НОРМАЛЬНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ / ПРИМЕНЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

(normal use)

Функционирование, включая текущий осмотр и оценку пользователем, и подготовка в соответствии с инструкцией по эксплуатации или в соответствии с общепризнанной практикой для медицинских изделий, поставляемых без инструкции по эксплуатации.

[МЭК 60601-1:2005, определение 3.71]

Примечание 1 - при нормальной эксплуатации/применении могут возникать ошибки эксплуатации/применения.

Примечание 2 - медицинские изделия, которые могут быть безопасно использованы без инструкции по эксплуатации, освобождены от необходимости иметь инструкцию по эксплуатации некоторыми полномочными органами с приведением обоснования.