Ссылается на

• В списке элементов: 165 Страницы: [1] 2 »
• ISO 11138-1 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements - Third EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - индикаторов Biological - Часть 1: Общие требования - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 25539-1 Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 1: Endovascular prostheses - Second EditionСердечно-сосудистые имплантаты - Эндоваскулярные устройства - Часть 1: Эндоваскулярные протезы - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 19054 AMD 1 Rail systems for supporting medical equipment - First EditionЖелезнодорожные системы для поддержки медицинского оборудования - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 21535 AMD 1 Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants AMENDMENT 1 - Second EditionНеактивные хирургические имплантаты - Объединенные имплантаты замены - Определенные требования для замены тазобедренного сустава внедряют ПОПРАВКУ 1 - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 7199 Cardiovascular implants and artificial organs - Blood-gas exchangers (oxygenators) - Third EditionСердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - обменники Газа крови (оксигенаторы) - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 15223-1 Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements - Third EditionМедицинские устройства - Символы, которые будут использоваться с метками медицинского устройства, маркировкой и информацией, которая будет поставляться - Часть 1: Общие требования - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 7010 AMD 7 Graphical symbols - Safety colours and safety signs - Registered safety signs AMENDMENT 7 - Second EditionГрафические символы - Безопасность окрашивает и безопасные знаки - Зарегистрированный безопасный AMENDMENT 7 знаков - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 7153-1 Surgical instruments - Materials - Part 1: Metals - Third EditionХирургические инструменты - материалы - Часть 1: металлы - третье издание
  Карточка документа 
• ASTM F2027 Standard Guide for Characterization and Testing of Raw or Starting Materials for Tissue-Engineered Medical ProductsТипичный гид для характеристики и испытания сырья или исходных материалов для спроектированных тканью лекарственных препаратов
  Карточка документа 
• ISO 5364 Anaesthetic and respiratory equipment - Oropharyngeal airways - Fifth EditionОбезболивающее и дыхательное оборудование - Ротоглоточные воздуховоды - Пятый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 5361 Anaesthetic and respiratory equipment - Tracheal tubes and connectors - Third EditionОбезболивающее и дыхательное оборудование - Трахеальные трубки и соединительные части зубного моста - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 7198 Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Vascular prostheses - Tubular vascular grafts and vascular patches - Second EditionСердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Сосудистый протез - Трубчатые сосудистые трансплантаты и сосудистые пятна - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 9626 Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods - Second EditionШланг трубки иглы из нержавеющей стали для производства медицинских устройств - Требований и методов испытаний - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 7864 Sterile hypodermic needles for single use - Requirements and test methods - Fourth EditionСтерильные иглы шприца для единственного использования - Требования и методы испытаний - Четвертый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 5832-1 Implants for surgery - Metallic materials - Part 1: Wrought stainless steel - Fifth EditionИмплантаты для хирургии - Металлические материалы - Часть 1: Выделанная нержавеющая сталь - Пятый Выпуск
  Карточка документа 
• IEC 62366-1 CORR 1 Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices - Edition 1.0Медицинские устройства - Часть 1: Применение разработки удобства пользования к медицинским устройствам - Издание 1.0
  Карточка документа 
• IEC 61303 CORR 1 Medical electrical equipment – Radionuclide calibrators – Particular methods for describing performance - Edition 1.0Медицинское электрическое оборудование – калибраторы Радионуклидов – Конкретные методы для описания производительности - Издание 1.0
  Карточка документа 
• ISO 22675 Prosthetics - Testing of anklefoot devices and foot units - Requirements and test methods - Second editionПротезирование - Тестирование anklefoot устройств и единиц ноги - Требований и методов испытаний - Второй выпуск
  Карточка документа 
• IEC 60731 Medical electrical equipment - Dosimeters with ionization chambers as used in radiotherapy - Edition 3.1; Consolidated ReprintМедицинское электрическое оборудование - Дозирующие устройства с ионизационными камерами, как используется в радиотерапии - Издание 3.1; Объединенная Перепечатка
  Карточка документа 
• ISO 8537 Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin - Third EditionСтерильные сиринксы единственного использования, с или без иглы, для инсулина - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• IEC 62563-1 Medical electrical equipment – Medical image display systems – Part 1: Evaluation methods - Edition 1.1Медицинское электрическое оборудование – Медицинские системы отображения изображения – Часть 1: Методы оценки - Выпуск 1.1
  Карточка документа 
• ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
  Карточка документа 
• ISO 14408 Tracheal tubes designed for laser surgery - Requirements for marking and accompanying information - Third EditionТрахеальные трубки, разработанные для лазерной хирургии - Требования для маркировки и сопровождения информации - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11197 Medical supply units - Third EditionЕдиницы медицинского обеспечения - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 5360 Anaesthetic vaporizers - Agentspecific filling systems - Fourth EditionАнестезирующие испарители - системы заполнения Agentspecific - Четвертый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 14644-1 Cleanrooms and associated controlled environments - Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration - Second EditionЧистые помещения и связанная окружающая среда, которой управляют - Часть 1: Классификация воздушной чистоты концентрацией частицы - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11040-1 Prefilled Syringes - Part 1: Glass Cylinders for Dental Local Anaesthetic Cartridges - Second EditionПредварительно заполненные сиринксы - часть 1: стеклянные цилиндры для зубных местных анестезирующих патронов - второй выпуск
  Карточка документа 
• ISO 10079-1 Medical Suction Equipment - Part 1: Electrically Powered Suction Equipment - Third EditionМедицинское оборудование всасывания - часть 1: электрически приведенное в действие оборудование всасывания - третий выпуск
  Карточка документа 
• ISO 22442-1 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management - Second EditionМедицинские устройства, использующие ткани животных и их производные - Часть 1: Применение управления рисками - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 23747 Anaesthetic and respiratory equipment - Peak expiratory flow meters for the assessment of pulmonary function in spontaneously breathing humans - Second EditionАнестезирующее и дыхательное оборудование - Пиковые выдыхательные расходомеры для оценки легочной функции в спонтанно дышащих людях - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 17510 Medical devices - Sleep apnoea breathing therapy - Masks and application accessories - First EditionМедицинские устройства - терапия дыхания одышки Сна - Маски и прикладные аксессуары - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• IEC 62304 Medical device software – Software life cycle processes - Edition 1.1; Consolidated ReprintПрограммное обеспечение медицинского устройства – процессы жизненного цикла программного обеспечения - Издание 1.1; Объединенная Перепечатка
  Карточка документа 
• ISO 16061 Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirements - Third EditionОснащение для использования в сотрудничестве с неактивными хирургическими имплантатами - Общими требованиями - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 5356-1 Anaesthetic and Respiratory Equipment - Conical Connectors - Part 1: Cones and Sockets - Fourth EditionОбезболивающее и дыхательное оборудование - конические соединители - часть 1: конусы и углубления - четвертый выпуск
  Карточка документа 
• ISO ISO/IEEE 11073-00103 Health informatics - Personal health device communication - Part 00103: Overview - First EditionМедицинская информатика - Персональная медицинская коммуникация устройства - Часть 00103: Обзор - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• IEC 60601-1-11 Medical electrical equipment – Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment - Edition 2.0Медицинское электрооборудование – Часть 1-11: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Коллатеральный Стандарт: Требования для медицинского электрооборудования и медицинских электрических систем, используемых в домашней среде здравоохранения - Издание 2.0
  Карточка документа 
• ISO 11608-1 Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1: Needle-based injection systems - Third EditionОснованные на игле системы впрыска для медицинского использования - Требования и методы испытаний - Часть 1: основанные на игле системы впрыска - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 8828 Implants for surgery - Guidance on care and handling of orthopaedic implants - Second EditionИмплантаты для хирургии - Руководство на заботе и обработке ортопедических имплантатов - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11140-1 Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements - Third EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - индикаторов Chemical - Часть 1: Общие требования - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 5367 Anaesthetic and respiratory equipment - Breathing sets and connectors - Fifth EditionОбезболивающее и дыхательное оборудование - Дышащие наборы и соединители - Пятый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 14242-1 Implants for surgery - Wear of total hip-joint prostheses - Part 1: Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for test - Third EditionИмплантаты для хирургии - Износа общего протеза тазобедренного сустава - Часть 1: Загрузка и вытеснительные параметры для проверяющих износ машин и соответствующие окружающие условия для анализа - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 5359 Anaesthetic and respiratory equipment - Low-pressure hose assemblies for use with medical gases - Fourth EditionОбезболивающее и дыхательное оборудование - сборки шланга Низкого давления для использования с медицинскими газами - Четвертый Выпуск
  Карточка документа 
• IEC 61910-1 Medical electrical equipment – Radiation dose documentation – Part 1: Radiation dose structured reports for radiography and radioscopy - Edition 1.0Медицинское электрооборудование – документация Дозы облучения – Часть 1: Доза облучения структурировала отчеты для радиографии и рентгеноскопии - Издание 1.0
  Карточка документа 
• ISO 14708-1 Implants for Surgery - Active Implantable Medical Devices - Part 1: General Requirements for Safety, Marking and for Information to be Provided by the Manufacturer - Second EditionИмплантаты для Хирургии - Активные Имплантируемые Медицинские устройства - Часть 1: Общие Требования для Безопасности, отмечая и для получения информации, которая будет Предоставлена Производителем - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 15883-1 AMD 1 Washer-disinfectors Part 1: General requirements, terms and definitions and tests - First EditionЧасть 1 аппаратов для дезинфекции шайбы: Общие требования, условия и определения и анализы - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11135 Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Оксид этилена - Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• IEC 60601-2-1 Medical electrical equipment – Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV - Edition 3.1 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 2-1: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности электронных катализаторов в диапазоне 1 MeV к 50 MeV - Издание 3.1 Объединенная Перепечатка
  Карточка документа 
• IEC 60601-1-12 Medical electrical equipment – Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment - Edition 1.0Медицинское электрооборудование – Часть 1-12: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Коллатеральный Стандарт: Требования для медицинского электрооборудования и медицинских электрических систем, предназначенных для использования в среде служб скорой помощи - Издание 1.0
  Карточка документа 
• IEC 60825-1 Safety of laser products – Part 1: Equipment classification and requirements - Edition 3.0Безопасность лазерных продуктов – Часть 1: Классификация оборудования и требования - Выпуск 3.0
  Карточка документа 
• ISO 15985 Plastics - Determination of the ultimate anaerobic biodegradation under high-solids anaerobic-digestion conditions - Method by analysis of released biogas - Second EditionПластмассы - Определение окончательного анаэробного биологического распада при условиях анаэробного вываривания высоких твердых частиц - Метода анализом выпущенного биогаза - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 23500 Guidance for the preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Second EditionРуководство для подготовки и качественного управления жидкостями для гемодиализа и связанных методов лечения - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 13958 Concentrates for haemodialysis and related therapies - Third EditionКонцентраты для гемодиализа и связанных методов лечения - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11663 Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies - Second EditionКачество диализирующего раствора для гемодиализа и связанных методов лечения - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 26722 Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies - Second EditionОборудование водолечения для приложений гемодиализа и связанных методов лечения - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 13959 Water for haemodialysis and related therapies - Third EditionВода для гемодиализа и связанных методов лечения - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 21536 AMD 1 Deuxieme edition - Deuxieme editionDeuxieme edition - Deuxieme edition
  Карточка документа 
• IEC 60601-1-2 Medical electrical equipment – Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Electromagnetic disturbances – Requirements and tests - Edition 4.0Медицинское электрическое оборудование – Часть 1-2: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Сопутствующий Стандарт: Электромагнитные беспорядки – Требования и тесты - Выпуск 4.0
  Карточка документа 
• ISO 7000 Graphical symbols for use on equipment - Registered symbols - Fifth Edition; ONLY AVAILABLE IN DATABASE FORMAT FROM ISOГрафические символы для использования на оборудовании - Зарегистрированные символы - Пятый Выпуск; ONLY AVAILABLE IN DATABASE FORMAT FROM ISO
  Карточка документа 
• IEC 62366 Medical devices – Application of usability engineering to medical devices - Edition 1.1; Consolidated Reprint; Includes Redline VersionМедицинские устройства – Применение разработки удобства пользования к медицинским устройствам - Издание 1.1; Объединенная Перепечатка; Включает Проводят практику «красной черты» Версия
  Карточка документа 
• IEC 60601-1-6 Medical electrical equipment – Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Usability - Edition 3.1 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 1-6: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Коллатеральный стандарт: Удобство пользования - Издание 3.1 Объединенная Перепечатка
  Карточка документа 
• ISO 7405 AMD 1 Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry AMENDMENT 1: Positive control material - Second EditionСтоматология - Оценка биологической совместимости медицинских устройств использовала в стоматологии AMENDMENT 1: материал Надежного управления - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11137-1 AMD 1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices AMENDMENT 1 - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• IEC 80601-2-30 Medical electrical equipment – Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers - Edition 1.1 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 2-30: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности автоматизированных атравматичных сфигмоманометров - Издание 1.1 Объединенная Перепечатка
  Карточка документа 
• IEC 60627 Diagnostic X-ray imaging equipment – Characteristics of general purpose and mammographic anti-scatter grids - Edition 3.0Диагностическое Рентгеновское оборудование отображения – Характеристики и маммографических сеток антирассеяния общего назначения - Издание 3.0
  Карточка документа 
• ISO TR 24971 Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 - First EditionМедицинские устройства - Руководство на применении ISO 14971 - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 10555-1 Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 1: General requirements - Second EditionВнутрисосудистые катетеры - Стерильный и катетеры единственного использования - Часть 1: Общие требования - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• IEC 60601-1-9 Medical electrical equipment – Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design - Edition 1.1 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 1-9: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Коллатеральный Стандарт: Требования для экологически сознательного дизайна - Издание 1.1 Объединенная Перепечатка
  Карточка документа 
• ISO TS 13004 Sterilization of health care products - Radiation - Substantiation of selected sterilization dose: Method VDmaxSD - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Обоснование отобранной стерилизационной дозы: Метод VDmaxSD - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 13408-1 AMD 1 Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements AMENDMENT 1 - Second EditionАсептическая обработка продуктов здравоохранения - Часть 1: Общие требования AMENDMENT 1 - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• IEC 60601-1-3 Medical electrical equipment – Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment - Edition 2.1 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 1-3: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Коллатеральный Стандарт: Радиационная защита в диагностическом Рентгеновском оборудовании - Издание 2.1 Объединенная Перепечатка
  Карточка документа 
• ISO 8637 AMD 1 Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators AMENDMENT 1: Revision to figure 2 - Main fitting dimensions of dialysis fluid inlet and outlet ports - Third EditionСердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters и haemoconcentrators AMENDMENT 1: Пересмотр рисунка 2 - Основных подходящих измерений входного отверстия диализирующего раствора и портов выхода - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 5838-1 Implants for surgery — Metallic skeletal pins and wires — Part 1: General requirements - Third EditionИмплантаты для хирургии — Металлические скелетные булавки и провода — Часть 1: Общие требования - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• IEC 61689 Ultrasonics – Physiotherapy systems – Field specifications and methods of measurement in the frequency range 0,5 MHz to 5 MHz - Edition 3.0Ультраакустика – системы Физиотерапии – Полевые спецификации и методы измерения в диапазоне частот от 0,5 МГц до 5 МГц - Издание 3.0
  На основе IEC 61689 разработаны ГОСТ Р МЭК 61689-2013 (IDT); ГОСТ IEC 61689-2016 (IDT)ГОСТ IEC 61689-2016 (IDT) 
• ISO 14630 Non-active surgical implants - General requirements - Fourth EditionНеактивные хирургические имплантаты - Общие требования - Четвертый Выпуск
  На основе ISO 14630 разработан ГОСТ Р ИСО 14630-2017 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14630-2017 (IDT) 
• IEC 60601-1-8 Medical electrical equipment – Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems - Edition 2.1 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 1-8: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Коллатеральный стандарт: Общие требования, анализы и руководство для систем аварийной сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электрических системах - Издание 2.1 Объединенная Перепечатка
  Карточка документа 
• IEC 61674 Medical electrical equipment – Dosimeters with ionization chambers and/or semiconductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging - Edition 2.0Медицинское электрооборудование – Дозиметры с камерами ионизации и/или полупроводниковые датчики, как используется в Рентгеновском диагностическом отображении - Издание 2.0
  Карточка документа 
• ISO 14457 Dentistry - Handpieces and motors - First EditionСтоматология - Наконечники и двигатели - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 23907 Sharps injury protection - Requirements and test methods - Sharps containers - First EditionЗащита раны Sharps - Требования и методы испытаний - контейнеры Sharps - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• IEC TR 80001-2-1 Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices – Part 2-1: Step-by-step risk management of medical IT-networks – Practical applications and examples - Edition 1.0Приложение управления рисками для сетей IT, включающих медицинские устройства – Часть 2-1: поэтапное управление рисками медицинских сетей IT – Практических применений и примеров - Выпуск 1.0
  На основе IEC TR 80001-2-1 разработан ГОСТ Р 56839-2015 (IDT)ГОСТ Р 56839-2015 (IDT) 
• IEC 60118-15 Electroacoustics – Hearing aids – Part 15: Methods for characterising signal processing in hearing aids with a speech-like signal - Edition 1.0Электроакустика – Слуховые аппараты – Часть 15: Методы для охарактеризования обработки сигналов в слуховых аппаратах с подобным речи сигналом - Издание 1.0
  Карточка документа 
• IEC 61217 Radiotherapy equipment – Coordinates, movements and scales - Edition 2.0Оборудование лучевой терапии – Координаты, движения и масштабы - Издание 2.0
  На основе IEC 61217 разработан ГОСТ Р МЭК 61217-2013 (IDT)ГОСТ Р МЭК 61217-2013 (IDT) 
• ISO 8835-7 Inhalational anaesthesia systems — Part 7: Anaesthetic systems for use in areas with limited logistical supplies of electricity and anaesthetic gases - First EditionИнгаляционные системы анестезии — Часть 7: Обезболивающие системы для использования в областях с ограниченным логистическим электроснабжением и наркозными газами - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 14160 Sterilization of health care products — Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Жидких химических стерилизующих веществ для медицинских устройств единственного использования, использующих ткани животных и их производные — Требования для характеристики, развития, проверки и обычного управления стерилизацией, обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 23908 Sharps injury protection — Requirements and test methods — Sharps protection features for single-use hypodermic needles, introducers for catheters and needles used for blood sampling - First EditionЗащита раны Sharps — Требования и методы испытаний — защита Sharps показывают для игл шприца единственного использования, introducers для катетеров и игл, используемых для забора крови - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ASTM F2212 Standard Guide for Characterization of Type I Collagen as Starting Material for Surgical Implants and Substrates for Tissue Engineered Medical Products (TEMPs)Типичный гид для характеристики коллагена типа I как исходный материал для хирургических внедрений и оснований для ткани спроектированные лекарственные препараты (TEMPs)
  Карточка документа 
• ISO 3107 Dentistry — Zinc oxide/eugenol cements and zinc oxide/non-eugenol cements - Fourth EditionСтоматология — Оксид цинка / цемент эвгенола и оксид цинка/non-eugenol цементирует - Четвертый Выпуск
  Карточка документа 
• IEC 62359 CORR 1 Ultrasonics – Field characterization – Test methods for the determination of thermal and mechanical indices related to medical diagnostic ultrasonic fields - Edition 2.0Ультраакустика – Полевая характеристика – Методы тестирования для определения тепловых и механических индексов, связанных с медицинскими диагностическими сверхзвуковыми полями - Выпуск 2.0
  Карточка документа 
• ISO 80369-1 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 1: General requirements - First EditionСоединители маленькой скуки для жидкостей и газов в приложениях здравоохранения — Часть 1: Общие требования - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• IEC 80001-1 Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices – Part 1: Roles, responsibilities and activities - Edition 1.0Приложение управления рисками для сетей IT, включающих медицинские устройства – Часть 1: Роли, ответственность и действия - Выпуск 1.0
  На основе IEC 80001-1 разработан ГОСТ Р МЭК 80001-1-2015 (IDT)ГОСТ Р МЭК 80001-1-2015 (IDT) 
• ISO 20857 Sterilization of health care products — Dry heat — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Сухое тепло — Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Первый Выпуск
  На основе ISO 20857 разработан ГОСТ Р ИСО 20857-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 20857-2016 (IDT) 
• ISO 8638 Cardiovascular implants and extracorporeal systems — Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters - Third EditionСердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы — Экстракорпоральная схема крови для гемодиализаторов, haemodiafilters и haemofilters - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 10993-1 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 1: Оценка и проверяющий в управлении рисками обрабатывает TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Четвертый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 15001 Anaesthetic and respiratory equipment — Compatibility with oxygen - Second EditionОбезболивающее и дыхательное оборудование — Совместимость с кислородом - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 14602 Non-active surgical implants — Implants for osteosynthesis — Particular requirements - Second EditionНеактивные хирургические имплантаты — Имплантаты для остеосинтеза — Определенные требования - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 8536-2 Infusion equipment for medical use — Part 2: Closures for infusion bottles - Third EditionОборудование вливания для медицинского использования — Часть 2: Закрытия для бутылок вливания - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 27186 Active implantable medical devices — Four-pole connector system for implantable cardiac rhythm management devices — Dimensional and test requirements - First EditionАктивные имплантируемые медицинские устройства — Четырехполюсная система соединителя для имплантируемых устройств управления сердечным ритмом — Размерных и требований по проведению испытаний - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 6474-1 Implants for surgery — Ceramic materials — Part 1: Ceramic materials based on high purity alumina - First EditionИмплантаты для хирургии — Керамические материалы — Часть 1: Керамические материалы на основе высокочистого глинозема - Первый Выпуск
  На основе ISO 6474-1 разработан ГОСТ Р ИСО 6474-1-2014 (IDT)ГОСТ Р ИСО 6474-1-2014 (IDT) 
• ISO 14243-1 Implants for surgery - Wear of total knee-joint prostheses - Part 1: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with load control and corresponding environmental conditions for test - Second EditionИмплантаты для хирургии - Износа общего протеза коленного сустава - Часть 1: Загрузка и вытеснительные параметры для проверяющих износ машин с регулированием нагрузки и соответствующими окружающими условиями для анализа - Второй Выпуск
  На основе ISO 14243-1 разработан ГОСТ Р ИСО 14243-1-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14243-1-2012 (IDT) 
• ISO 21969 High-pressure flexible connections for use with medical gas systems - Second EditionОкажите давление на гибкие связи для использования с медицинскими газовыми системами - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 14937 Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Общие требования для характеристики стерилизующего вещества и развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
  На основе ISO 14937 разработан ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT)