Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 18 марта 2013 года N 16И-265/13

     
О выявлении недоброкачественного лекарственного препарата  

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении лекарственного препарата "Димедрол-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные" серий 120902, 120903, 120904 производства "Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд", Китай, не отвечающего требованиям нормативного документа ЛСР-007801/08-061008 (НД 42-15313-08), изм. N 1-6 по показателям: "Упаковка", "Маркировка", в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств (владелец ООО "ВИАЛ", г.Москва), образцы которого отобраны Московской областной таможней.

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст.59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п.3 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, п.5.1.4.2. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, данные серии указанного лекарственного препарата подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.