Новые документы по стандартизации в системах "Техэксперт" для специалистов в области управления качеством продукции и услуг
Приказом Росстандарта от 28 сентября 2011 года N 352-ст утвержден ГОСТ Р 54421-2011 "Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 1. Общие требования".
Стандарт является руководством для организаций, проводящих аудиты и ответственных за разработку, планирование, проведение и документирование аудитов систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий.
ГОСТ Р 54421-2011 устанавливает также критерии компетентности, которым должна соответствовать аудиторская группа.
