Министерство здравоохранения Российской Федерации
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

от 11 декабря 2003 года N 291-22/277


О нарушении производителями ЛС Федерального закона
"О лекарственных средствах"

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России извещает, что ряд отечественных предприятий - производителей лекарственных средств осуществляет деятельность по производству и реализации произведенной продукции на основании лицензии, полученной в 2002-2003 годах с нарушением требований Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (ст.15) и приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 138 (зарегистрирован Минюстом России 10.04.2003, регистрационный N 4401), а именно:

- лекарственные средства, выпускаемые данными производителями, не проходили Систему государственного контроля качества лекарственных средств в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" (государственная регистрация в Минюсте России 10.04.2003, регистрационный N 4399);