ISO 10993-1 Biological Evaluation of Medical Devices - Part 1: Evaluation and Testing - Third Edition
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Ссылается на
- В списке элементов: 13
- ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
Карточка документа - ISO 9000 Quality Management Systems - Fundamentals and Vocabulary - Fourth editionСистемы управления качеством - Основные принципы и Словарь - Четвертое издание
На основе ISO 9000 разработан ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (IDT)ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (IDT) - ISO 9001 Quality management systems — Requirements - Fifth editionСистемы управления качеством — Требования - Пятый выпуск
На основе ISO 9001 разработан ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (IDT)ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (IDT) - ISO 10993-3 Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity - Third EditionБиологическая оценка медицинских устройств - Часть 3: Анализы на генотоксичность, онкогенность и репродуктивную токсичность - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 7405 AMD 1 Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry AMENDMENT 1: Positive control material - Second EditionСтоматология - Оценка биологической совместимости медицинских устройств использовала в стоматологии AMENDMENT 1: материал Надежного управления - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-10 Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and skin sensitization - Third EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 10: Анализы на раздражение и сенсибилизацию кожи - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-9 Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products - Second EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 9: Зубной мост для идентификации и определения количества потенциальных продуктов ухудшения - Второй Выпуск
На основе ISO 10993-9 разработан ГОСТ ISO 10993-9-2015 (IDT)ГОСТ ISO 10993-9-2015 (IDT) - ISO 9004 Managing for the sustained success of an organization - A quality management approach - Third EditionУправление для длительного успеха организации - подхода управления качеством - Третий Выпуск
На основе ISO 9004 разработан ГОСТ Р ИСО 9004-2010 (IDT)ГОСТ Р ИСО 9004-2010 (IDT) - ISO 10993-5 Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity - Third EditionБиологическая оценка медицинских устройств - Часть 5: Анализы на в пробирке цитотоксичность - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-6 Biological evaluation of medical devices — Part 6: Tests for local effects after implantation - Second EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 6. исследование местного действия после имплантации - второе издание
На основе ISO 10993-6 разработаны ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 (IDT); ГОСТ ISO 10993-6-2011 (IDT)ГОСТ ISO 10993-6-2011 (IDT) - ISO ISO/IEC 17025 CORR 1 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second editionОбщие требования для компетентности лабораторий тестирования и калибровки ТЕХНИЧЕСКОЕ ИСПРАВЛЕНИЕ 1 - Второй выпуск
Карточка документа - ISO 10993-11 Biological evaluation of medical devices Part 11: Tests for systemic toxicity - Second EditionБиологическая оценка Части 11 медицинских устройств: Анализы на системную токсичность - Второй Выпуск
На основе ISO 10993-11 разработаны ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (IDT); ГОСТ ISO 10993-11-2011 (IDT)ГОСТ ISO 10993-11-2011 (IDT) - ISO 10993-4 AMD 1 Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood AMENDMENT 1 - Second EditionБиологическая оценка медицинских приборов — Часть 4. исследование изделий, взаимодействующих с поправкой крови 1 - второе издание
Карточка документа
