Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Авиатор
- Техэксперт: Эксплуатация зданий
- Техэксперт: Экология. Проф
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
- Техэксперт: Охрана труда
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 3 декабря 2010 года N 04-25419/10
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Центральной лабораторией экспертизы, контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов УРАМН ГНЦ РАМН (протоколы испытаний от 06.10.2010 N 801, 800, от 15.11.2010 NN 961, 962) сообщает, что архивные образцы лекарственных препаратов "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл" серии 2161009 и "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл" серии 1550809 производства ОАО "Биохимик" соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. N 1-5 по всем показателям.
Одновременно сообщаем, что партии препаратов "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл" серии 2161009 и "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл" серии 1550809 производства ОАО "Биохимик", забракованные ранее ГБУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Свердловской области (поставщики соответственно филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек"-"Протек-14", Свердловская обл., ЗАО "Фирма Евросервис" ОП Представительство на Урале), не соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. N 1-5 по показателям: "Описание", "Механические включения", подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
