Глава 1. Общие положения (статьи 1 - 4)

• Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона

• Статья 2. Сфера применения настоящего Федерального закона

• Статья 3. Законодательство о лекарственных средствах

• Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе

Глава 2. Полномочия федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств (статьи 5 - 6)

• Статья 5. Полномочия федеральных органов государственной власти в сфере обращения лекарственных средств

• Статья 6. Полномочия органов государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств

Глава 3. Государственная фармакопея (статья 7)

• Статья 7. Государственная фармакопея

Глава 4. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств (статьи 8 - 9)

• Статья 8. Лицензирование производства лекарственных средств и осуществления фармацевтической деятельности

• Статья 9. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Глава 5. Разработка и доклинические исследования лекарственных средств (статьи 10 - 12)

• Статья 10. Разработка лекарственных средств

• Статья 11. Доклиническое исследование лекарственного средства для медицинского применения

• Статья 12. Доклиническое и клиническое исследования лекарственного средства для ветеринарного применения

Глава 6. Государственная регистрация лекарственных препаратов (статьи 13 - 35)

• Статья 13. Государственная регистрация лекарственных препаратов

• Статья 14. Принципы экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы

• Статья 15. Федеральное государственное автономное учреждение по проведению экспертизы лекарственных средств

• Статья 16. Организация проведения экспертизы лекарственных средств

• Статья 17. Этическая экспертиза

• Статья 18. Подача и рассмотрение заявлений о государственной регистрации лекарственных препаратов

• Статья 19. Осуществление экспертизы документов регистрационного досье для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата и этической экспертизы

• Статья 20. Решение о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

• Статья 21. Получение разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

• Статья 22. Проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы, определяющей отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения

• Статья 23. Проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы, определяющей отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения

• Статья 24. Повторное проведение экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы

• Статья 25. Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств

• Статья 26. Решение о государственной регистрации лекарственного препарата

• Статья 27. Регистрационное удостоверение на лекарственный препарат

• Статья 28. Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата

• Статья 29. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения

• Статья 30. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения

• Статья 31. Отмена государственной регистрации лекарственного препарата

• Статья 32. Государственный реестр лекарственных средств

• Статья 33. Повторное представление лекарственного препарата на государственную регистрацию лекарственных препаратов, не прошедшего государственную регистрацию лекарственных препаратов

• Статья 34. Обжалование решения об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата

• Статья 35. Информация, связанная с проведением государственной регистрации лекарственных препаратов, информация о зарегистрированных лекарственных препаратах и лекарственных препаратах, исключенных из государственного реестра лекарственных средств

Глава 7. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения (статьи 36 - 41)

• Статья 36. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения

• Статья 37. Решение о проведении международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

• Статья 38. Проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

• Статья 39. Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

• Статья 40. Финансовое обеспечение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

• Статья 41. Права пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения

Глава 8. Производство лекарственных средств (статьи 42 - 43)

• Статья 42. Производство лекарственных средств

• Статья 43. Маркировка лекарственных средств

Глава 9. Ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации и вывоз лекарственных средств с территории Российской Федерации (статьи 44 - 48)

• Статья 44. Порядок ввоза лекарственных средств на территорию Российской Федерации и вывоза лекарственных средств с территории Российской Федерации

• Статья 45. Юридические лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации

• Статья 46. Документы, представляемые в таможенные органы Российской Федерации при ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации

• Статья 47. Ввоз лекарственных препаратов на территорию Российской Федерации для личного использования и иных некоммерческих целей

• Статья 48. Сотрудничество федерального органа исполнительной власти, уполномоченного в области таможенного дела, и других уполномоченных федеральных органов исполнительной власти

Глава 10. Фармацевтическая деятельность (статьи 49 - 56)

• Статья 49. Фармацевтическая деятельность

• Статья 50. Продажа лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами

• Статья 51. Правила оптовой торговли лекарственными средствами

• Статья 52. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами

• Статья 53. Изготовление и отпуск лекарственных препаратов

• Статья 54. Фармацевтическая деятельность физических лиц

• Статья 55. Запрещение продажи недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств

• Статья 56. Хранение лекарственных средств

Глава 11. Уничтожение лекарственных средств (статья 57)

• Статья 57. Уничтожение лекарственных средств

Глава 12. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения (статьи 58 - 64)

• Статья 58. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения

• Статья 59. Государственная регистрация предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты

• Статья 60. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

• Статья 61. Установление органами государственной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей лекарственных препаратов для медицинского применения

• Статья 62. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов

• Статья 63. Приостановление применения лекарственного препарата

• Статья 64. Информация о результатах мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в гражданском обороте

Глава 14. Информация о лекарственных препаратах (статья 65)

• Статья 65. Информация о лекарственных препаратах

Глава 15. Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств и возмещение вреда, причиненного здоровью человека вследствие применения лекарственных препаратов (статьи 66 - 67)

• Статья 66. Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств

• Статья 67. Возмещение ущерба, связанного с причинением вреда здоровью человека вследствие применения лекарственных препаратов

Глава 16. Заключительные положения (статьи 68 - 69)

• Статья 68. О признании утратившими силу отдельных законодательных актов Российской Федерации

• Статья 69. О вступлении в силу настоящего Федерального закона