Совет ЕЭК утвердил Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения.

Решением Совета ЕЭК от 10.11.2017 N 106 также определено, что в течение 12 месяцев с даты вступления решения в силу, оценка системы менеджмента качества производителя медицинского изделия на соответствие Требованиям не проводится.