Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 7 мая 2013 года N 16И-446/13

О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ОГБУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Белгород о выявлении лекарственного препарата "Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флакон)/в комплекте с растворителем-бактериостатическая вода для инъекций 20 мл/" серии N3473/B2041, на упаковках которого указан производитель "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария, произведено Дженентек Инк.", США, упаковано ЗАО "ОРТАТ", Россия, имеющего признаки фальсификации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.