International Organization for Standardization

Prefilled Syringes - Part 1: Glass Cylinders for Dental Local Anaesthetic Cartridges - Second Edition
 N 11040-1

Annotation

This part of ISO 11040 specifies the design, dimensions, materials, performance and test methods for glass cylinders for dental local anaesthetic cartridges with a volume of 1,7 ml, 1,8 ml and 2,2 ml intended for single use only.

NOTE 1 Cartridges of 1,0 ml size are described in ISO 11499.

It applies to primary packs used in direct contact with a drug.

NOTE 2 The potency, purity, stability and safety of a drug during its manufacture and storage can be strongly affected by the nature and performance of the primary pack.

Автоматический перевод:

Предварительно заполненные сиринксы - часть 1: стеклянные цилиндры для зубных местных анестезирующих патронов - второй выпуск

Эта часть ISO 11040 определяет дизайн, размеры, материалы, производительность и методы испытаний для стеклянных цилиндров для зубных местных анестезирующих патронов с объемом 1,7 мл, 1,8 мл и 2,2 мл, предназначенных для единственного использования только.