Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Авиатор
- Техэксперт: Эксплуатация зданий
- Техэксперт: Экология. Проф
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 12 октября 2012 года N 04-17046/12
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1,5 млн. ME N 1" серии 010209 производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь отобранных со склада ООО ФК "Авикон". г.Москва (протокол испытаний Казанского филиала ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора от 14.06.2012 N 1492-о), а также со склада ООО "Витта компании", г.Москва (протокол испытаний ООО ИЛ "Центр контроля качества и безопасности лекарственных средств" от 24.05.2012 N 4378) сообщает, что данные образцы препарата соответствуют требованиям нормативной документации НД 42-7547-05, изм. N 1.2 и подлежат дальнейшей реализации.
В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1.5 млн. ME N 1" серии 010209 производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, забракованного ранее БУЗ "Воронежской области "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" по показателю "Маркировка", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
