Breadcrumbs
Главная » Новости » Новости технического регулирования » Новости подробноУтверждены требования к внедрению СМК медизделий в зависимости от потенциального риска их применения
Совет ЕЭК утвердил Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения.
Решением Совета ЕЭК от 10.11.2017 N 106 также определено, что в течение 12 месяцев с даты вступления решения в силу, оценка системы менеджмента качества производителя медицинского изделия на соответствие Требованиям не проводится.
