Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
О порядке проведения предреализационного контроля иммунобиологических препаратов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Авиатор
- Техэксперт: Эксплуатация зданий
- Техэксперт: Экология. Проф
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
Министерство здравоохранения и медицинской промышленности
Российской Федерации
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
от 21 декабря 1995 года N 29-2/256
[О порядке проведения предреализационного
контроля иммунобиологических препаратов]
В настоящее время от ряда потребителей, получающих иммунобиологические препараты от предприятий-поставщиков, поступают сообщения о требованиях проведения предреализационного контроля иммунобиологических препаратов, в частности иммуноглобулинов, в территориальных (региональных) контрольно-аналитических лабораториях, ссылаясь на Приказ Минздравмедпрома РФ от 25.03.95 N 53 "Об усилении контроля качества лекарственных средств".
В соответствии с "Инструкцией о порядке проведения контрольно-аналитическими лабораториями контроля качества..." Пункт 2 Приложение 2 к указанному Приказу, бактерийные и вирусные препараты не подлежат предреализационному контролю, так как их контроль осуществляется Государственным институтом стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов (ГИСК) им.Л.А.Тарасевича, имеющим для этого необходимые условия. Иммуноглобулины нормальные и направленного действия также контролируются этим институтом.
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
