IEC 62304 Medical device software – Software life cycle processes - Edition 1.0
Ссылается на
- В списке элементов: 11
- IEC 61010-1 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use – Part 1: General requirements - Edition 3.1; Consolidated ReprintТребования техники безопасности для электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного использования – Часть 1: Общие требования - Издание 3.1; Объединенная Перепечатка
Карточка документа - ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
Карточка документа - ISO 9001 Quality management systems — Requirements - Fifth editionСистемы управления качеством — Требования - Пятый выпуск
На основе ISO 9001 разработан ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (IDT)ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (IDT) - ISO ISO/IEC 90003 Software engineering - Guidelines for the application of ISO 9001:2008 to computer software - Second EditionРазработка программного обеспечения - Инструкции для приложения ISO 9001:2008 к программному обеспечению - Второй Выпуск
На основе ISO ISO/IEC 90003 разработан ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014 (IDT)ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014 (IDT) - ISO ISO/IEC GUIDE 51 Safety aspects - Guidelines for their inclusion in standards - Third EditionАспекты безопасности - Инструкции для их включения в стандарты - Третий Выпуск
На основе ISO ISO/IEC GUIDE 51 разработаны ГОСТ Р 53195.3-2015 (NEQ); ГОСТ Р 57149-2016 (IDT)ГОСТ Р 57149-2016 (IDT) - IEC 60601-1-6 Medical electrical equipment – Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Usability - Edition 3.1 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 1-6: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Коллатеральный стандарт: Удобство пользования - Издание 3.1 Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 60601-1 Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance - Edition 3.1 Consolidated Reprint; Incorporates Amendment 1: 2012, Corrigenda 1: 12/2012, Corrigenda to Amendment 1: 07/2014, Interpretation 1: 04/2008, Interpretation 2: 01/2009, and Interpretation 3: 05/2013Медицинское электрическое оборудование – Часть 1: Общие требования для основной безопасной и существенной производительности - Издание 3.1 Объединенная Перепечатка; Включает Поправку 1: 2012, Исправления 1: 12/2012, Исправления к Поправке 1: 07/2014, Интерпретация 1: 04/2008, Интерпретация 2: 01/2009 и Интерпретация 3: 05/2013
Карточка документа - IEC 61508-3 Functional safety of electrical/electronic/programmable electronic safety-related systems – Part 3: Software requirements - Edition 2.0Функциональная безопасность электрических/электронных/программируемых электронных связанных с безопасностью систем – Часть 3: Требования к программному обеспечению - Издание 2.0
На основе IEC 61508-3 разработан ГОСТ Р МЭК 61508-3-2012 (IDT)ГОСТ Р МЭК 61508-3-2012 (IDT) - ISO ISO/IEC 12207 Systems and software engineering - Software life cycle processes - Second editionСистемное проектирование и разработка программного обеспечения - процессы жизненного цикла программного обеспечения - Второй выпуск
На основе ISO ISO/IEC 12207 разработан ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207-2010 (IDT)ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207-2010 (IDT) - ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) - ISO ISO/IEC 14764 Software Engineering Software Life Cycle Processes Maintenance - Second EditionЖизненный цикл программного обеспечения разработки программного обеспечения обрабатывает обслуживание - второй выпуск
Карточка документа



