Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
О результатах контроля качества лекарственного препарата
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Авиатор
- Техэксперт: Эксплуатация зданий
- Техэксперт: Экология. Проф
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
- Техэксперт: Охрана труда
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 21 октября 2010 года N 04-23482/10
О результатах контроля качества лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России (протоколы анализов NN 3718/10/БП, 3719/10/БП от 29.09.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 5% 100 мл" серии 150809, производства ОАО НПК "Эском" не соответствует требованиям ФСП 42-0262-6183-05 по показателю "Механические включения" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО НПК "ЭСКОМ" на необходимость в срок до 20.12.2010 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии данного препарата.
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
