковка для оконечно стерилизовавших медицинских устройств - Часть 3: Бумага для использования в изготовлении бумажных пакетов (указанный в EN 868-4) и в изготовлении мешочков и барабанов (указанный в EN 868-5) - Требования и методы тестирования
  Карточка документа 
• CEN EN 868-4 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 4: Paper bags - Requirements and test methodsУпаковка для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 4: Бумажные пакеты - Требования и методы испытаний
  Карточка документа 
• CEN EN 868-2 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methodsУпаковка для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 2: обертка Обеззараживания - Требования и методы испытаний
  Карточка документа 
• ISO 15223-1 Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements - Third EditionМедицинские устройства - Символы, которые будут использоваться с метками медицинского устройства, маркировкой и информацией, которая будет поставляться - Часть 1: Общие требования - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)Медицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях (ISO 13485:2016)
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 22442-2 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2015)Медицинские устройства, использующие ткани животных и их производные - Часть 2: Контрольные группы на сорсинге, накоплении и обработке (22442-2:2015 ISO)
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 22442-1 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management (ISO 22442-1:2015)Медицинские устройства, использующие ткани животных и их производные - Часть 1: Применение управления рисками (22442-1:2015 ISO)
  Карточка документа 
• ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 13408-1 Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008, including Amd 1:2013)Стерильная обработка продуктов здравоохранения - Часть 1: Общие требования (13408-1:2008 ISO, включая AMD 1:2013)
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013)Стерилизация продуктов здравоохранения - Радиация - Часть 2: Установление стерилизационной дозы (11137-2:2013 ISO)
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11137-1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006, including Amd 1:2013)Обеззараживание продуктов здравоохранения - Радиация - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного контроля обеззараживания обрабатывают для медицинских устройств (11137-1:2006 ISO, включая AMD 1:2013)
  Карточка документа 
• ISO 22442-1 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management - Second EditionМедицинские устройства, использующие ткани животных и их производные - Часть 1: Применение управления рисками - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 9001 Quality management systems — Requirements - Fifth editionСистемы управления качеством — Требования - Пятый выпуск
  На основе ISO 9001 разработан ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (IDT)ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (IDT) 
• CEN EN 556-2 Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devicesОбеззараживание медицинских устройств - Требования для медицинских устройств, которые будут названы "СТЕРИЛЬНЫМ" - Часть 2: Требования для стерильным образом обработанных медицинских устройств
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11140-1 Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements (ISO 11140-1:2014)Стерилизация продуктов для здравоохранения - Химические индикаторы - часть 1: Общие требования (ИЗО 11140-1:2014)
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 10993-3 Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2014); German version EN ISO 10993-3:2014Биологическое суждение медицинских продуктов - часть 3: Анализы на Gentoxizitaet, Karzinogenitaet и Reproduktionstoxizitaet (ИЗО 10993-3:2014); немецкая формулировка EN ИЗО 10993-3:2014
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11978 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Labelling (ISO 11978:2014)Глазная оптика - контактные линзы и средства для ухода контактных линз - формации производителя (ИЗО 11978:2014)
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 14730 Ophthalmic optics - Contact lens care products - Antimicrobial preservative efficacy testing and guidance on determining discard date (ISO 14730:2014)Глазная оптика - средство для ухода контактных линз - тест нагрузки консерванта и руководство для установления Aufbrauchfrist (ИЗО 14730:2014)
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 13212 Ophthalmic optics - Contact lens care products - Guidelines for determination of shelf-life (ISO 13212:2014); German version EN ISO 13212:2014Глазная оптика - средство для ухода контактных линз - руководство для определения срока лагеря (ИЗО 13212:2014); немецкая формулировка EN ИЗО 13212:2014
  Карточка документа 
• ISO 11140-1 Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements - Third EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - индикаторов Chemical - Часть 1: Общие требования - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11607-2 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2006 + Amd 1:2014)Упаковки для стерилизуемых в конечной упаковке медицинских продуктов - часть 2: Validierungsanforderungen в процессы формотворчества, Siegelung и Zusammenstellens (ИЗО 11607-2:2006 + Amd 1:2014); немецкая формулировка EN ИЗО 11607-2:2006 + A1:2014
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11607-1 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2006 + Amd 1:2014); German version EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014Упаковки для стерилизуемых в конечной упаковке медицинских продуктов - часть 1: Требования к материалам, стерильным системам барьера и системам упаковки (ИЗО 11607-1:2006 + Amd 1:2014); немецкая формулировка EN ИЗО 11607-1:2009 + A1:2014
  Карточка документа 
• ISO 11978 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Labelling - Second EditionГлазная оптика - Контактные линзы и продукты ухода за контактными линзами - Маркирующий - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 10993-3 Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity - Third EditionБиологическая оценка медицинских устройств - Часть 3: Анализы на генотоксичность, онкогенность и репродуктивную токсичность - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 14730 Ophthalmic optics - Contact lens care products - Antimicrobial preservative efficacy testing and guidance on determining discard date - Second EditionГлазная оптика - продукты Ухода за контактными линзами - Антимикробное предохраняющее тестирование эффективности и руководство при определении даты брака - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 10993-10 Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and skin sensitization (ISO 10993-10:2010)Биологическое суждение медицинских продуктов - часть 10: Анализы на раздражении и сенсибилизации кожи (ИЗО 10993-10:2010)
  Карточка документа 
• ISO TS 19979 Ophthalmic optics - Contact lenses - Hygienic management of multipatient use trial contact lenses - Second EditionГлазная оптика - Контактные линзы - Гигиеническое управление использованием мультипациента испытывают контактные линзы - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 13212 Ophthalmic optics - Contact lens care products - Guidelines for determination of shelf-life - Third EditionГлазная оптика - продукты Ухода за контактными линзами - Инструкции для определения срока годности - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11607-2 AMD 1 Emballages des dispositifs medicaux sterilises au stade terminal - Partie 2: Exigences de validation pour les procedes de formage, scellage et assemblage AMENDEMENT 1 - Premiere editionТерминал Emballages des dispositifs medicaux sterilises au stade - Partie 2: Exigences de validation pour les procedes de formage, scellage и совокупность AMENDEMENT 1 - Премьера edition
  Карточка документа 
• ISO 11607-1 AMD 1 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems AMENDMENT 1 - First EditionНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 1: Требования для материалов, стерильных систем барьера и упаковочных систем AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11137-1 AMD 1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices AMENDMENT 1 - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 13408-6 Aseptic processing of health care products - Part 6: Isolator systems (ISO 13408-6:2005 + Amd 1:2013); German version EN ISO 13408-6:2011 + A1:2013Асептическое изготовление продуктов для здравоохранения - часть 6: Системы изоляторов (ИЗО 13408-6:2005 + Amd 1:2013); немецкая формулировка EN ИЗО 13408-6:2011 + A1:2013
  Карточка документа 
• ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose - Third EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 2: Установление стерилизационной дозы - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 13408-1 AMD 1 Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements AMENDMENT 1 - Second EditionАсептическая обработка продуктов здравоохранения - Часть 1: Общие требования AMENDMENT 1 - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01); German version EN ISO 14971:2012Медицинские продукты - применение менеджмента риска на медицинские продукты (ИЗО 14971:2007, исправленная формулировка в 2007-10-01); немецкая формулировка EN ИЗО 14971:2012
  Карточка документа 
• ISO 13408-6 AMD 1 Aseptic processing of health care products - Part 6: Isolator systems AMENDMENT 1 - First EditionАсептическая обработка продуктов здравоохранения - Часть 6: системы AMENDMENT 1 Изолятора - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11980 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Guidance for clinical investigations (ISO 11980:2012); German version EN ISO 11980:2012Глазная оптика - контактные линзы и средства для ухода контактных линз - руководство для клинического анализа (ИЗО 11980:2012); немецкая формулировка EN ИЗО 11980:2012
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 18369-2 Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 2: Tolerances (ISO 18369-2:2012); German version EN ISO 18369-2:2012Глазная оптика - контактные линзы - часть 2: Пограничные отклонения (ИЗО 18369-2:2012); немецкая формулировка EN ИЗО 18369-2:2012
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 15223-1 Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2012)Медицинские изделия - надписи На медицинских изделий, используемый обозначения, маркировка и поставляя информацию - часть 1: общие требования (ISO 15223-1:2012)
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 9394 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes (ISO 9394:2012)Глазная оптика - контактные линзы и средства для ухода контактных линз - определение биологической совместимости испытанием в глазу кролика (ИЗО 9394:2012)
  Карточка документа 
• ISO 18369-2 Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 2: Tolerances - Second EditionГлазная оптика - Контактные линзы - Часть 2: Допуски - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11980 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Guidance for clinical investigations - Third EditionГлазная оптика - Контактные линзы и продукты ухода за контактными линзами - Руководство клиническими расследованиями - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11987 Ophthalmic optics - Contact lenses - Determination of shelf-life (ISO 11987:2012)Глазная оптика - контактные линзы - определение срока лагеря (ИЗО 11987:2012)
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 10993-12 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2012); German version EN ISO 10993-12:2012Биологическое суждение медицинских продуктов - часть 12: Подготовка образцов к испытанию и материалы рекомендации (ИЗО 10993-12:2012); немецкая формулировка EN ИЗО 10993-12:2012
  Карточка документа 
• ISO 9394 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes - Third EditionГлазная оптика - Контактные линзы и продукты ухода за контактными линзами - Определение биологической совместимости окулярным исследованием глазами кролика - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11987 Ophthalmic optics - Contact lenses - Determination of shelf-life - Second EditionГлазная оптика - Контактные линзы - Определение срока годности - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 10993-12 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств - Часть 12: Подготовка пробы и справочные материалы - Четвертый Выпуск
  На основе ISO 10993-12 разработан ГОСТ ISO 10993-12-2015 (IDT)ГОСТ ISO 10993-12-2015 (IDT) 
• DIN EN ISO 14155 Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2011 + Cor. 1:2011)Клинический анализ медицинских продуктов человеку - Хорошая клиническая практика (ИЗО 14155:2011 + Cor. 1:2011); немецкая формулировка EN ИЗО 14155:2011 + AC:2011
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 13408-5 Aseptic processing of health care products - Part 5: Sterilization in place (ISO 13408-5:2006); German version EN ISO 13408-5:2011Асептическое изготовление продуктов для здравоохранения - часть 5: Стерилизация на месте (ИЗО 13408-5:2006); немецкая формулировка EN ИЗО 13408-5:2011
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 13408-3 Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006)Асептическое изготовление продуктов для здравоохранения - часть 3: Лиофильная сушка (ИЗО 13408-3:2006)
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 13408-4 Aseptic processing of health care products - Part 4: Clean-in-place technologies (ISO 13408-4:2005); German version EN ISO 13408-4:2011Асептическое изготовление продуктов для здравоохранения - часть 4: Очистка на месте (ИЗО 13408-4:2005); немецкая формулировка EN ИЗО 13408-4:2011
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 13408-2 Aseptic processing of health care products - Part 2: Filtration (ISO 13408-2:2003)Асептическое изготовление продуктов для здравоохранения - часть 2: Фильтрация (ИЗО 13408-2:2003)
  Карточка документа 
• ISO 14155 CORR 1 Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second EditionКлиническое расследование медицинских устройств для человеческих существ — надлежащая клиническая практика TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11986 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of preservative uptake and release (ISO 11986:2010); German version EN ISO 11986:2010Глазная оптика - контактные линзы и средства для ухода контактных линз - определение приема и повторного высвобождения консервантов (ИЗО 11986:2010); немецкая формулировка EN ИЗО 11986:2010
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 14729 Ophthalmic optics - Contact lens care products - Microbiological requirements and test methods for products and regimens for hygienic management of contact lenses (ISO 14729:2001 + Amd.1:2010)Глазная оптика - средство для ухода контактных линз - Микробиологические требования и методы испытания для продуктов и систем к менеджменту гигиены контактных линз (ИЗО 14729:2001 + Amd.1:2010); немецкая формулировка EN ИЗО 14729:2001 + A1:2010
  Карточка документа 
• ISO 11986 Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Determination of preservative uptake and release - Second EditionГлазная оптика — Контактные линзы и продукты ухода за контактными линзами — Определение предохраняющего внедрения и выпуска - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 14729 AMD 1 Ophthalmic optics — Contact lens care products — Microbiological requirements and test methods for products and regimens for hygienic management of contact lenses AMENDMENT 1 - First EditionГлазная оптика — продукты Ухода за контактными линзами — Микробиологические требования и методы испытаний для продуктов и режимы для гигиенического управления контактными линзами AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 10993-10 Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and skin sensitization - Third EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 10: Анализы на раздражение и сенсибилизацию кожи - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 10993-1 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 1: Оценка и проверяющий в управлении рисками обрабатывает TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Четвертый Выпуск
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 18369-1 Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications (ISO 18369-1:2006 + Amd.1:2009) (includes Amendment A1:2009)Глазная оптика - контактные линзы - часть 1: Изменение A1:2009) содержит понятия, распределение материалов контактных линз и рекомендаций для стиля спецификаций контактных линз (ИЗО 18369-1:2006 + Amd.1:2009) (
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management system (ISO 10993-1:2009)Биологическое суждение медицинских продуктов - часть 1: Суждение и анализы в рамках системы менеджмента риска (ИЗО 10993-1:2009)
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11737-2 Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process (ISO 11737-2:2009)Стерилизация медицинских продуктов - Микробиологические процессы - часть 2: Анализы стерильности при определении, Validierung и поддержании процесса стерилизации (ИЗО 11737-2:2009)
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 10993-9 Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2009)Биологическое суждение медицинских продуктов - часть 9: Рамки к идентификации и квантификации возможных продуктов распада (ИЗО 10993-9:2009); немецкая формулировка EN ИЗО 10993-9:2009
  Карточка документа 
• ISO 10993-9 Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products - Second EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 9: Зубной мост для идентификации и определения количества потенциальных продуктов ухудшения - Второй Выпуск
  На основе ISO 10993-9 разработан ГОСТ ISO 10993-9-2015 (IDT)ГОСТ ISO 10993-9-2015 (IDT) 
• DIN EN ISO 9004 Managing for the sustained success of an organization - A quality management approach (ISO 9004:2009); Trilingual version EN ISO 9004:2009Руководство и управление для продолжительного успеха организации - высококачественное образование менеджмента (ИЗО 9004:2009); трехязычная формулировка EN ИЗО 9004:2009
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11981 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of physical compatibility of contact lens care products with contact lenses (ISO 11981:2009); German version EN ISO 11981:2009Глазная оптика - контактные линзы и средства для ухода контактных линз - определение физической совместимости средств для ухода контактных линз с контактными линзами (ИЗО 11981:2009); немецкая формулировка EN ИЗО 11981:2009
  Карточка документа 
• ISO 11737-2 Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process - Second EditionСтерилизация медицинских устройств — Микробиологических методов — Часть 2: Анализы стерильности выполняются в определении, проверке и обслуживании процесса стерилизации - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 9004 Managing for the sustained success of an organization - A quality management approach - Third EditionУправление для длительного успеха организации - подхода управления качеством - Третий Выпуск
  На основе ISO 9004 разработан ГОСТ Р ИСО 9004-2010 (IDT)ГОСТ Р ИСО 9004-2010 (IDT) 
• DIN EN ISO 10993-5 Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009)Биологическое суждение медицинских продуктов - часть 5: Анализы на в пробирке-цитотоксичности (ИЗО 10993-5:2009)
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11140-3 Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test (ISO 11140-3:2007, including Cor 1:2007)Стерилизация продуктов для здравоохранения - Химические индикаторы - часть 3: Системы индикатора класса 2 для применения в Bowie тест проникновения пара Дика (ИЗО 11140-3:2007, включительно Cor 1:2007)
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11138-3 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes (ISO 11138-2:2006)Стерилизация продуктов для здравоохранения - Биологические индикаторы - часть 3: Биологические индикаторы для процесса стерилизации с влажным жаром (ИЗО 11138-3:2006)
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11737-1 Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2006); German version EN ISO 11737-1:2006 + AC:2009Стерилизация медицинских продуктов - Микробиологические процессы - часть 1: Определение популяции микроорганизмов на продуктах (ИЗО 11737-1:2006); немецкая формулировка EN ИЗО 11737-1:2006 + AC:2009
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11138-2 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO 11138-2:2006)Стерилизация продуктов для здравоохранения - Биологические индикаторы - часть 2: Биологические индикаторы для процесса стерилизации с Ethylenoxid (ИЗО 11138-2:2006)
  Карточка документа 
• ISO 11981 Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Determination of physical compatibility of contact lens care products with contact lenses - Second EditionГлазная оптика — Контактные линзы и продукты ухода за контактными линзами — Определение физической совместимости продуктов ухода за контактными линзами с контактными линзами - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 10993-5 Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity - Third EditionБиологическая оценка медицинских устройств - Часть 5: Анализы на в пробирке цитотоксичность - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• CEN EN 868-5 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methodsНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 5: мешочки Sealable и барабаны пористых материалов и строительства пластмассовой пленки - Требования и методы испытаний
  Карточка документа 
• CEN EN 868-8 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8: Reusable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methodsНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 8: Допускающие повторное использование стерилизационные баки для стерилизаторов паром, соответствующих EN 285 - Требования и методы испытаний
  Карточка документа 
• ISO 18369-1 AMD 1 Ophthalmic optics — Contact lenses — Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications AMENDMENT 1 - First EditionГлазная оптика — Контактные линзы — Часть 1: Словарь, система классификации и рекомендации для маркировки спецификаций AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11138-1 Berichtigung 1 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements (ISO 11138-1:2006); German version EN ISO 11138-1:2006, Corrigendum to DIN EN ISO 11138-1:2006-09Стерилизация продуктов для здравоохранения - Биологические индикаторы - часть 1: Общие требования (ИЗО 11138-1:2006); немецкая формулировка EN ИЗО 11138-1:2006, исправление к германскому промышленному стандарту EN ИЗО 11138 1:2006 09
  Карточка документа 
• CEN EN 1041 Information supplied by the manufacturer of medical devices - Incorporates Amendment A1: 2013Информация, предоставленная производителем медицинских устройств - Включает Поправку A1: 2013
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 22442-3 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents (ISO 22442-3:2007)Животные ткани и их дериваты, которые применяются к изготовлению медицинских продуктов - часть 3: Validierung исключения и/или инактивирования вирусов и возбудителей переносимой spongioesen энцефалопатии (TSE) (ИЗО 22442-3:2007)
  Карточка документа 
• ISO 11140-3 CORR 1 Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — индикаторов Chemical — Часть 3: системы индикатора Класса 2 для использования в Тазу и Dick-типе стерилизуют испытание на пенетрацию TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11138-5 Berichtigung 1 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes (ISO 11138-5:2006); German version EN ISO 11138-5:2006, Corrigenda to DIN EN ISO 11138-5:2006-09Стерилизация продуктов для здравоохранения - Биологические индикаторы - часть 5: Биологические индикаторы для процесса стерилизации с формальдегидом пара низкой температуры (ИЗО 11138-5:2006); немецкая формулировка EN ИЗО 11138-5:2006, исправления к германскому промышленному стандарту EN ИЗО 11138 5:2006 09
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11140-4 Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration (ISO 11140-4:2007)Стерилизация продуктов для профилактической медицины - Химические индикаторы - часть 4: Индикаторы класса 2, которые используются альтернативно для пробы Дика Bowie для доказательства проникновения пара (ИЗО 11140-4:2007)
  Карточка документа 
• ISO 11737-1 CORR 1 Sterilization of medical devices Microbiological methods Part 1: Determination of a population of microorganisms on products TECHNICAL CORRIGENDUM 1Стерилизация Части 1 методов Микробиопрепарата медицинских устройств: Определение населения микроорганизмов на продуктах TECHNICAL CORRIGENDUM 1
  Карточка документа 
• ISO 11140-5 Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 5: Class 2 indicators for Bowie and Dicktype air removal tests - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — индикаторов Chemical — Часть 5: индикаторы Класса 2 для воздушных анализов удаления Боуи и Диктайпа - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11140-4 Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — индикаторов Chemical — Часть 4: индикаторы Класса 2 как альтернатива Тазу и Dick-сертификационному-испытанию для обнаружения парового проникновения - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
  На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) 
• ISO 13408-5 Aseptic processing of health care products Part 5: Sterilization in place - First EditionАсептическая обработка Части 5 продуктов здравоохранения: Стерилизация на месте - Первый Выпуск
  На основе ISO 13408-5 разработан ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 (IDT)ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 (IDT) 
• DIN EN ISO 18369-4 Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 4: Physicochemical properties of contact lens materials (ISO 18369-4:2006)Глазная оптика - контактные линзы - часть 4: Физически-химические свойства материалов контактных линз (ИЗО 18369-4:2006)
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 17665-1 Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 17665-1:2006)Стерилизация продуктов для здравоохранения - Влажный жар - часть 1: Требования к развитию, Validierung и управлению применения процесса стерилизации для медицинских продуктов (ИЗО 17665-1:2006)
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 18369-3 Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 3: Measurement methods (ISO 18369-3:2006)Глазная оптика - контактные линзы - часть 3: Методы измерения (ИЗО 18369-3:2006); немецкая формулировка EN ИЗО 18369-3:2006
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 18472 Sterilization of health care products - Biological and chemical indicators - Test equipment (ISO 18472:2006)Стерилизация продуктов для здравоохранения - биологические и химические индикаторы - проверочное оборудование (ИЗО 18472:2006)
  Карточка документа 
• ISO 13408-3 Aseptic processing of health care products Part 3: Lyophilization - First EditionАсептическая обработка Части 3 продуктов здравоохранения: Лиофилизация - Первый Выпуск
  На основе ISO 13408-3 разработан ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 (IDT)ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 (IDT) 
• DIN EN ISO 11138-4 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes (ISO 11138-4:2006); German version EN ISO 11138-4:2006Стерилизация продуктов для здравоохранения - Биологические индикаторы - часть 4: Биологические индикаторы для процесса стерилизации с горячим воздухом (ИЗО 11138-4:2006); немецкая формулировка EN ИЗО 11138-4:2006
  Карточка документа