ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 6 ноября 2013 года N 16И-1305/13


О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий, производства ЗАО "БИОСВЯЗЬ", г.Санкт-Петербург, Россия:

Программа "Дыхание БОС-здоровье";

Программа "Нейрокор 3.2.С",

предназначенных для применения совместно с зарегистрированным на территории Российской Федерации в установленном порядке медицинским изделием "Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи "ПБС БОС" по ТУ 9441-036-25888044-2008", производства ЗАО "БИОСВЯЗЬ", г.Санкт-Петербург, Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03995 от 30.12.2008.