Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
Правила проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Авиатор
- Законодательство России
- Техэксперт: Эксплуатация зданий
- Законодательство России
- Техэксперт: Экология. Проф
- Законодательство России
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Всё законодательство России
- Нормы, правила, стандарты и законодательство по техническому регулированию
- Все нормы, правила, стандарты
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
- Всё законодательство России
- Все нормы, правила, стандарты
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
ОСТ 42-511-99
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СТАНДАРТ ОТРАСЛИ
ПРАВИЛА
проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации
УТВЕРЖДЕНЫ
Минздравом России
29 декабря 1998 года
Дата введения 1 января 1999 года
1. Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств.
Правила проведении качественных клинических испытаний в Российской Федерации (Good Clinical Practice - GCP) представляют собой этический и научный стандарт качества планирования и проведения исследований на человеке, а также документального оформления и представления их результатов. Соблюдение этих правил служит гарантией достоверности результатов клинических испытаний, безопасности, охраны прав и здоровья испытуемых в соответствии с основополагающими принципами Хельсинкской декларации.
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
