В Уральском НИИ метрологии (УНИИМ Росстандарта) проводятся работы, связанные с созданием новых типов стандартных образцов (СО). Они служат обеспечению качества измерений состава и свойств исследуемых в лабораториях объектов - как природного, так и синтетического происхождения. Особенность заключается в использовании нового метода при разработке СО - мягкой сублимационной сушки (лиофилизации). Собственно, новым этот метод можно считать весьма условно. Лиофилизация уже давно и широко применяется в пищевой и фармацевтической промышленности. Объекты растительного или животного происхождения, равно как и продукты синтеза, сначала замораживают, затем в вакуумной камере происходит возгонка (сублимация)...

подробнее...    подписаться на новости

 

Российский Информационно-аналитический центр по радиотехническим и радиоэлектронным средствам измерений (ИАЦ), созданный на базе ФГУП "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений" Росстандарта, начал свою работу. Основными задачами ИАЦ является сбор, обработка, анализ и предоставление российским предприятиям и организациям промышленности актуальной аналитической информации о существующих и разрабатываемых отечественных эталонах и средствах измерений. Не случайно центр создан на базе ВНИИФТРИ - институт является флагманом в исследованиях по созданию отечественных эталонов и высокоточных приборов в области радиотехнических и радиоэлектронных измерений. "Центр...

подробнее...    подписаться на новости

 

Решением Коллегии ЕЭК от 24 июля 2018 года N 123 утверждены Критерии включения в одно регистрационное удостоверение нескольких модификаций медицинского изделия, относящихся к одному виду медицинского изделия в соответствии с применяемой в Евразийском экономическом союзе номенклатурой медицинских изделий. Установлено, что включение в одно регистрационное удостоверение нескольких модификаций медицинского изделия, относящихся к одному виду медицинского изделия в соответствии с применяемой в Евразийском экономическом союзе номенклатурой медицинских изделий, возможно при условии соответствия этих модификаций всем следующим критериям: а)...

подробнее...    подписаться на новости

 

Решением Коллегии ЕЭК от 24 июля 2018 года N 116 утверждены Критерии разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации. При отнесении элемента медицинского изделия к составной части медицинского изделия применяется типовой алгоритм. Отклонения от данного алгоритма при идентификации составных частей медицинского изделия должны обосновываться заявителем в представляемом регистрационном досье и подтверждаться при экспертизе в рамках процедуры регистрации медицинского изделия и внесения изменений в регистрационное досье.

подробнее...    подписаться на новости

 

Международная организация ASTM International представила информацию о четырех новых проектах в области стандартизации. Эти проекты касаются следующих сфер: обеззараживание самолетов, вывод медицинского оборудования из эксплуатации, определение воспламеняемости газов на горячих поверхностях и создание элементов каменной кладки из альтернативных материалов. Новый метод испытаний ASTM E3092 предназначен для обеззараживания самолетов. Новый метод испытаний ASTM International призван помочь в улучшении процессов обеззараживания самолетов. С его помощью можно измерять эффективность подавления активности спор бацилл с использованием горячего влажного воздуха. Документ под названием ASTM E3092 "Стандартная...

подробнее...    подписаться на новости