Ссылается на

• В списке элементов: 10
• ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
  Карточка документа 
• ISO 9000 Quality Management Systems - Fundamentals and Vocabulary - Fourth editionСистемы управления качеством - Основные принципы и Словарь - Четвертое издание
  На основе ISO 9000 разработан ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (IDT)ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (IDT) 
• ISO 9001 Quality management systems — Requirements - Fifth editionСистемы управления качеством — Требования - Пятый выпуск
  На основе ISO 9001 разработан ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (IDT)ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (IDT) 
• ISO ISO/IEC GUIDE 51 Safety aspects - Guidelines for their inclusion in standards - Third EditionАспекты безопасности - Инструкции для их включения в стандарты - Третий Выпуск
  На основе ISO ISO/IEC GUIDE 51 разработаны ГОСТ Р 53195.3-2015 (NEQ); ГОСТ Р 57149-2016 (IDT)ГОСТ Р 57149-2016 (IDT) 
• IEC 60601-1-8 Medical electrical equipment – Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems - Edition 2.1 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 1-8: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Коллатеральный стандарт: Общие требования, анализы и руководство для систем аварийной сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электрических системах - Издание 2.1 Объединенная Перепечатка
  Карточка документа 
• IEC TR 61258 Guidelines for the development and use of medical electrical equipment educational materials - Edition 2.0Инструкции для развития и использования медицинского электрооборудования образовательные материалы - Издание 2.0
  Карточка документа 
• CEN EN 1041 Information supplied by the manufacturer of medical devices - Incorporates Amendment A1: 2013Информация, предоставленная производителем медицинских устройств - Включает Поправку A1: 2013
  Карточка документа 
• ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
  На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) 
• ISO TR 16142 Medical devices Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices - Second EditionРуководство медицинских устройств на выборе стандартов в поддержку признанных существенных принципов безопасности и производительности медицинских устройств - Второй Выпуск
  На основе ISO TR 16142 разработан ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008 (IDT)ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008 (IDT) 
• ISO 9241-11 Ergonomic Requirements For Office Work with Visual Display Terminals (VDTs) - Part 11: Guidance on Usability - First EditionЭргономические требования для офисной работы с терминалами визуального отображения (VDTs) - часть 11: руководство на удобстве пользования - первый выпуск
  На основе ISO 9241-11 разработан ГОСТ Р ИСО 9241-11-2010 (IDT)ГОСТ Р ИСО 9241-11-2010 (IDT)