Ошибка эксплуатации / применения медицинского изделия
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
ОШИБКА ЭКСПЛУАТАЦИИ / ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
(use error)
Выполнение или невыполнение действия, приводящее к функционированию медицинского изделия, отличающемуся от предусмотренного изготовителем или ожидаемого пользователем.
Примечание 1 - к ошибкам эксплуатации/применения относят промахи, упущения и заблуждения.
Примечание 2 - неадекватную физиологическую реакцию пациента саму по себе не относят к ошибке эксплуатации/применения.
