Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Авиатор
- Техэксперт: Эксплуатация зданий
- Техэксперт: Экология. Проф
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
- Техэксперт: Охрана труда
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 24 января 2011 года N 04-472/11
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 13.12.2010 NN АВ-50, АВ-51), сообщает, что архивные образцы лекарственных препаратов "Актрапид® НМ Пенфилл®, раствор для инъекций 100 МЕ/мл (картриджи) 3 мл N 5" серии XS63964 и "Актрапид НМ, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 10 мл флаконы" серии XS64228 производства "Ново Нордиск А/С", Дания, соответствуют требованиям НД 42-9236-06, изм. N 1 и НД 42-8092-06 по показателям: "Описание", "Прозрачность", "Цветность", "рН", "Упаковка", "Маркировка".
Одновременно сообщаем, что партии препаратов "Актрапид НМ Пенфилл®, раствор для инъекций 100 МЕ/мл (картриджи) 3 мл N 5" серии XS63964 и "Актрапид® НМ, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 10 мл флаконы" серии XS64228 производства "Ново Нордиск А/С", забракованные ранее ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан (поставщик ООО "БСС", Санкт-Петербург), не соответствуют требованиям НД 42-9236-06, изм. N 1 и НД 42-8092-06 по показателям "Описание", "Прозрачность", подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
