Министерство здравоохранения Российской Федерации
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

от 10 января 1999 года N 293-22/1

     

[Об организациях, предлагающих предприятиям-производителям и предприятиям оптовой торговли посреднические услуги по проведению сертификации лекарственных средств и оформлению сертификатов]

В связи с поступлением сведений о появлении организаций, предлагающих предприятиям-производителям и предприятиям оптовой торговли посреднические услуги по проведению сертификации лекарственных средств и оформлению сертификатов, Департамент государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает следующее.

Системой сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р и Правилами сертификации лекарственных средств определены структура, состав и функции участников Системы, а также порядок проведения сертификации лекарственных средств. В соответствии с разделом 5 указанной Системы не предусмотрено наличие других участников, оказывающих посреднические услуги по проведению сертификации лекарственных средств. Сертификат соответствия выдается только заявителю - юридическому лицу, получившему в установленном порядке лицензию на производство, реализацию или ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств.