Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
О разъяснениях письма Департамента от 28.04.2003 N 295-22/86
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
- Авиатор
- Законодательство России
- Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации (утратил силу на основании приказа Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734)
- О лекарственных средствах (с изменениями на 30 декабря 2008 года) (утратил силу с 01.09.2010 на основании Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ)
- Законодательство России
- Техэксперт: Эксплуатация зданий
- Законодательство России
- Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации (утратил силу на основании приказа Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734)
- О лекарственных средствах (с изменениями на 30 декабря 2008 года) (утратил силу с 01.09.2010 на основании Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ)
- Законодательство России
- Техэксперт: Экология. Проф
- Законодательство России
- Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации (утратил силу на основании приказа Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734)
- О лекарственных средствах (с изменениями на 30 декабря 2008 года) (утратил силу с 01.09.2010 на основании Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ)
- Законодательство России
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 29 сентября 2003 года N 295-22/209
[О разъяснениях письма Департамента от 28.04.2003 N 295-22/86]
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в целях разъяснения письма Департамента от 28.04.2003 N 295-22/86 сообщает следующее.
Качество каждой серии фармацевтической субстанции, используемой при изготовлении лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях и в аптечных учреждениях, имеющих в своем составе производственные отделы, должно быть подтверждено сертификатом качества зарубежной фирмы-производителя или аналитическим паспортом отечественного предприятия-производителя лекарственных средств, а также копией протокола анализа, выполненного ИГКЛС НЦ "ЭСМП" Минздрава России.
При этом не требуется представления протокола анализа ИГКЛС НЦ "ЭСМП" Минздрава России на каждую серию используемой субстанции, а принимаются во внимание протоколы анализов, выданные на данное наименование субстанции от данного производителя в рамках прохождения государственного контроля за последний год.
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
