Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
О результатах экспертизы качества лекарственного препарата
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Авиатор
- Техэксперт: Эксплуатация зданий
- Техэксперт: Экология. Проф
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
- Техэксперт: Охрана труда
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 10 сентября 2010 года N 04-21720/10
О результатах экспертизы качества лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, проведенной Центральной лабораторией экспертизы, контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов УРАМН ГНЦ РАМН (протоколы анализа N 647, 648 от 25.08.2010), сообщает, что лекарственный препарат "Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%" 200 мл серии 0481209 и "Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%" 400 мл серии 0471209, производства ОАО "Мосфарм" не соответствуют требованиям ФСП 42-8815-07, изм. N 1 по показателю "Механические включения" и подлежат изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО "Мосфарм" на необходимость в срок до 01.11.2010 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанных серий данного препарата.
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
