Глава 1. Общие положения Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона

• Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона

• Статья 2. Сфера применения настоящего Федерального закона

• Статья 3. Законодательство Российской Федерации о биомедицинских клеточных технологиях

• Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе

• Статья 5. Принципы в сфере регулирования биомедицинских клеточных технологий

• Статья 6. Финансовое обеспечение деятельности в сфере биомедицинских клеточных технологий

Глава 2. Полномочия федеральных органов исполнительной власти в области биомедицинских клеточных технологий

• Статья 7. Полномочия федеральных органов исполнительной власти в сфере применения биомедицинских клеточных технологий

Глава 3. Разработка и доклинические исследования биомедицинских клеточных технологий

• Статья 8. Разработка биомедицинских клеточных технологий

• Статья 9. Источники клеток для приготовления клеточных линий, предназначенных для разработки биомедицинской клеточной технологии

• Статья 10. Получение клеток для приготовления клеточных линий, предназначенных для разработки биомедицинской клеточной технологии

• Статья 11. Доклиническое исследование биомедицинской клеточной технологии

• Статья 12. Паспорт биомедицинской клеточной технологии

• Статья 13. Транспортировка и хранение источников клеток и клеток для приготовления клеточных линий, предназначенных для разработки биомедицинской клеточной технологии

• Статья 14. Утилизация источников клеток и клеток для приготовления клеточных линий, предназначенных для разработки биомедицинской клеточной технологии

Глава 4. Осуществение государственной регистрации биомедицинских клеточных технологий

• Статья 15. Государственная регистрация биомедицинских клеточных технологий

• Статья 16. Принципы биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных технологий и этической экспертизы

• Статья 17. Федеральное государственное бюджетное учреждение по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных технологий

• Статья 18. Организация проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных технологий

• Статья 19. Этическая экспертиза

• Статья 20. Подача и рассмотрение заявлений о государственной регистрации биомедицинской клеточной технологии и представление необходимых документов

• Статья 21. Принятие решения о выдаче экспертному учреждению и совету по биомедицинской этике заданий на проведение экспертизы безопасности биомедицинской клеточной технологии, экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического ...

• Статья 22. Экспертиза безопасности биомедицинской клеточной технологии, экспертиза документов для получения разрешения на проведение клинических исследований клеточного продукта и этическая экспертиза

• Статья 23. Получение разрешения на проведение клинического исследования клеточного продукта

• Статья 24. Решение о проведении клинического исследования клеточного продукта

• Статья 25. Экспертиза эффективности применения клеточного продукта и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения клеточного продукта

• Статья 26. Повторное проведение биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных технологий и этической экспертизы

• Статья 27. Решение о государственной регистрации биомедицинской клеточной технологии

• Статья 28. Регистрационное удостоверение биомедицинской клеточной технологии

• Статья 29. Подтверждение государственной регистрации биомедицинской клеточной технологии

• Статья 30. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную биомедицинскую клеточную технологию

• Статья 31. Отмена государственной регистрации биомедицинской клеточной технологии

• Статья 32. Государственный реестр биомедицинских клеточных технологий

• Статья 33. Повторное представление биомедицинской клеточной технологии, не прошедшей государственную регистрацию биомедицинских клеточных технологий, на государственную регистрацию биомедицинских клеточных технологий

• Статья 34. Обжалование решения об отказе в выдаче разрешения на проведение клинического исследования клеточного продукта или решения об отказе в государственной регистрации биомедицинской клеточной технологии

• Статья 35. Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации биомедицинской клеточной технологии, информация о зарегистрированных биомедицинских клеточных технологиях и биомедицинских клеточных технологиях, исключенных из ...

Глава 5. Клинические исследования клеточных продуктов

• Статья 36. Клинические исследования клеточных продуктов

• Статья 37. Проведение клинического исследования клеточного продукта

• Статья 38. Договор о проведении клинического исследования клеточного продукта

• Статья 39. Права пациентов, участвующих в клиническом исследовании клеточного продукта

• Статья 40. Обязательное страхование жизни, здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании клеточного продукта

Глава 6. Применение клеточных продуктов биомедицинских клеточных технологий

• Статья 41. Применение клеточных продуктов биомедицинских клеточных технологий

Глава 7. Информация о биомедицинских клеточных технологиях

• Статья 42. Информация о биомедицинских клеточных технологиях

Глава 8. Мониторинг безопасности применения клеточных продуктов в медицинской деятельности

• Статья 43. Мониторинг безопасности применения клеточных продуктов в медицинской деятельности

• Статья 44. Приостановление применения клеточного продукта в медицинской деятельности

• Статья 45. Информация о результатах мониторинга безопасности применения клеточных продуктов на территории Российской Федерации

Глава 9. Производство клеточных продуктов

• Статья 46. Производство клеточных продуктов

Глава 10. Ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации клеточной линии и (или) других компонентов биомедицинской клеточной технологии

• Статья 47. Порядок ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза с территории Российской Федерации клеточных продуктов

Глава 11. Ответственность за причинение вреда здоровью граждан при выполнении биомедицинских исследований и применении клеточных продуктов

• Статья 48. Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации в сфере создания биомедицинских клеточных технологий и применения клеточных продуктов

• Статья 49. Возмещение вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения клеточных продуктов

Глава 12. Заключительные положения

• Статья 50. Вступление в силу настоящего Федерального закона

• Статья 51. Формирование государственного задания по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинской клеточной технологии экспертному учреждению