Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
О кохлеарных имплантатах HiRes 90К
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Авиатор
- Законодательство России
- Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения (утратил силу)
- О внесении изменений и дополнений в Уголовный кодекс РСФСР и другие законодательные акты РСФСР (фактически утратил силу)
- О мерах профилактики заражения вирусом СПИД" (с изменениями на 23 апреля 1990 года) (не действует на территории РФ с 01.01.2012 на основании Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ)
- О мерах профилактики заражения вирусом СПИД" (с изменениями на 23 апреля 1990 года) (не действует на территории РФ с 01.01.2012 на основании Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ)
- Законодательство России
- Техэксперт: Эксплуатация зданий
- Законодательство России
- Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения (утратил силу)
- О внесении изменений и дополнений в Уголовный кодекс РСФСР и другие законодательные акты РСФСР (фактически утратил силу)
- О мерах профилактики заражения вирусом СПИД" (с изменениями на 23 апреля 1990 года) (не действует на территории РФ с 01.01.2012 на основании Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ)
- О мерах профилактики заражения вирусом СПИД" (с изменениями на 23 апреля 1990 года) (не действует на территории РФ с 01.01.2012 на основании Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ)
- Законодательство России
- Техэксперт: Экология. Проф
- Законодательство России
- Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения (утратил силу)
- О внесении изменений и дополнений в Уголовный кодекс РСФСР и другие законодательные акты РСФСР (фактически утратил силу)
- О мерах профилактики заражения вирусом СПИД" (с изменениями на 23 апреля 1990 года) (не действует на территории РФ с 01.01.2012 на основании Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ)
- О мерах профилактики заражения вирусом СПИД" (с изменениями на 23 апреля 1990 года) (не действует на территории РФ с 01.01.2012 на основании Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ)
- Законодательство России
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Архив
- О внесении изменений и дополнений в Уголовный кодекс РСФСР и другие законодательные акты РСФСР (фактически утратил силу)
- О мерах профилактики заражения вирусом СПИД" (с изменениями на 23 апреля 1990 года) (не действует на территории РФ с 01.01.2012 на основании Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ)
- О мерах профилактики заражения вирусом СПИД" (с изменениями на 23 апреля 1990 года) (не действует на территории РФ с 01.01.2012 на основании Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ)
- Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения (утратил силу)
- О внесении изменений и дополнений в Уголовный кодекс РСФСР и другие законодательные акты РСФСР (фактически утратил силу)
- Архив
- Техэксперт: Охрана труда
- Информационный канал "Техэксперт": "Реформа технического регулирования"
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 12 апреля 2011 года N 04И-228/11
О кохлеарных имплантатах HiRes 90К
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о возможных нарушениях функции изделия HiRes 90К производства Advanced Bionics и риске возникновения внезапных болевых ощущений при правильном его применении, в том числе по информации Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) о возможных дефектах качества указанного изделия, зарегистрированного на территории Российской Федерации:
- система кохлеарных имплантатов HiResolution Bionic Ear с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения: имплантат HiRes 90К с электродом HiFocus 1j/HiRes 90К with HiFocus 1j Electrode и имплантат HiRes 90K с электродом Helix/HiRes 90K with Helix Electrode), производства "Эдвансед Бионикс, ЛЛС", США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08605 от 10.12.2010, срок действия не ограничен;
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
