Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 7 октября 2010 года N 04И-979/10


О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от Учреждения Российской Академии Медицинских наук "Гематологический научный центр РАМН" о выявлении лекарственного средства "Иммуноглобулин, человека нормальный раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза (ампулы) N 10", серии 5-0410, производства ФГУП "НПО "Микроген" (филиал в г.Уфа), не отвечающего требованиям ФСП 42-0504673305, изм. N 1 по показателю "рН".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.