ОСНОВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ

(essential documents)

Документы, которые в совокупности или по отдельности позволяют оценить ход клинического исследования и качество полученных данных.

Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 г. N 79 "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза"

ОСНОВНОЙ ДОКУМЕНТ

Документ, полностью и однозначно определяющий данное изделие (чертеж детали; сборочный чертеж изделия, совмещенный со спецификацией; сборочный чертеж изделия, спецификация на которое не выполняется) или его состав (спецификация, выполняемая отдельно от сборочного чертежа; при разработке типовых строительных изделий применять этот вид основного документа не рекомендуется).