ISO 10993-12 Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials - Third Edition
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Ссылается на
- В списке элементов: 7
- ISO GUIDE 31 Reference materials - Contents of certificates, labels and accompanying documentation - Third EditionСправочные материалы - Содержание сертификатов, этикеток и сопровождающей документации - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO GUIDE 30 Reference materials - Selected terms and definitions - Third EditionСправочные материалы - Отобранные условия и определения - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO GUIDE 33 Reference materials - Good practice in using reference materials - Third EditionСправочные материалы - Хорошая практика в использовании справочных материалов - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-1 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 1: Оценка и проверяющий в управлении рисками обрабатывает TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Четвертый Выпуск
Карточка документа - ISO GUIDE 34 General requirements for the competence of reference material producers - Third EditionОбщие требования для компетентности справочных производителей материала - Третий Выпуск
На основе ISO GUIDE 34 разработаны ГОСТ Р 8.824-2013 (IDT); ГОСТ ISO Guide 34-2014 (IDT)ГОСТ ISO Guide 34-2014 (IDT) - ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) - ISO GUIDE 35 Reference materials - General and statistical principles for certification - Third EditionСправочные материалы - Общие и статистические принципы для сертификации - Третий Выпуск
На основе ISO GUIDE 35 разработаны ГОСТ Р 8.694-2010 (MOD); ГОСТ ISO Guide 35-2015 (IDT)ГОСТ ISO Guide 35-2015 (IDT)



