Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
О лекарственном препарате "Кальция глюконат-Виал"
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Авиатор
- Техэксперт: Эксплуатация зданий
- Техэксперт: Экология. Проф
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 сентября 2012 года N 04-15512/12
О лекарственном препарате "Кальция глюконат-Виал"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл" серии 111002 производства Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд.", Китай, проведенного ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний от 14.06.2012 N ТПЭ-94), и образцов партии указанного препарата (владелец ЗАО "Профитмед"), проведенного ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) (протокол испытаний от 08.06.2012 N 338 ДК-09/12), сообщает, что указанные партии лекарственного препарата соответствуют требованиям нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.
В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов указанного лекарственного препарата, забракованного ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г.Ростова-на-Дону) по показателям "Описание", "Цветность" (владелец ООО "Медицина", г.Астрахань), выпуск в обращение данной партии не представляется возможным. Управлению Росздравнадзора по Астраханской области надлежит обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанной партии недоброкачественного лекарственного средства и о результатах информировать Росздравнадзор.
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
