Раздел первый. Общие положения

• 1 Область распространения и цель

• 2 Термины и определения

• 3 Общие требования

• 4 Общие требования к испытаниям

• 5 Классификация

• 6 Идентификация, маркировка и документация

• 7 Потребляемая мощность

Раздел второй. Условия окружающей среды

• 8 Основные категории безопасности

• 9 Съемные средства защиты

• 10 Условия окружающей среды

Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током

• 13 Общие требования

• 14 Требования, относящиеся к классификации

• 15 Ограничение напряжения и (или) энергии

• 16 Корпуса и защитные крышки

• 17 Разделение частей и цепей

• 18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов

• 19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента

• 20 Электрическая прочность изоляции

Раздел четвертый. Защита от механических опасностей

• 21 Механическая прочность

• 22 Движущиеся части

• 23 Поверхности, углы и кромки

• 24 Устойчивость при нормальной эксплуатации

• 25 Выбрасываемые части

• 26 Вибрация и шум

• 27 Пневматические и гидравлические системы

• 28 Подвешенные массы

Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения

• Общие положения

• 29 Рентгеновское излучение

• 30 Альфа-, бета-, гамма-, нейтронное излучения и излучение других частиц

• 31 Микроволновое излучение

• 32 Видимое излучение (включая лазеры)

• 33 Инфракрасное излучение

• 34 Ультрафиолетовое излучение

• 35 Акустическая энергия (включая ультразвук)

• 36 Электромагнитная совместимость

Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков

• 37 Местонахождение и основные требования

• 38 Маркировка, эксплуатационные документы

• 39 Общие требования для изделий категорий АР и APG

• 40 Требования и испытания для изделий категории АР, их частей и компонентов

• 41 Требования и испытания для изделий категории APG, их частей и компонентов

Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей

• 42 Чрезмерные температуры

• 43 Пожаробезопасность

• 44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция

• 45 Сосуды и части, находящиеся под давлением

• 46 Ошибки человека

• 47 Электростатические заряды

• 48 Материалы, используемые в рабочих частях, находящиеся в контакте с телом ПАЦИЕНТА

• 49 Прерывание электропитания

Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик

• 50 Точность рабочих характеристик

• 51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик

Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов

• 52 Ненормальная работа и условия нарушения

• 53 Испытания на воздействие внешних факторов

Раздел десятый. Требования к конструкции

• 54 Общие положения

• 55 Корпуса и крышки

• 56 Компоненты и общая компоновка

• 57 Сетевые части, компоненты и монтаж

• 58 Защитное заземление. Зажимы и соединения

• 59 Конструкция и монтаж

  • Рисунок 1. Примеры зажимов и проводов, для которых установлены термины (см. раздел 2)

  • Рисунок 2. Пример ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I (см. пункт 2.2.4)

  • Рисунок 3. Пример ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II с металлическим корпусом (см. пункт 2.2.5)

  • Рисунок 5. Разъемные сетевые соединения (см. раздел 2)

  • Рисунок 7. Стандартный испытательный палец (см. раздел 16)

  • Рисунок 8. Испытательный штырь (см. раздел 16)

  • Рисунок 9. Испытательный крюк (см. раздел 16)

  • Рисунок 10. Измерительная цепь питания для ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ с одним полюсом, имеющим приблизительно потенциал земли (см. пункт 19.4b))

  • Рисунок 11. Измерительная цепь питания для ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, приблизительно симметричной относительно земли (см. пункт 19,4b))

  • Рисунок 12. Измерительная цепь питания для многофазного ИЗДЕЛИЯ, предназначенного для соединения с многофазной ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ (см. пункт 19.4b))

  • Рисунок 13. Измерительная цепь питания для однофазного ИЗДЕЛИЯ, предназначенного для соединения с многофазной ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ (см. пункт 19.4b))

  • Рисунок 14. Измерительная цепь питания для ИЗДЕЛИЯ, питающегося от специального однофазного источника питания КЛАССА I, или для ИЗДЕЛИЯ, питающегося от специального однофазного источника питания КЛАССА II, без использования в последнем случае ...

  • Рисунок 15. Пример измерительного устройства и его частотная характеристика (см. пункт 19.4е))

  • Рисунок 16. Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или без нее [см. пункт 19.4f) и примечания к таблице IV]. Пример с измерительной цепью питания на рисунке 10

  • Рисунок 17. Схема измерений ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ ИЗДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или без нее, предназначенного для использования со специальным однофазным источником питания КЛАССА I с помощью измерительной цепи питания по рисунку 14 [см. пункт 19.4f) и ...

  • Рисунок 18. Схема измерений ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС. Для ИЗДЕЛИЙ КЛАССА II соединения защитного заземления и S(7) не используются. Пример с использованием измерительной цепи питания по рисунку 8 (см. пункт 19.4g))

  • Рисунок 19. Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС ИЗДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или без нее, предназначенного для использования со специальным однофазным ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ. Для специального однофазного ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ КЛАССА II соединение защитного ...

  • Рисунок 20. Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА с РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на землю. Для ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II соединение защитного заземления и S(7) не используются. Пример с использованием измерительной цепи питания по рисунку 10 (см. пункт 19.4h))

  • Рисунок 21. Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА через РАБОЧУЮ ЧАСТЬ ТИПА F на землю, вызванного внешним напряжением на РАБОЧЕЙ ЧАСТИ. Для ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II соединение защитного заземления и S(7) не используют

  • Рисунок 22. Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА с РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на землю, вызванного внешним напряжением на СИГНАЛЬНОМ ВХОДЕ или на СИГНАЛЬНОМ ВЫХОДЕ. Для ИЗДЕЛИЙ КЛАССА II соединение защитного заземления S(7) и не используются. Пример с ...

  • Рисунок 23. Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА с РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на КОРПУС ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ (см. пункт 19.4h))

  • Рисунок 24. Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА через РАБОЧУЮ ЧАСТЬ ТИПА F на КОРПУС ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ (см. пункт 19.4h))

  • Рисунок 25. Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА с РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на землю ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ, вызванного внешним напряжением на СИГНАЛЬНОМ ВХОДЕ или СИГНАЛЬНОМ ВЫХОДЕ (см. пункт 19.4h))

  • Рисунок 26. Схема измерения ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА. Для ИЗДЕЛИЙ КЛАССА II соединение защитного заземления и S(7) не используются. Пример с использованием измерительной цепи питания по черт.10 (см. пункт 19.4j))

  • Рисунок 27. Схема измерения ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА в ЦЕПИ ПАЦИЕНТА ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ (см. пункт 19.4j))

  • Рисунок 28. Пример цепи для испытания электрической прочности изоляции нагревательных элементов при рабочей температуре (см. пункт 20.4)

  • Рисунок 29. Максимально допустимый ток I(zR) в зависимости от максимально допустимого напряжения U(zR) в чисто активной цепи в случае наиболее легковоспламеняемой смеси паров эфира с воздухом (см. пункт 40.3)

  • Рисунок 30. Максимально допустимое напряжение U(zC) в зависимости от емкости C(макс), измеренное в емкостной цепи при наиболее легковоспламеняемой смеси паров эфира с воздухом (см. пункт 40.3)

  • Рисунок 31. Максимально допустимый ток I(zL) в зависимости от индуктивности L(макс), измеренный в индуктивной цепи при наиболее легковоспламеняемой смеси паров эфира с воздухом (см. пункт 40.3)

  • Рисунок 32. Максимально допустимый ток I(zR) в зависимости от максимально допустимого напряжения U(zR), измеренный в чисто активной цепи при наиболее легковоспламеняемой смеси паров эфира с кислородом (см. пункт 41.3)

  • Рисунок 33. Максимально допустимое напряжение U(zC) в зависимости от емкости C(макс), измеренное в емкостной цепи при наиболее легковоспламеняемой смеси паров эфира с кислородом (см. пункт 41.3)

  • Рисунок 34. Максимально допустимый ток I(zL) в зависимости от индуктивности L(макс), измеренный в индуктивной цепи при наиболее легковоспламеняемой смеси паров эфира с кислородом (см. пункт 41.3)

  • Рисунок 38. Отношение между ГИДРАВЛИЧЕСКИМ ИСПЫТАТЕЛЬНЫМ ДАВЛЕНИЕМ и МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМЫМ РАБОЧИМ ДАВЛЕНИЕМ (см. пункт 45.2)

  • Рисунок 39 - Пример 1 (см. пункт 57.10)

  • Рисунок 40 - Пример 2 (см. пункт 57.10)

  • Рисунок 41 - Пример 3 (см. пункт 57.10)

  • Рисунок 42 - Пример 4 (см. пункт 57.10)

  • Рисунок 43 - Пример 5 (см. пункт 57.10)

  • Рисунок 44 - Пример 6 (см. пункт 57.10)

  • Рисунок 45 - Пример 7 (см. пункт 54.10)

  • Рисунок 46 - Пример 8 (см. пункт 57.10)

  • Рисунок 47 - Пример 9 (см. пункт 57.10)

  • Рисунок 48. Установка для испытаний вдавливанием шарика (см. пункт 59.2b))

ПРИЛОЖЕНИЕ А (рекомендуемое). ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ И ОБОСНОВАНИЯ

• А.1 Общие положения

• А.2 Обоснования отдельных пунктов и подпунктов

  • Рисунок А.1. Вероятность фибрилляции желудочков

ПРИЛОЖЕНИЕ К

• ПРИМЕРЫ СОЕДИНЕНИЙ В РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА (см. раздел 19) ИЗДЕЛИЕ ТИПА В

• ИЗДЕЛИЕ ТИПА BF

• ИЗДЕЛИЕ ТИПА CF

• ПРИМЕРЫ СОЕДИНЕНИЙ В РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА

• ИЗДЕЛИЕ ТИПА В, BF, CF